- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404646
A mellkasi mobilitás és a nyújtó gyakorlat hatásai nyaki radiculopathiában szenvedő betegeknél
A mellkasi mobilitás és a nyújtás gyakorlati program hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcióra nyaki radiculopathiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cervicalis radiculopathiát neurológiai diszfunkció jellemzi, amelyet a gerincvelői idegek vagy a nyaki gerinc ideggyökereinek összenyomódása és gyulladása okoz. A cervicalis radiculopathia incidenciája és prevalenciája nem tisztázott, és az epidemiológiai adatok korlátozottak.
Az érintett szegmensektől és a neurológiai diszfunkció súlyosságától függően a cervicalis radiculopathia különböző jelei és tünetei nyaki és egyoldali karfájdalomként nyilvánulhatnak meg zsibbadtsággal, gyengeséggel vagy megváltozott reflexekkel. A nyaki gerinc radikulopátiája olyan fogyatékos állapot, amely jelentős negatív hatással van az egyén mentális egészségére, fizikai működésére és társadalmi részvételére. Ez egy összetett megjelenés, amely az egészségügyi rendszerektől való fokozott függőséggel jár, és jelentős kihívást jelent a klinikusok és a betegek számára, mivel nem mindig reagál a hagyományos terápiákra A cervicalis radiculopathia tünetei lehetnek nyaki és felső végtag fájdalmai, valamint neurológiai tünetek, mint pl. izomgyengeség, zavart érzékelés és csökkent reflex.
A cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek olyan szenzoros elváltozásokat mutattak, mint a hypoesthesia (mechanikai, termikus és vibrációs) és a hideg- és nyomásfájdalom túlérzékenysége. A cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek kezdeti kezelése általában a konzervatív kezelés, különösen a fizikoterápia javasolt. Azt találták, hogy a csigolyák mobilizálása és a nyaki gerinc manipulációja hatékonyan javította a fájdalmat, a nyak mozgását és a funkciót nyaki radiculopathiában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakisztán
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Mindkét nem
- Életkor 25-55 év
- Egyoldalú nyaki nevetséges fájdalom.
- A fájdalom krónikussága - minimum 4 hét.
- Megfelel a wainner és társai kritériumainak (szumpteszt, figyelemelvonási teszt, ULTT)
Kizárási kritériumok:
• Törések
- Piros zászlók
- Rheumatoid arthritis
- Neurológiai deficit
- A gerincvelő sérülése
- Tumor
- Keringési zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Mellkasi mobilitási gyakorlatok
|
Mellkasi mobilitási gyakorlatok Ezek a technikák magukban foglalják a mobilizálást, a manipulációt és az ízületek ellenőrzésére és kezelésére szolgáló siklásokat.
Itt ezeket a technikákat fogják használni a mellkasi gerinc mozgósítására.
Ebben a kezelésben mobilitási gyakorlatok (Egyoldali hátsó elülső, Centrális hátsó elülső és keresztirányú siklás) + melegpakolás (10 perc) + nyaknyújtás (nyakhajlítók, feszítők, oldalhajlítók) + nyaki Tractiont adunk a páciensnek.
A teljes foglalkozás időtartama 45 perc és heti háromszor, három hétig, másodlagos napokon.
|
|
Kísérleti: B csoport
Mellkas nyújtó gyakorlatok
|
Mellkas nyújtó gyakorlatok Mellkas nyújtó gyakorlatok.
A mellkasi nyújtó gyakorlatokat a mellkasi régió izomzatának korrekciójára használják.
Ebben a kezelési csoportban nyújtó gyakorlatok (passzív nyújtások és terapeuta által irányított gyakorlatok) + melegpakolás (10 perc) + nyaknyújtás (nyakhajlítók, feszítők, oldalhajlítók) + vontatások kerülnek a páciensnek.
Összesen 45 perces foglalkozás hetente háromszor, másodlagos napokon három héten át.
Csak azok a jogosult betegek vesznek részt a vizsgálatban, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3. hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy népszerű módszer a fájdalom felmérésére.
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) arra kéri a pácienst, hogy 0-tól 10-ig terjedő skálán számszerűsítse fájdalmát egész arab számokkal.
Ezen a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig a legnagyobb fájdalmat jelenti.
|
3. hét
|
|
Nyak fogyatékossági indexe
Időkeret: 3. hét
|
Az NDI szabványos eszközzé vált a nyaki fájdalom miatti önbesorolt rokkantság mérésére.
A 10 elem mindegyike 0-tól 5-ig ér. A maximális pontszám 50
|
3. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 3. hét
|
Az ízület minden síkjában az ízületi tartományok mérésének tudományát goniometriának nevezik.
A goniometria egy olyan eszköz, amely szöget mér, vagy lehetővé teszi egy tárgy elforgatását egy meghatározott pozícióba.
A nyak hajlítását, nyújtását, oldalirányú hajlítását ezen keresztül értékeljük
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .