- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404646
Effekter av thoraxmobilitet versus stretching treningsprogram hos pasienter med cervikal radikulopati
Effekter av thoraxmobilitet versus stretching treningsprogram på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med cervikal radikulopati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulopati er preget av nevrologisk dysfunksjon forårsaket av kompresjon og betennelse i ryggmargsnervene eller nerverøttene i cervical ryggraden. Forekomsten og prevalensraten av cervikal radikulopati er uklar, og epidemiologiske data er begrenset.
Avhengig av de involverte segmentene og alvorlighetsgraden av nevrologisk dysfunksjon, kan ulike tegn og symptomer på cervikal radikulopati manifestere seg som nakke- og ensidige armsmerter med nummenhet, svakhet eller endrede reflekser. Cervikal ryggrad radikulopati er en funksjonshemmende tilstand som har betydelige negative innvirkninger på en persons mentale helse, fysiske funksjon og sosiale deltakelse. Det er en kompleks presentasjon, assosiert med økt avhengighet av helsevesenet, og utgjør en betydelig utfordring for klinikere og pasienter siden den ikke alltid reagerer på konvensjonelle terapier. muskelsvakhet, forstyrret følelse og redusert refleks.
Pasienter med cervikal radikulopati viste karakteristikker av sensoriske endringer som hypoestesi (mekanisk, termisk og vibrerende) og overfølsomhet for kulde og trykksmerte. Konservativ behandling, spesielt fysioterapi, anbefales generelt som innledende behandling for pasienter med cervikal radikulopati. Det er funnet at vertebral mobilisering og manipulering av cervical ryggraden var effektive for å forbedre smerte, nakkebevegelse og funksjon hos pasienter med cervical radiculopati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Begge kjønn
- Alder 25-55 år
- Unilateral cervical latterliggjørende smerte.
- Kronisitet av smerte - minimum 4 uker.
- Oppfylte wainner et al-kriterier (Slumptest, Distraksjonstest, ULTT)
Ekskluderingskriterier:
• Brudd
- Røde flagg
- Leddgikt
- Nevrologisk underskudd
- Skade på ryggmargen
- Svulst
- Sirkulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Thorax mobilitetsøvelser
|
Bevegelsesøvelser i thorax Disse teknikkene inkluderer mobilisering, manipulasjon og glid for å kontrollere og behandle leddene.
Her vil disse teknikkene bli brukt for å mobilisere brystryggen.
I denne behandlingen vil mobilitetsøvelser (Unilateral posterior anterior, Central posterior anterior og transversal glides) + varmepakke (10 min) + nakkestrekk (nakkebøyere, ekstensorer, sidebenders) + cervical Traction gis til pasienten.
En total økttid vil være 45 minutter og tre ganger i uken på alternative dager i tre uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Thorax strekkøvelser
|
Strekkøvelser for thorax Strekkøvelser for thorax.
Strekkøvelser for thorax brukes til å korrigere muskulaturen i thoraxregionen.
I denne behandlingsgruppen vil tøyningsøvelser (passive tøyninger og terapeuttilrettelagte øvelser) +hot pack (10 min) +nakkestrekking (nakkebøyere, ekstensorer, sidebenders) + trekk gis til pasienten.
Totalt 45 min økt tre ganger i uken på alternative dager i tre uker.
Kun de kvalifiserte pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en populær metode for å vurdere smerte.
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS), ber pasienten kvantifisere smerten på en skala fra 0 til 10 ved å bruke hele arabiske tall.
På denne refererer 0 til ingen smerte og 10 refererer til høyeste smerte.
|
3. uke
|
|
Nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: 3. uke
|
NDI har blitt et standardinstrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Hvert av de 10 elementene scorer fra 0 til 5. Maksimal poengsum er 50
|
3. uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3. uke
|
Vitenskapen om å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
Goniometri er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
Nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning vil bli vurdert gjennom den
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .