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Cibler l'inflammation pour la prévention du cancer de l'endomètre

12 décembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude examine l'évaluation des risques et identifie les stratégies de prévention du cancer de l'endomètre. La collecte d'échantillons de sang et d'urine et les évaluations des risques de patients atteints d'affections bénignes ou de cancer de l'endomètre peuvent aider les médecins à déterminer s'il existe une relation entre l'inflammation chronique et le risque accru de cancer de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Développer un modèle de biobanque pouvant être étendu à toute l'entreprise Mayo et mis en œuvre sur des sites collaboratifs extra-muros, y compris les populations mal desservies.

CONTOUR:

Les patients remplissent un questionnaire sur les facteurs de risque en 15 minutes. Les patients subissent également une collecte de sang et d'urine lors de la visite préopératoire et une collecte d'échantillons de tissus au moment de la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une hystérectomie à l'Université de Caroline du Nord (UNC) et à la Mayo Clinic, en Floride

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans subissant une hystérectomie pour toute indication bénigne ou cancer de l'endomètre

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • Femmes de moins de 18 ans
  • Femmes ayant des antécédents de cancer, à l'exception du cancer de l'endomètre ou du cancer de la peau autre que le mélanome
  • Femmes atteintes de diabète de type 1
  • Femmes ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie pour un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire, prélèvement d'échantillons biologiques)
Les patients remplissent un questionnaire sur les facteurs de risque en 15 minutes. Les patients subissent également une collecte de sang et d'urine lors de la visite préopératoire et une collecte d'échantillons de tissus au moment de la chirurgie.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang, d'urine et de tissus
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire sur les facteurs de risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'eicosanoïdes et de médiateurs spécialisés de résolution (SPM) dans le tissu adipeux viscéral (TVA)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 24 semaines
Comparera les niveaux d'eicosanoïde et de SPM par statut cas-témoins (femmes atteintes d'un carcinome de l'endomètre et femmes atteintes de maladies non cancéreuses) chez tous les patients avec des modèles linéaires, ajustés en fonction de l'âge et de l'indice de masse corporelle (IMC) (et de la date menstruelle, si nécessaire).
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voies d'expression de l'acide ribonucléique (ARN) liées à l'inflammation dans la TVA
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 24 semaines
Évaluera les données sur l'ARN avec une analyse groupée et une analyse des composantes principales, en se concentrant sur les voies inflammatoires/immunes chez 10 patients atteints d'un cancer de l'endomètre endométrioïde et 10 patients atteints d'affections bénignes, fréquence adaptée à l'âge et à l'indice de masse corporelle (IMC). Nous évaluerons les modèles d'expression de l'ARN par rapport aux eicosanoïdes/SPM qui discriminent les cas par rapport aux témoins.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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