Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowanie w stany zapalne w profilaktyce raka endometrium

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Niniejsze badanie analizuje ocenę ryzyka i identyfikuje strategie profilaktyki raka endometrium. Pobieranie próbek krwi i moczu oraz ocena ryzyka od pacjentek z łagodnymi schorzeniami lub rakiem endometrium może pomóc lekarzom dowiedzieć się, czy istnieje związek między przewlekłym stanem zapalnym a zwiększonym ryzykiem raka endometrium.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Opracowanie modelu biobanku, który można rozszerzyć na całe przedsiębiorstwo Mayo i wdrożyć w zewnętrznych lokalizacjach współpracujących, w tym w populacjach o niedostatecznym dostępie.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz czynnika ryzyka w ciągu 15 minut. Pacjenci poddawani są również pobraniu krwi i moczu podczas wizyty przedoperacyjnej oraz pobraniu próbek tkanek w czasie operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane histerektomii na University of North Carolina (UNC) i Mayo Clinic na Florydzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat poddawane histerektomii z jakiegokolwiek łagodnego wskazania lub raka endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety z rakiem w wywiadzie, z wyjątkiem raka endometrium lub nieczerniakowego raka skóry
  • Kobiety z cukrzycą typu 1
  • Kobiety, które otrzymały radioterapię lub chemioterapię z powodu raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (kwestionariusz, pobieranie biopróbek)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz czynnika ryzyka w ciągu 15 minut. Pacjenci poddawani są również pobraniu krwi i moczu podczas wizyty przedoperacyjnej oraz pobraniu próbek tkanek w czasie operacji.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi, moczu i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz czynnika ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy eikozanoidów i wyspecjalizowanych mediatorów prorozdzielczych (SPM) w trzewnej tkance tłuszczowej (VAT)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 24 tygodni
Porówna poziom eikozanoidów i SPM według statusu kontroli przypadków (kobiety z rakiem endometrium i kobiety z chorobami nienowotworowymi) u wszystkich pacjentek za pomocą modeli liniowych, skorygowanych o wiek i wskaźnik masy ciała (BMI) (oraz datę miesiączki, jeśli to konieczne).
Do zakończenia badania, do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szlaki ekspresji kwasu rybonukleinowego (RNA) związane ze stanem zapalnym w VAT
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 24 tygodni
Oceni dane RNA za pomocą analizy skupień i analizy głównych składowych, koncentrując się na szlakach zapalnych/immunologicznych u 10 pacjentek z endometrioidalnym rakiem endometrium i 10 pacjentek z łagodnymi schorzeniami, częstotliwość dopasowana do wieku i wskaźnika masy ciała (BMI). Ocenimy wzorce ekspresji RNA w odniesieniu do eikozanoidów/SPM, które odróżniają przypadki od kontroli.
Do zakończenia badania, do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj