- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404646
Účinky cvičebního programu hrudní mobilita versus strečink u pacientů s cervikální radikulopatií
Účinky programu hrudní mobility versus strečink na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s cervikální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikální radikulopatie je charakterizována neurologickou dysfunkcí způsobenou kompresí a zánětem míšních nervů nebo nervových kořenů krční páteře. Incidence a prevalence cervikální radikulopatie jsou nejasné a epidemiologické údaje jsou omezené.
V závislosti na dotčených segmentech a závažnosti neurologické dysfunkce se mohou různé známky a příznaky cervikální radikulopatie projevit jako bolest krku a jednostranné paže s necitlivostí, slabostí nebo změněnými reflexy. Radikulopatie krční páteře je invalidizující stav, který má významný negativní dopad na duševní zdraví člověka, jeho fyzické fungování a sociální zapojení. Jde o komplexní projev spojený se zvýšenou závislostí na zdravotnických systémech a představuje podstatnou výzvu pro klinické lékaře a pacienty, protože ne vždy reaguje na konvenční terapie. Příznaky cervikální radikulopatie mohou zahrnovat bolesti krku a horních končetin, stejně jako neurologické příznaky, jako je např. svalová slabost, porucha čití a snížený reflex.
Pacienti s cervikální radikulopatií vykazovali charakteristiky senzorických změn, jako je hypestezie (mechanická, tepelná a vibrační) a přecitlivělost na chlad a tlakovou bolest. Konzervativní léčba, zejména fyzikální terapie, se obecně doporučuje jako počáteční léčba u pacientů s cervikální radikulopatií. Bylo zjištěno, že vertebrální mobilizace a manipulace s krční páteří byly účinné při zlepšování bolesti, pohybu krku a funkce u pacientů s cervikální radikulopatií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pákistán
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Obě pohlaví
- Věk 25-55 let
- Jednostranná cervikální bolest zesměšňující.
- Chronická bolest - minimálně 4 týdny.
- Splnil kritéria wainner et al (test poklesu, test rozptýlení, ULTT)
Kritéria vyloučení:
• Zlomeniny
- Červené vlajky
- Revmatoidní artritida
- Neurologický deficit
- Poranění míchy
- Nádor
- Poruchy krevního oběhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Cvičení hrudní mobility
|
Cvičení hrudní mobility Tyto techniky zahrnují mobilizaci, manipulaci a klouzání ke kontrole a léčbě kloubů.
Zde budou tyto techniky použity k mobilizaci hrudní páteře.
V rámci této léčby bude pacientovi poskytnuta pohybová cvičení (jednostranné zadní přední, centrální zadní přední a příčné klouzání) + horký zábal (10 min) + protažení krku (flexory krku, extenzory, boční ohýbače) + cervikální trakce.
Celková doba sezení bude 45 minut a třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina B
Hrudní protahovací cvičení
|
Hrudní protahovací cvičení Hrudní protahovací cvičení.
Hrudní protahovací cvičení se používají ke korekci svalstva hrudní oblasti.
V této léčebné skupině budou pacientovi poskytnuty protahovací cviky (pasivní strečink a cvičení za podpory terapeuta) + horký zábal (10 min) + protažení krku (flexory krku, extenzory, boční ohýbače) + trakce.
Celkem bude poskytnuto 45minutové sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů.
Do studie budou zahrnuti pouze způsobilí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3. týden
|
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) je oblíbenou metodou hodnocení bolesti.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) žádá pacienta, aby kvantifikoval svou bolest na stupnici od 0 do 10 pomocí celých arabských čísel.
V tomto případě 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejvyšší bolest.
|
3. týden
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3. týden
|
NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50
|
3. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3. týden
|
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
Goniometrie je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení objektu do určité polohy.
Bude se přes něj posuzovat flexe, extenze, boční ohnutí krku
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy