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Bekämpfung von Entzündungen zur Vorbeugung von Endometriumkarzinomen

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht die Risikobewertung und identifiziert Präventionsstrategien für Endometriumkarzinom. Das Sammeln von Blut- und Urinproben und Risikobewertungen von Patientinnen mit gutartigen Erkrankungen oder Gebärmutterschleimhautkrebs können Ärzten dabei helfen, herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen chronischen Entzündungen und einem erhöhten Risiko für Gebärmutterschleimhautkrebs besteht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Entwicklung eines Modells für eine Biobank, die auf das Mayo-Unternehmen ausgeweitet und an außeruniversitären Kooperationsstandorten, einschließlich unterversorgter Bevölkerungsgruppen, implementiert werden kann.

GLIEDERUNG:

Die Patienten füllen einen Risikofaktor-Fragebogen über 15 Minuten aus. Den Patienten werden außerdem während des präoperativen Besuchs Blut- und Urinproben und zum Zeitpunkt der Operation Gewebeproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Hysterektomie an der University of North Carolina (UNC) und der Mayo Clinic, Florida, unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahren, die sich wegen gutartiger Indikation oder Endometriumkarzinom einer Hysterektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen unter 18 Jahren
  • Frauen mit Krebs in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von Gebärmutterschleimhautkrebs oder hellem Hautkrebs
  • Frauen mit Typ-1-Diabetes
  • Frauen, die eine Bestrahlung oder Chemotherapie gegen Krebs erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Bioprobensammlung)
Die Patienten füllen einen Risikofaktor-Fragebogen über 15 Minuten aus. Den Patienten werden außerdem während des präoperativen Besuchs Blut- und Urinproben und zum Zeitpunkt der Operation Gewebeproben entnommen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut-, Urin- und Gewebeproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Füllen Sie den Risikofaktor-Fragebogen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von Eicosanoiden und spezialisierten pro-auflösenden Mediatoren (SPMs) im viszeralen Fettgewebe (VAT)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 24 Wochen
Vergleicht die Eicosanoid- und SPM-Spiegel nach Fallkontrollstatus (Frauen mit Endometriumkarzinom und Frauen mit nicht krebsartigen Erkrankungen) bei allen Patientinnen mit linearen Modellen, angepasst an Alter und Body-Mass-Index (BMI) (und ggf. das Menstruationsdatum).
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ribonukleinsäure (RNA)-Expressionswege im Zusammenhang mit Entzündungen bei der Mehrwertsteuer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 24 Wochen
Bewertet RNA-Daten mit Clusteranalyse und Hauptkomponentenanalyse, wobei der Schwerpunkt auf Entzündungs-/Immunwegen bei 10 Patienten mit endometriosem Endometriumkarzinom und 10 Patienten mit gutartigen Erkrankungen liegt, wobei die Häufigkeit an Alter und Body-Mass-Index (BMI) angepasst wird. Wir werden RNA-Expressionsmuster in Bezug auf Eicosanoid/SPMs bewerten, die Fälle von Kontrollen unterscheiden.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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