- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407025
Kohdennettu tulehdus kohdun limakalvon syövän ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kehittää malli biopankille, jota voidaan laajentaa koko Mayo Enterprisen alueelle ja ottaa käyttöön ulkopuolisissa yhteistyöpaikoissa, mukaan lukien alipalvellut väestöt.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät riskitekijäkyselyn 15 minuutin aikana. Potilailta otetaan myös verta ja virtsaa ennen leikkausta käynnin aikana ja kudosnäytteiden kerääminen leikkauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset, joille tehdään kohdunpoisto minkä tahansa hyvänlaatuisen indikaation tai kohdun limakalvosyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Alle 18-vuotiaat naiset
- Naiset, joilla on ollut syöpä, paitsi kohdun limakalvosyöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä
- Naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
- Naiset, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa syöpään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, bionäytteiden kerääminen)
Potilaat täyttävät riskitekijäkyselyn 15 minuutin aikana.
Potilailta otetaan myös verta ja virtsaa ennen leikkausta käynnin aikana ja kudosnäytteiden kerääminen leikkauksen yhteydessä.
|
Käy läpi veri-, virtsa- ja kudosnäytteiden kerääminen
Muut nimet:
Täytä riskitekijäkysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eikosanoidien ja erikoistuneiden pro-resoluutiovälittäjien (SPM) tasot viskeraalisessa rasvakudoksessa (VAT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, jopa 24 viikkoa
|
Vertaa eikosanoidi- ja SPM-tasoja tapauskontrollistatuksen perusteella (naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja naiset, joilla on ei-syöpäsairaus) kaikissa lineaarisissa malleissa, iän ja painoindeksin (BMI) mukaan (ja tarvittaessa kuukautispäivän mukaan) mukautettuina.
|
Tutkimuksen päätyttyä, jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ribonukleiinihapon (RNA) ilmentymisreitit liittyvät tulehdukseen VAT:ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, jopa 24 viikkoa
|
Arvioi RNA-tietoja klusterianalyysillä ja pääkomponenttianalyysillä, keskittyen tulehdus-/immuunireitteihin 10 potilaalla, joilla on endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä, ja 10 potilaalla, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia, esiintymistiheys vastaa ikää ja painoindeksiä (BMI).
Arvioimme RNA:n ilmentymismalleja suhteessa eikosanoideihin/SPM:ihin, jotka erottavat tapaukset verrokkeihin verrattuna.
|
Tutkimuksen päätyttyä, jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2021-14231 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .