- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404646
Effekter af thoraxmobilitet versus stretching træningsprogram hos patienter med cervikal radikulopati
Effekter af thoraxmobilitet versus stretching træningsprogram på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med cervikal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cervikal radikulopati er karakteriseret ved neurologisk dysfunktion forårsaget af kompression og betændelse i rygsøjlens nerver eller nerverødder i den cervikale rygsøjle. Incidensen og prævalensraten for cervikal radikulopati er uklar, og epidemiologiske data er begrænsede.
Afhængigt af de involverede segmenter og sværhedsgraden af neurologisk dysfunktion kan forskellige tegn og symptomer på cervikal radikulopati manifestere sig som nakke- og ensidige armsmerter med følelsesløshed, svaghed eller ændrede reflekser. Radikulopati i halshvirvelsøjlen er en invaliderende tilstand, der har betydelige negative indvirkninger på en persons mentale sundhed, fysiske funktion og sociale deltagelse. Det er en kompleks præsentation, forbundet med øget afhængighed af sundhedssystemer, og udgør en væsentlig udfordring for klinikere og patienter, da den ikke altid reagerer på konventionelle behandlinger Symptomer på cervikal radikulopati kan omfatte nakke- og overekstremitetssmerter samt neurologiske tegn som f.eks. muskelsvaghed, forstyrret fornemmelse og nedsat refleks.
Patienter med cervikal radikulopati udviste karakteristika af sensoriske ændringer såsom hypoæstesi (mekanisk, termisk og vibrerende) og overfølsomhed over for kulde- og tryksmerte. Konservativ behandling, især fysioterapi, anbefales generelt som indledende behandling til patienter med cervikal radikulopati. Det har vist sig, at vertebral mobilisering og manipulation af den cervikale rygsøjle var effektiv til at forbedre smerter, nakkebevægelser og funktion hos patienter med cervikal radikulopati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Begge køn
- Alder 25-55 år
- Unilateral cervikal latterliggørelsessmerter.
- Kronicitet af smerte - minimum 4 uger.
- Opfyldte wainner et al-kriterier (Slumptest, Distraktionstest, ULTT)
Ekskluderingskriterier:
• Brud
- Røde Flag
- Rheumatoid arthritis
- Neurologisk underskud
- Skade på rygmarven
- Svulst
- Kredsløbsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Thorax mobilitetsøvelser
|
Thoracic mobilitetsøvelser Disse teknikker omfatter mobilisering, manipulation og glider for at kontrollere og behandle leddene.
Her vil disse teknikker blive brugt til at mobilisere thoraxrygsøjlen.
I denne behandling vil der blive givet mobilitetsøvelser (Unilateral posterior anterior, Central posterior anterior og tværgående glider) + varmepakning (10 min) + nakkestrækning (nakkebøjere, ekstensorer, sidebenders) + cervikal Traktion til patienten.
En samlet sessionstid vil være 45 minutter og tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger.
|
Eksperimentel: Gruppe B
Thorax strækøvelser
|
Thorax-strækøvelser Thorax-strækøvelser.
Thorax strækøvelser bruges til at korrigere muskulaturen i thoraxregionen.
I denne behandlingsgruppe vil der blive givet strækøvelser (passive stræk og terapeut-faciliterede øvelser) +hot pack (10 min) +nakkestræk (nakkebøjere, ekstensorer, sidebøjninger) + træk til patienten.
Der vil blive givet i alt 45 min session tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger.
Kun de kvalificerede patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en populær metode til at vurdere smerte.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) beder patienten om at kvantificere deres smerte på en skala fra 0 til 10 ved hjælp af hele arabiske tal.
På denne henviser 0 til ingen smerte og 10 refererer til den højeste smerte.
|
3. uge
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3. uge
|
NDI er blevet et standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter.
Hvert af de 10 elementer giver en score fra 0 til 5. Den maksimale score er 50
|
3. uge
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3. uge
|
Videnskaben om at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
Goniometri er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Nakkebøjning, ekstension, sidebøjning vil blive vurderet igennem det
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika