- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404646
Efekty programu ćwiczeń ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z programem ćwiczeń rozciągających u pacjentów z radikulopatią szyjną
Wpływ programu ćwiczeń ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z programem ćwiczeń rozciągających na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna charakteryzuje się dysfunkcją neurologiczną spowodowaną uciskiem i zapaleniem nerwów rdzeniowych lub korzeni nerwowych odcinka szyjnego kręgosłupa. Częstość występowania i częstość występowania radikulopatii szyjnej są niejasne, a dane epidemiologiczne są ograniczone.
W zależności od zaangażowanych segmentów i nasilenia dysfunkcji neurologicznych, różne oznaki i objawy radikulopatii szyjnej mogą objawiać się bólem szyi i jednostronnym ramieniem z drętwieniem, osłabieniem lub zmienionymi odruchami. Radikulopatia kręgosłupa szyjnego jest stanem powodującym niepełnosprawność, który ma znaczący negatywny wpływ na zdrowie psychiczne, funkcjonowanie fizyczne i udział w życiu społecznym. Jest to złożony obraz, związany ze zwiększoną zależnością od systemów opieki zdrowotnej i stanowiący poważne wyzwanie dla klinicystów i pacjentów, ponieważ nie zawsze odpowiada na konwencjonalne terapie. Objawy radikulopatii szyjnej mogą obejmować ból szyi i kończyn górnych, a także objawy neurologiczne, takie jak osłabienie mięśni, zaburzenia czucia i osłabienie odruchu.
Pacjenci z radikulopatią szyjną wykazywali cechy zmian czuciowych, takich jak niedoczulica (mechaniczna, termiczna i wibracyjna) oraz nadwrażliwość na ból na zimno i ucisk. Leczenie zachowawcze, zwłaszcza fizjoterapia, jest generalnie zalecane jako leczenie wstępne u pacjentów z radikulopatią szyjną. Stwierdzono, że mobilizacja kręgów i manipulacja odcinka szyjnego kręgosłupa były skuteczne w poprawie bólu, ruchu szyi i funkcji u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Obie płcie
- Wiek 25-55 lat
- Jednostronny ból ośmieszający szyjkę macicy.
- Przewlekłość bólu - minimum 4 tygodnie.
- Kryteria spełnione przez Wainnera i innych (test załamania, test rozproszenia, ULTT)
Kryteria wyłączenia:
• Złamania
- Czerwone flagi
- Reumatyzm
- Deficyt neurologiczny
- Uraz rdzenia kręgowego
- Guz
- Zaburzenia krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ćwiczenia ruchomości klatki piersiowej
|
Ćwiczenia ruchomości klatki piersiowej Techniki te obejmują mobilizację, manipulację i ślizgi w celu sprawdzenia i leczenia stawów.
Tutaj techniki te zostaną wykorzystane do mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa.
W ramach tego zabiegu pacjentowi zostaną podane ćwiczenia ruchowe (jednostronne przednie przednie, środkowe tylne przednie i poprzeczne) + gorący okład (10 min) + rozciąganie szyi (zginacze szyi, prostowniki, zginacze boczne) + trakcja szyjna.
Całkowity czas sesji będzie wynosił 45 minut i odbywał się trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez trzy tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Ćwiczenia rozciągające klatki piersiowej
|
Ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową Ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową.
Ćwiczenia rozciągające klatki piersiowej służą do korygowania muskulatury odcinka piersiowego.
W tej grupie terapeutycznej pacjentowi zostaną podane ćwiczenia rozciągające (rozciągania bierne i ćwiczenia wspomagane przez terapeutę) + gorący okład (10 min) + rozciąganie karku (zginacze szyi, prostowniki, zginacze boczne) + trakcje.
W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu na przemian dni przez trzy tygodnie.
Tylko kwalifikujący się pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest popularną metodą oceny bólu.
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) prosi pacjenta o ilościową ocenę bólu w skali od 0 do 10 przy użyciu pełnych liczb arabskich.
Na tym 0 oznacza brak bólu, a 10 odnosi się do największego bólu.
|
3. tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
NDI stał się standardowym instrumentem do pomiaru samooceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
Każda z 10 pozycji oceniana jest od 0 do 5. Maksymalna liczba punktów to 50
|
3. tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Nauka o mierzeniu zasięgów stawów w każdej płaszczyźnie nazywa się goniometrią.
Goniometria to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji.
Za jego pomocą oceniane będzie zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .