- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05407025
Inriktning på inflammation för att förebygga endometriecancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utveckla en modell för en biobank som kan utökas över Mayo Enterprise och implementeras på extramurala samarbetsplatser, inklusive underbetjänade populationer.
ÖVERSIKT:
Patienterna fyller i ett frågeformulär för riskfaktorer under 15 minuter. Patienterna genomgår också insamling av blod och urin under preoperativt besök och insamling av vävnadsprover vid operationstillfället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18 år som genomgår hysterektomi för någon godartad indikation eller endometriecancer
Exklusions kriterier:
- Män
- Kvinnor under 18 år
- Kvinnor med cancer i anamnesen, förutom endometriecancer eller icke-melanom hudcancer
- Kvinnor med typ 1-diabetes
- Kvinnor som har fått strålning eller kemoterapi för cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observation (frågeformulär, bioprovsamling)
Patienterna fyller i ett frågeformulär för riskfaktorer under 15 minuter.
Patienterna genomgår också insamling av blod och urin under preoperativt besök och insamling av vävnadsprover vid operationstillfället.
|
Genomgå insamling av blod-, urin- och vävnadsprover
Andra namn:
Fyll i riskfaktor frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivåer av eikosanoider och specialiserade pro-resolving mediators (SPM) i visceral fettvävnad (moms)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Kommer att jämföra eikosanoid- och SPM-nivåer efter fallkontrollstatus (kvinnor med endometriekarcinom och kvinnor med icke-cancerösa tillstånd) hos alla patienter med linjära modeller, justerade för ålder och kroppsmassaindex (BMI) (och menstruationsdatum, om det behövs).
|
Genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ribonukleinsyra (RNA) uttrycksvägar relaterade till inflammation i moms
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Kommer att utvärdera RNA-data med klusteranalys och huvudkomponentanalys, med fokus på inflammatoriska/immunvägar hos 10 patienter med endometrioid endometriecancer och 10 patienter med benigna tillstånd, frekvens matchad på ålder och kroppsmassaindex (BMI).
Vi kommer att bedöma RNA-expressionsmönster i relation till eikosanoid / SPM som skiljer fall kontra kontroller.
|
Genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Inflammation
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2021-14231 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometrial karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande endometriekarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial clear cell carcinom | Endometriepapillärt seröst karcinom | Stadium IIIA Endometriekarcinom | Stadium IIIB endometriekarcinom | Stadium IIIC Endometriekarcinom | Stadium IVA endometrial karcinom | Stadium IVB endometrial karcinom | Endometrial...Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande endometriekarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial clear cell carcinom | Endometriepapillärt seröst karcinom | Endometrial Adenosquamous Cell Carcinom | Endometrial AdenoacanthomaFörenta staterna
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEndometriecancer | Endometrial karcinom | Neoplasmer, endometrialFörenta staterna
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutadEndometrial AdenocarcinomEgypten
-
University of HelsinkiTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
CHA UniversityAvslutad
-
Catalysis SLAvslutadLivmoderhalscancer steg II | Livmoderhalscancer Steg III | Livmoderhalscancer Steg IV | Endometrial Adenocarcinom Steg II | Endometriellt adenokarcinom steg III | Endometrial Adenocarcinom Steg IVKuba
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
Kliniska prövningar på Bioprovsamling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyUpphängd
-
University of UtahAvslutad