Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på inflammation för att förebygga endometriecancer

12 februari 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie undersöker riskbedömning och identifierar förebyggande strategier för endometriecancer. Att samla in prover av blod och urin och riskbedömningar från patienter med godartade tillstånd eller endometriecancer kan hjälpa läkare att lära sig om det finns ett samband mellan kronisk inflammation och ökad risk för endometriecancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utveckla en modell för en biobank som kan utökas över Mayo Enterprise och implementeras på extramurala samarbetsplatser, inklusive underbetjänade populationer.

ÖVERSIKT:

Patienterna fyller i ett frågeformulär för riskfaktorer under 15 minuter. Patienterna genomgår också insamling av blod och urin under preoperativt besök och insamling av vävnadsprover vid operationstillfället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

191

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår hysterektomi vid University of North Carolina (UNC) och Mayo Clinic, Florida

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år som genomgår hysterektomi för någon godartad indikation eller endometriecancer

Exklusions kriterier:

  • Män
  • Kvinnor under 18 år
  • Kvinnor med cancer i anamnesen, förutom endometriecancer eller icke-melanom hudcancer
  • Kvinnor med typ 1-diabetes
  • Kvinnor som har fått strålning eller kemoterapi för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär, bioprovsamling)
Patienterna fyller i ett frågeformulär för riskfaktorer under 15 minuter. Patienterna genomgår också insamling av blod och urin under preoperativt besök och insamling av vävnadsprover vid operationstillfället.
Genomgå insamling av blod-, urin- och vävnadsprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Fyll i riskfaktor frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av eikosanoider och specialiserade pro-resolving mediators (SPM) i visceral fettvävnad (moms)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 24 veckor
Kommer att jämföra eikosanoid- och SPM-nivåer efter fallkontrollstatus (kvinnor med endometriekarcinom och kvinnor med icke-cancerösa tillstånd) hos alla patienter med linjära modeller, justerade för ålder och kroppsmassaindex (BMI) (och menstruationsdatum, om det behövs).
Genom avslutad studie, upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ribonukleinsyra (RNA) uttrycksvägar relaterade till inflammation i moms
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 24 veckor
Kommer att utvärdera RNA-data med klusteranalys och huvudkomponentanalys, med fokus på inflammatoriska/immunvägar hos 10 patienter med endometrioid endometriecancer och 10 patienter med benigna tillstånd, frekvens matchad på ålder och kroppsmassaindex (BMI). Vi kommer att bedöma RNA-expressionsmönster i relation till eikosanoid / SPM som skiljer fall kontra kontroller.
Genom avslutad studie, upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometrial karcinom

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

3
Prenumerera