- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404646
Эффекты торакальной подвижности по сравнению с программой упражнений на растяжку у пациентов с шейной радикулопатией
Влияние подвижности грудной клетки в сравнении с программой упражнений на растяжку на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с шейной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейная радикулопатия характеризуется неврологической дисфункцией, вызванной сдавлением и воспалением спинномозговых нервов или нервных корешков шейного отдела позвоночника. Частота и распространенность шейной радикулопатии неясны, а эпидемиологические данные ограничены.
В зависимости от вовлеченных сегментов и тяжести неврологической дисфункции различные признаки и симптомы шейной радикулопатии могут проявляться в виде боли в шее и односторонней руке с онемением, слабостью или изменением рефлексов. Радикулопатия шейного отдела позвоночника является инвалидизирующим состоянием, которое оказывает значительное негативное влияние на психическое здоровье человека, физическое функционирование и социальную активность. Это сложное проявление, связанное с повышенной зависимостью от систем здравоохранения, представляет собой серьезную проблему для клиницистов и пациентов, поскольку не всегда отвечает на обычные методы лечения. Симптомы шейной радикулопатии могут включать боль в шее и верхних конечностях, а также неврологические симптомы, такие как мышечная слабость, нарушение чувствительности и снижение рефлексов.
У больных с шейной радикулопатией характерны сенсорные изменения, такие как гипестезия (механическая, тепловая и вибрационная) и гиперчувствительность к холоду и давлению. Консервативное лечение, особенно физиотерапия, обычно рекомендуется в качестве начального лечения пациентов с шейной радикулопатией. Обнаружено, что мобилизация позвонков и манипуляции с шейным отделом позвоночника были эффективны в уменьшении боли, подвижности шеи и функции у пациентов с шейной радикулопатией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed Shakil-ur Rehman, PhD
- Номер телефона: 0320-7866611
- Электронная почта: shakil-urrehman@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Пакистан
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Оба пола
- Возраст 25-55 лет
- Односторонняя шейная нагноительная боль.
- Хроничность болей - минимум 4 недели.
- Соответствует критериям Вейннера и др. (тест на резкое падение, тест на отвлечение внимания, ULTT)
Критерий исключения:
• Переломы
- Красные флаги
- Ревматоидный артрит
- Неврологический дефицит
- Травма спинного мозга
- опухоль
- Нарушения кровообращения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
Упражнения на подвижность грудного отдела
|
Упражнения на торакальную подвижность Эти методы включают мобилизацию, манипуляции и скольжение для проверки и лечения суставов.
Здесь эти техники будут использоваться для мобилизации грудного отдела позвоночника.
В этом лечении пациенту будут выполняться упражнения на подвижность (одностороннее заднее переднее, центральное заднее переднее и поперечное скольжение) + горячий компресс (10 мин) + растяжка шеи (сгибатели шеи, разгибатели, боковые изгибы) + вытяжение шейного отдела позвоночника.
Общая продолжительность сеанса составит 45 минут и будет проводиться три раза в неделю через день в течение трех недель.
|
Экспериментальный: Группа Б
Упражнения на растяжку грудной клетки
|
Упражнения на растяжку грудного отдела Упражнения на растяжку грудного отдела.
Упражнения на растяжку грудного отдела используются для коррекции мускулатуры грудного отдела.
В этой лечебной группе пациенту будут предложены упражнения на растяжку (пассивная растяжка и упражнения под руководством терапевта) + горячий компресс (10 мин) + растяжка шеи (сгибатели шеи, разгибатели, наклоны в стороны) + тракции.
Всего будет дано 45-минутное занятие три раза в неделю через день в течение трех недель.
В исследование будут включены только подходящие пациенты, соответствующие критериям включения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — популярный метод оценки боли.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) просит пациента количественно оценить свою боль по шкале от 0 до 10, используя целые арабские числа.
При этом 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
3-я неделя
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3-я неделя
|
NDI стал стандартным инструментом для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальное количество баллов — 50.
|
3-я неделя
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Наука об измерении суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называется гониометрией.
Гониометрия — это устройство, которое измеряет угол или позволяет поворачивать объект в определенное положение.
Через него будут оцениваться сгибание, разгибание, боковые наклоны шеи.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .