- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05407025
Målretting mot betennelse for forebygging av endometriekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å utvikle en modell for en biobank som kan utvides på tvers av Mayo Enterprise og implementeres på ekstramurale samarbeidssteder, inkludert undertjente populasjoner.
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut et risikofaktorspørreskjema over 15 minutter. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og urin under preoperativt besøk og innsamling av vevsprøver ved operasjonstidspunktet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18 år som gjennomgår hysterektomi for enhver godartet indikasjon eller endometriekreft
Ekskluderingskriterier:
- Menn
- Kvinner under 18 år
- Kvinner med en historie med kreft, bortsett fra endometriekreft eller ikke-melanom hudkreft
- Kvinner med type 1 diabetes
- Kvinner som har mottatt stråling eller cellegift for kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (spørreskjema, samling av bioprøver)
Pasienter fyller ut et risikofaktorspørreskjema over 15 minutter.
Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og urin under preoperativt besøk og innsamling av vevsprøver ved operasjonstidspunktet.
|
Gjennomgå innsamling av blod-, urin- og vevsprøver
Andre navn:
Fyll ut risikofaktor spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av eikosanoider og spesialiserte pro-oppløsningsmediatorer (SPM) i visceralt fettvev (moms)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Vil sammenligne eicosanoid- og SPM-nivåer etter case-control status (kvinner med endometriekarsinom og kvinner med ikke-cancerøse tilstander) hos alle pasienter med lineære modeller, justert for alder og kroppsmasseindeks (BMI) (og menstruasjonsdato, om nødvendig).
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribonukleinsyre (RNA) ekspresjonsveier relatert til betennelse i moms
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Vil vurdere RNA-data med klyngeanalyse og hovedkomponentanalyse, med fokus på inflammatoriske/immunveier hos 10 pasienter med endometrioid endometriekreft og 10 pasienter med benigne tilstander, frekvens matchet på alder og kroppsmasseindeks (BMI).
Vi vil vurdere RNA-ekspresjonsmønstre i forhold til eicosanoid / SPM som diskriminerer tilfeller versus kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Prøvehåndtering
Andre studie-ID-numre
- 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2021-14231 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .