- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407025
Visando a inflamação para a prevenção do câncer de endométrio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver um modelo para um biobanco que possa ser expandido em toda a Mayo Enterprise e implementado em locais colaborativos externos, incluindo populações carentes.
CONTORNO:
Os pacientes completam um questionário de fatores de risco em 15 minutos. Os pacientes também realizam coleta de sangue e urina durante a visita pré-operatória e coleta de amostras de tecido no momento da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos de idade submetidas a histerectomia por qualquer indicação benigna ou câncer de endométrio
Critério de exclusão:
- Homens
- Mulheres menores de 18 anos
- Mulheres com história de câncer, exceto câncer de endométrio ou câncer de pele não melanoma
- Mulheres com diabetes tipo 1
- Mulheres que receberam radiação ou quimioterapia para câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionário, coleta de bioespécimes)
Os pacientes completam um questionário de fatores de risco em 15 minutos.
Os pacientes também realizam coleta de sangue e urina durante a visita pré-operatória e coleta de amostras de tecido no momento da cirurgia.
|
Realizar coleta de amostras de sangue, urina e tecidos
Outros nomes:
Questionário de fator de risco completo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de eicosanóides e mediadores pró-resolução especializados (SPMs) no tecido adiposo visceral (VAT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
|
Irá comparar os níveis de eicosanóides e SPM por situação de caso-controle (mulheres com carcinoma endometrial e mulheres com condições não cancerosas) em todas as pacientes com modelos lineares, ajustados para idade e índice de massa corporal (IMC) (e data menstrual, se necessário).
|
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vias de expressão do ácido ribonucleico (RNA) relacionadas à inflamação no VAT
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
|
Avaliará os dados de RNA com análise de cluster e análise de componentes principais, com foco nas vias inflamatórias/imunes em 10 pacientes com câncer endometrial endometrioide e 10 pacientes com condições benignas, frequência compatível com idade e índice de massa corporal (IMC).
Avaliaremos os padrões de expressão de RNA em relação aos eicosanóides/SPMs que discriminam casos versus controles.
|
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias endometriais
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manipulação de amostras
Outros números de identificação do estudo
- 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2021-14231 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .