- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404646
Effekter av torakal rörlighet kontra stretching träningsprogram hos patienter med cervikal radikulopati
Effekter av thoraxrörlighet kontra stretching träningsprogram på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med cervikal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cervikal radikulopati kännetecknas av neurologisk dysfunktion orsakad av kompression och inflammation i ryggradsnerverna eller nervrötter i halsryggen. Incidensen och prevalensen av cervikal radikulopati är oklara och epidemiologiska data är begränsade.
Beroende på de inblandade segmenten och svårighetsgraden av neurologisk dysfunktion, kan olika tecken och symtom på cervikal radikulopati visa sig som nacksmärta och ensidig armsmärta med domningar, svaghet eller förändrade reflexer. Cervikal ryggrad radikulopati är ett handikappande tillstånd som har betydande negativa effekter på en persons psykiska hälsa, fysiska funktion och sociala delaktighet. Det är en komplex presentation, förknippad med ökat beroende av sjukvårdssystem, och utgör en betydande utmaning för läkare och patienter eftersom den inte alltid svarar på konventionella terapier. muskelsvaghet, störd känsel och minskad reflex.
Patienter med cervikal radikulopati visade egenskaper hos sensoriska förändringar såsom hypoestesi (mekanisk, termisk och vibratorisk) och överkänslighet för kyla och trycksmärta. Konservativ behandling, särskilt sjukgymnastik, rekommenderas generellt som initial behandling för patienter med cervikal radikulopati. Det har visat sig att vertebral mobilisering och manipulation av halsryggraden var effektiva för att förbättra smärta, nackrörelser och funktion hos patienter med cervikal radikulopati.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Båda könen
- Ålder 25-55 år
- Ensidig cervikal förlöjligande smärta.
- Kronicitet av smärta - minst 4 veckor.
- Uppfyllde wainner et al kriterier (Slumptest, Distraktionstest, ULTT)
Exklusions kriterier:
• Frakturer
- Röda flaggor
- Reumatoid artrit
- Neurologiskt underskott
- Skada på ryggmärgen
- Tumör
- Cirkulationsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Träningsövningar för bröströrlighet
|
Övningar för thoraxrörlighet Dessa tekniker inkluderar mobilisering, manipulation och glidningar för att kontrollera och behandla lederna.
Här kommer dessa tekniker att användas för att mobilisera bröstryggen.
I denna behandling kommer rörlighetsövningar (Unilateral posterior anterior, Central posterior anterior och transversal glides) + hotpack (10 min) + nackstöjningar (neckflexorer, extensorer, sidoböjare) + cervikal Traction ges till patienten.
En total sessionstid kommer att vara 45 minuter och tre gånger i veckan varannan dag under tre veckor.
|
|
Experimentell: Grupp B
Träningsövningar för bröstkorgen
|
Brösttöjningsövningar Brösttöjningsövningar.
Brösttöjningsövningar används för att korrigera muskulaturen i bröstregionen.
I denna behandlingsgrupp kommer stretchövningar (passiva stretcher och terapeutunderstödda övningar) +hot pack (10 min) +nack stretching (nackflexorer, extensorer, sidoböjare) + dragningar att ges till patienten.
Totalt 45 min pass tre gånger i veckan varannan dag under tre veckor kommer att ges.
Endast de kvalificerade patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3:e veckan
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är en populär metod för att bedöma smärta.
Den numeriska smärtskalan (NPRS) ber patienten att kvantifiera sin smärta på en skala från 0 till 10 med hjälp av hela arabiska tal.
På denna hänvisar 0 till ingen smärta och 10 hänvisar till den högsta smärtan.
|
3:e veckan
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 3:e veckan
|
NDI har blivit ett standardinstrument för att mäta självskattad funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
Var och en av de 10 objekten får poäng från 0 till 5. Maximal poäng är 50
|
3:e veckan
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 3:e veckan
|
Vetenskapen om att mäta ledområdena i varje plan av leden kallas goniometri.
Goniometri är en anordning som mäter en vinkel eller tillåter rotation av ett föremål till en bestämd position.
Nackböjning, extension, sidoböjning kommer att bedömas genom den
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .