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Mirare all'infiammazione per la prevenzione del cancro dell'endometrio

12 febbraio 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio esamina la valutazione del rischio e identifica le strategie di prevenzione per il cancro dell'endometrio. La raccolta di campioni di sangue e urina e le valutazioni del rischio da pazienti con condizioni benigne o cancro dell'endometrio possono aiutare i medici a capire se esiste una relazione tra infiammazione cronica e aumento del rischio di cancro dell'endometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sviluppare un modello per una biobanca che possa essere ampliata attraverso la Mayo Enterprise e implementata in siti di collaborazione extramurali, comprese le popolazioni svantaggiate.

SCHEMA:

I pazienti completano un questionario sui fattori di rischio in 15 minuti. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e urine durante la visita preoperatoria e prelievo di campioni di tessuto al momento dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a isterectomia presso la University of North Carolina (UNC) e la Mayo Clinic, in Florida

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a isterectomia per qualsiasi indicazione benigna o cancro dell'endometrio

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Donne di età inferiore ai 18 anni
  • Donne con una storia di cancro, ad eccezione del cancro dell'endometrio o del cancro della pelle non melanoma
  • Donne con diabete di tipo 1
  • Donne che hanno ricevuto radiazioni o chemioterapia per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario, raccolta di campioni biologici)
I pazienti completano un questionario sui fattori di rischio in 15 minuti. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e urine durante la visita preoperatoria e prelievo di campioni di tessuto al momento dell'intervento.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di sangue, urina e campioni di tessuto
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del questionario
Completare il questionario sui fattori di rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di eicosanoidi e mediatori specializzati pro-risoluzione (SPM) nel tessuto adiposo viscerale (VAT)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 24 settimane
Confronterà i livelli di eicosanoidi e SPM in base allo stato caso-controllo (donne con carcinoma endometriale e donne con condizioni non cancerose) in tutti i pazienti con modelli lineari, aggiustati per età e indice di massa corporea (BMI) (e data mestruale, se necessario).
Fino al completamento degli studi, fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vie di espressione dell'acido ribonucleico (RNA) correlate all'infiammazione nell'IVA
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 24 settimane
Valuterà i dati dell'RNA con analisi dei cluster e analisi delle componenti principali, concentrandosi sui percorsi infiammatori/immunitari in 10 pazienti con cancro dell'endometrio endometrioide e 10 pazienti con condizioni benigne, frequenza abbinata all'età e all'indice di massa corporea (BMI). Valuteremo i pattern di espressione dell'RNA in relazione agli eicosanoidi/SPM che discriminano i casi rispetto ai controlli.
Fino al completamento degli studi, fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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