- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404646
Effetti della mobilità toracica rispetto al programma di esercizi di stretching nei pazienti con radicolopatia cervicale
Effetti della mobilità toracica rispetto al programma di esercizi di stretching su dolore, range di movimento e funzione nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La radicolopatia cervicale è caratterizzata da una disfunzione neurologica causata dalla compressione e dall'infiammazione dei nervi spinali o delle radici nervose del rachide cervicale. L'incidenza e il tasso di prevalenza della radicolopatia cervicale non sono chiari e i dati epidemiologici sono limitati.
A seconda dei segmenti coinvolti e della gravità della disfunzione neurologica, vari segni e sintomi di radicolopatia cervicale possono manifestarsi come dolore al collo e al braccio unilaterale con intorpidimento, debolezza o riflessi alterati. La radicolopatia della colonna vertebrale cervicale è una condizione invalidante che ha un impatto negativo significativo sulla salute mentale, sul funzionamento fisico e sulla partecipazione sociale di una persona. È una presentazione complessa, associata a una maggiore dipendenza dai sistemi sanitari, e pone una sfida sostanziale per medici e pazienti in quanto non sempre risponde alle terapie convenzionali I sintomi della radicolopatia cervicale possono includere dolore al collo e agli arti superiori, nonché segni neurologici come debolezza muscolare, sensazione disturbata e riflesso ridotto.
I pazienti con radicolopatia cervicale hanno mostrato caratteristiche di cambiamenti sensoriali come ipoestesia (meccanica, termica e vibratoria) e ipersensibilità al freddo e alla pressione. Il trattamento conservativo, in particolare la terapia fisica, è generalmente raccomandato come trattamento iniziale per i pazienti con radicolopatia cervicale. Si è riscontrato che la mobilizzazione vertebrale e la manipolazione del rachide cervicale erano efficaci nel migliorare il dolore, il movimento del collo e la funzione nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Entrambi i sessi
- Età 25-55 anni
- Dolore ridicolo cervicale unilaterale.
- Cronicità del dolore - minimo 4 settimane.
- Criteri soddisfatti da Wainner et al. (Slump test, Distraction test, ULTT)
Criteri di esclusione:
• Fratture
- Bandiere rosse
- Artrite reumatoide
- Deficit neurologico
- Lesioni al midollo spinale
- Tumore
- Disturbi circolatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Esercizi di mobilità toracica
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Esercizi di mobilità toracica Queste tecniche includono mobilizzazione, manipolazione e scivolate per controllare e trattare le articolazioni.
Qui, queste tecniche verranno utilizzate per mobilizzare la colonna vertebrale toracica.
In questo trattamento verranno somministrati al paziente esercizi di mobilità (anteriore posteriore unilaterale, planata anteriore posteriore centrale e trasversale) + impacco caldo (10 min) + allungamento del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali) + trazione cervicale.
La durata totale della sessione sarà di 45 minuti e tre volte a settimana a giorni alterni per tre settimane.
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Sperimentale: Gruppo B
Esercizi di stretching toracico
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Esercizi di stretching toracico Esercizi di stretching toracico.
Gli esercizi di stretching toracico vengono utilizzati per correggere la muscolatura della regione toracica.
In questo gruppo di trattamento verranno dati al paziente esercizi di stretching (allungamenti passivi ed esercizi facilitati dal terapista) + impacco caldo (10 min) + stretching del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali) + trazioni.
Verrà dato un totale di 45 minuti di sessione tre volte a settimana a giorni alterni per tre settimane.
Saranno inclusi nello studio solo i pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3a settimana
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è un metodo popolare per valutare il dolore.
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS), chiede al paziente di quantificare il proprio dolore su una scala da 0 a 10 utilizzando numeri arabi interi.
Su questo 0 si riferisce all'assenza di dolore e 10 si riferisce al dolore più intenso.
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3a settimana
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3a settimana
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L'NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo.
Ciascuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 50
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3a settimana
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3a settimana
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La scienza della misurazione degli intervalli articolari in ciascun piano dell'articolazione è chiamata goniometria.
La goniometria è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
Attraverso di esso verranno valutate la flessione del collo, l'estensione, la flessione laterale
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3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
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- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
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