- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05404646
Effecten van thoracale mobiliteit versus rekoefeningenprogramma bij patiënten met cervicale radiculopathie
Effecten van thoracale mobiliteit versus rekoefeningenprogramma op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale radiculopathie wordt gekenmerkt door neurologische disfunctie veroorzaakt door compressie en ontsteking van de spinale zenuwen of zenuwwortels van de cervicale wervelkolom. De incidentie en prevalentie van cervicale radiculopathie zijn onduidelijk en epidemiologische gegevens zijn beperkt.
Afhankelijk van de betrokken segmenten en de ernst van neurologische disfunctie, kunnen verschillende tekenen en symptomen van cervicale radiculopathie zich manifesteren als nek- en unilaterale armpijn met gevoelloosheid, zwakte of veranderde reflexen. Cervicale wervelkolomradiculopathie is een invaliderende aandoening die aanzienlijke negatieve gevolgen heeft voor iemands geestelijke gezondheid, fysiek functioneren en sociale participatie. Het is een complexe presentatie, geassocieerd met een grotere afhankelijkheid van gezondheidszorgsystemen, en vormt een aanzienlijke uitdaging voor clinici en patiënten, aangezien het niet altijd reageert op conventionele therapieën. Symptomen van cervicale radiculopathie kunnen nek- en bovenste ledematenpijn zijn, evenals neurologische spierzwakte, verstoord gevoel en verminderde reflex.
Patiënten met cervicale radiculopathie vertoonden kenmerken van sensorische veranderingen zoals hypesthesie (mechanisch, thermisch en trillend) en overgevoeligheid voor koude en drukpijn. Conservatieve behandeling, met name fysiotherapie, wordt over het algemeen aanbevolen als initiële behandeling voor patiënten met cervicale radiculopathie. Het is gebleken dat wervelmobilisatie en manipulatie van de cervicale wervelkolom effectief waren bij het verbeteren van pijn, nekbewegingen en functie bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahāwalnagar, Punjab, Pakistan
- District Head Quarter Bahawalnagar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Beide geslachten
- Leeftijd 25-55 jaar
- Eenzijdige cervicale spotpijn.
- Chroniciteit van pijn - minimaal 4 weken.
- Voldoet aan de criteria van Wainner et al (Slump-test, Afleidingstest, ULTT)
Uitsluitingscriteria:
• Breuken
- Rode vlaggen
- Reumatoïde artritis
- Neurologisch tekort
- Letsel aan het ruggenmerg
- Tumor
- Verstoringen van de bloedsomloop
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Thoracale mobiliteitsoefeningen
|
Ander: Thoracale mobiliteitsoefeningen met conventionele fysiotherapie voor cervicale radiculopathie
Thoracale mobiliteitsoefeningen Deze technieken omvatten mobilisatie, manipulatie en glijden om de gewrichten te controleren en te behandelen.
Hier zullen deze technieken worden gebruikt om de thoracale wervelkolom te mobiliseren.
Bij deze behandeling wordt aan de patiënt mobiliteitsoefeningen (unilaterale posterieure anterieure, centrale posterieure anterieure en transversale glijbewegingen) + hot pack (10 min) + nekstrekking (nekflexoren, extensoren, zijbuigers) + cervicale tractie gegeven.
Een totale sessietijd is 45 minuten en drie keer per week op afwisselende dagen gedurende drie weken.
|
|
Experimenteel: Groep B
Thoracale rekoefeningen
|
Thoracale rekoefeningen Thoracale rekoefeningen.
Thoracale rekoefeningen worden gebruikt om de musculatuur van de thoracale regio te corrigeren.
In deze behandelgroep worden rekoefeningen (passieve rekoefeningen en door de therapeut gefaciliteerde oefeningen) + hot pack (10 min) + nekrekoefeningen (nekflexoren, extensoren, zijbuigers) + tracties aan de patiënt gegeven.
Een totaal van 45 min sessie drie keer per week op afwisselende dagen gedurende drie weken zal worden gegeven.
Alleen de in aanmerking komende patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3e Week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een populaire methode om pijn te beoordelen.
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vraagt de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een schaal van 0 tot 10 met gebruik van hele Arabische getallen.
Hierbij verwijst 0 naar geen pijn en 10 naar de meeste pijn.
|
3e Week
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3e Week
|
De NDI is een standaardinstrument geworden voor het meten van zelfgerapporteerde handicaps als gevolg van nekpijn.
Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. De maximale score is 50
|
3e Week
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3e Week
|
De wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.
Goniometrie is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
Nekflexie, extensie, zijwaartse buiging worden hierdoor beoordeeld
|
3e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil-ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Kang KC, Lee HS, Lee JH. Cervical Radiculopathy Focus on Characteristics and Differential Diagnosis. Asian Spine J. 2020 Dec;14(6):921-930. doi: 10.31616/asj.2020.0647. Epub 2020 Dec 22.
- Mansfield M, Smith T, Spahr N, Thacker M. Cervical spine radiculopathy epidemiology: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2020 Dec;18(4):555-567. doi: 10.1002/msc.1498. Epub 2020 Jul 25.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Liang L, Feng M, Cui X, Zhou S, Yin X, Wang X, Yang M, Liu C, Xie R, Zhu L, Yu J, Wei X. The effect of exercise on cervical radiculopathy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17733. doi: 10.1097/MD.0000000000017733.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Heneghan NR, Lokhaug SM, Tyros I, Longvastol S, Rushton A. Clinical reasoning framework for thoracic spine exercise prescription in sport: a systematic review and narrative synthesis. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Mar 29;6(1):e000713. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000713. eCollection 2020.
- Ali AA, Sheikh N, Chughani V, Hussain A, Rafique M, Ismail M, et al. Comparision of Effectiveness of Isometric and Stretching Exercise in Pain Management among the Forward Head Posture Patients. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2021;15(2).
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR &AHS/22/0135 Iqra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .