Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op ontstekingen voor de preventie van endometriumkanker

12 februari 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie onderzoekt de risicobeoordeling en identificeert preventiestrategieën voor endometriumkanker. Het verzamelen van bloed- en urinemonsters en risicobeoordelingen van patiënten met goedaardige aandoeningen of endometriumkanker kan artsen helpen erachter te komen of er een verband bestaat tussen chronische ontsteking en een verhoogd risico op endometriumkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Een model ontwikkelen voor een biobank die kan worden uitgebreid over de Mayo Enterprise en kan worden geïmplementeerd op extramurale samenwerkingslocaties, inclusief achtergestelde bevolkingsgroepen.

OVERZICHT:

Patiënten vullen gedurende 15 minuten een vragenlijst over risicofactoren in. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van bloed en urine tijdens het preoperatieve bezoek en het verzamelen van weefselmonsters op het moment van de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een hysterectomie ondergaan aan de Universiteit van North Carolina (UNC) en de Mayo Clinic, Florida

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar die een hysterectomie ondergaan voor een goedaardige indicatie of endometriumkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen
  • Vrouwen onder de 18 jaar
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van kanker, behalve endometriumkanker of niet-melanome huidkanker
  • Vrouwen met diabetes type 1
  • Vrouwen die bestraling of chemotherapie hebben gekregen voor kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst, biospecimenverzameling)
Patiënten vullen gedurende 15 minuten een vragenlijst over risicofactoren in. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van bloed en urine tijdens het preoperatieve bezoek en het verzamelen van weefselmonsters op het moment van de operatie.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van bloed-, urine- en weefselmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Vragenlijst administratie
Vul de risicofactorvragenlijst in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van eicosanoïden en gespecialiseerde pro-resolving mediatoren (SPM's) in visceraal vetweefsel (BTW)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, maximaal 24 weken
Zal eicosanoïde- en SPM-niveaus vergelijken op basis van case-control-status (vrouwen met endometriumcarcinoom en vrouwen met niet-kankerachtige aandoeningen) bij alle patiënten met lineaire modellen, aangepast voor leeftijd en body mass index (BMI) (en menstruatiedatum, indien nodig).
Na voltooiing van de studie, maximaal 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ribonucleïnezuur (RNA)-expressieroutes gerelateerd aan ontstekingen in de BTW
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, maximaal 24 weken
Zal RNA-gegevens beoordelen met clusteranalyse en hoofdcomponentenanalyse, gericht op inflammatoire / immuunroutes bij 10 patiënten met endometrioïde endometriumkanker en 10 patiënten met goedaardige aandoeningen, waarbij de frequentie wordt afgestemd op leeftijd en body mass index (BMI). We zullen RNA-expressiepatronen beoordelen in relatie tot eicosanoïde / SPM's die gevallen onderscheiden van controles.
Na voltooiing van de studie, maximaal 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren