- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404646
Efectos de la movilidad torácica versus el programa de ejercicios de estiramiento en pacientes con radiculopatía cervical
Efectos de la movilidad torácica frente al programa de ejercicios de estiramiento sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con radiculopatía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La radiculopatía cervical se caracteriza por una disfunción neurológica causada por la compresión e inflamación de los nervios espinales o raíces nerviosas de la columna cervical. La tasa de incidencia y prevalencia de la radiculopatía cervical no está clara y los datos epidemiológicos son limitados.
Según los segmentos afectados y la gravedad de la disfunción neurológica, varios signos y síntomas de radiculopatía cervical pueden manifestarse como dolor de cuello y brazo unilateral con entumecimiento, debilidad o reflejos alterados. La radiculopatía de la columna cervical es una condición incapacitante que tiene un impacto negativo significativo en la salud mental, el funcionamiento físico y la participación social de una persona. Es una presentación compleja, asociada con una mayor dependencia de los sistemas de atención médica, y plantea un desafío importante para los médicos y los pacientes, ya que no siempre responde a las terapias convencionales. Los síntomas de la radiculopatía cervical pueden incluir dolor en el cuello y las extremidades superiores, así como signos neurológicos como debilidad muscular, sensación alterada y reflejo disminuido.
Los pacientes con radiculopatía cervical demostraron características de cambios sensoriales como hipoestesia (mecánica, térmica y vibratoria) e hipersensibilidad al dolor por frío y presión. El tratamiento conservador, en particular la fisioterapia, generalmente se recomienda como tratamiento inicial para pacientes con radiculopatía cervical. Se encuentra que la movilización vertebral y la manipulación de la columna cervical fueron efectivas para mejorar el dolor, el movimiento del cuello y la función en pacientes con radiculopatía cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahāwalnagar, Punjab, Pakistán
- District Head Quarter Bahawalnagar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Ambos géneros
- Edad 25-55 años
- Dolor en ridículo cervical unilateral.
- Cronicidad del dolor: mínimo 4 semanas.
- Cumplió con los criterios de Wainner et al (prueba de caída, prueba de distracción, ULTT)
Criterio de exclusión:
• Fracturas
- Banderas rojas
- Artritis Reumatoide
- Déficit neurológico
- Lesión de la médula espinal
- Tumor
- Alteraciones circulatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Ejercicios de movilidad torácica
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Ejercicios de movilidad torácica Estas técnicas incluyen movilización, manipulación y deslizamientos para comprobar y tratar las articulaciones.
Aquí, estas técnicas se utilizarán para movilizar la columna torácica.
En este tratamiento se le dará al paciente ejercicios de movilidad (deslizamiento anterior posterior unilateral, anterior posterior central y transversal) + compresa caliente (10 min) + estiramiento del cuello (flexores del cuello, extensores, flexores laterales) + tracción cervical.
El tiempo total de una sesión será de 45 min y tres veces por semana en días alternos durante tres semanas.
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Experimental: Grupo B
Ejercicios de estiramiento torácico
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Ejercicios de estiramiento torácico Ejercicios de estiramiento torácico.
Los ejercicios de estiramiento torácico se utilizan para corregir la musculatura de la región torácica.
En este grupo de tratamiento, se le dará al paciente ejercicios de estiramiento (estiramientos pasivos y ejercicios facilitados por el terapeuta) + compresas calientes (10 min) + estiramiento del cuello (flexores del cuello, extensores, flexores laterales) + tracciones.
Se dará un total de 45 min de sesión tres veces por semana en días alternos durante tres semanas.
Solo los pacientes elegibles que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3ra semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es un método popular para evaluar el dolor.
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) le pide al paciente que cuantifique su dolor en una escala del 0 al 10 utilizando números arábigos enteros.
En este 0 se refiere a la ausencia de dolor y 10 se refiere al dolor más alto.
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3ra semana
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3ra semana
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El NDI se ha convertido en un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello.
Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 50
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3ra semana
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3ra semana
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La ciencia de medir los rangos de las articulaciones en cada plano de la articulación se llama goniometría.
La goniometría es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida.
A través de él se evaluará la flexión, extensión y flexión lateral del cuello.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
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- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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