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Centrarse en la inflamación para la prevención del cáncer de endometrio

12 de febrero de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio examina la evaluación de riesgos e identifica estrategias de prevención para el cáncer de endometrio. La recolección de muestras de sangre y orina y las evaluaciones de riesgo de pacientes con afecciones benignas o cáncer de endometrio pueden ayudar a los médicos a saber si existe una relación entre la inflamación crónica y el aumento del riesgo de cáncer de endometrio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Desarrollar un modelo para un biobanco que pueda expandirse a través de Mayo Enterprise e implementarse en sitios colaborativos externos, incluidas las poblaciones desatendidas.

CONTORNO:

Los pacientes completan un cuestionario de factores de riesgo durante 15 minutos. Los pacientes también se someten a la recolección de sangre y orina durante la visita preoperatoria y la recolección de muestras de tejido en el momento de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

191

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a histerectomía en la Universidad de Carolina del Norte (UNC) y Mayo Clinic, Florida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años sometidas a histerectomía por cualquier indicación benigna o cáncer de endometrio

Criterio de exclusión:

  • Hombres
  • Mujeres menores de 18 años
  • Mujeres con antecedentes de cáncer, excepto cáncer de endometrio o cáncer de piel no melanoma
  • Mujeres con diabetes tipo 1
  • Mujeres que han recibido radiación o quimioterapia para el cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (cuestionario, colección de muestras biológicas)
Los pacientes completan un cuestionario de factores de riesgo durante 15 minutos. Los pacientes también se someten a la recolección de sangre y orina durante la visita preoperatoria y la recolección de muestras de tejido en el momento de la cirugía.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre, orina y tejido.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Otro: Administración del Cuestionario
Cuestionario completo de factores de riesgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de eicosanoides y mediadores pro-resolución especializados (SPM) en el tejido adiposo visceral (IVA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas.
Comparará los niveles de eicosanoides y SPM por estado de casos y controles (mujeres con carcinoma de endometrio y mujeres con enfermedades no cancerosas) en todos los pacientes con modelos lineales, ajustados por edad e índice de masa corporal (IMC) (y fecha menstrual, si es necesario).
Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vías de expresión del ácido ribonucleico (ARN) relacionadas con la inflamación en el IVA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas.
Evaluará los datos de ARN con análisis de conglomerados y análisis de componentes principales, centrándose en las vías inflamatorias/inmunitarias en 10 pacientes con cáncer de endometrio endometrioide y 10 pacientes con afecciones benignas, frecuencia coincidente según la edad y el índice de masa corporal (IMC). Evaluaremos los patrones de expresión de ARN en relación con eicosanoides / SPM que discriminan casos versus controles.
Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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