- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407025
Борьба с воспалением для профилактики рака эндометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Разработать модель биобанка, который может быть расширен на все предприятия Mayo Enterprise и внедрен на удаленных совместных сайтах, в том числе для недостаточно обслуживаемых групп населения.
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкету о факторах риска в течение 15 минут. У пациентов также проводится сбор крови и мочи во время предоперационного визита и сбор образцов тканей во время операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет, перенесшие гистерэктомию по поводу любого доброкачественного заболевания или рака эндометрия.
Критерий исключения:
- Мужчины
- Женщины в возрасте до 18 лет
- Женщины с раком в анамнезе, за исключением рака эндометрия или немеланомного рака кожи.
- Женщины с диабетом 1 типа
- Женщины, получившие лучевую или химиотерапию по поводу рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (анкета, сбор биопрепаратов)
Пациенты заполняют анкету о факторах риска в течение 15 минут.
У пациентов также проводится сбор крови и мочи во время предоперационного визита и сбор образцов тканей во время операции.
|
Пройти сбор образцов крови, мочи и тканей
Другие имена:
Заполнить анкету о факторах риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни эйкозаноидов и специализированных проразрешающих медиаторов (СПМ) в висцеральной жировой ткани (ВЖТ)
Временное ограничение: После завершения исследования, до 24 недель
|
Будут сравниваться уровни эйкозаноидов и СПМ по статусу «случай-контроль» (женщины с карциномой эндометрия и женщины с доброкачественными заболеваниями) у всех пациентов с линейными моделями с поправкой на возраст и индекс массы тела (ИМТ) (и дату менструации, если необходимо).
|
После завершения исследования, до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пути экспрессии рибонуклеиновой кислоты (РНК), связанные с воспалением при НДС
Временное ограничение: После завершения исследования, до 24 недель
|
Оценит данные РНК с помощью кластерного анализа и анализа главных компонентов, уделяя особое внимание путям воспалительных/иммунных путей у 10 пациентов с эндометриоидным раком эндометрия и 10 пациентов с доброкачественными состояниями, частота которых соответствует возрасту и индексу массы тела (ИМТ).
Мы оценим закономерности экспрессии РНК в отношении эйкозаноидов/СПМ, которые отличают случаи заболевания от контроля.
|
После завершения исследования, до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Новообразования матки
- Новообразования эндометрия
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Обработка образца
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2021-14231 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .