- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407025
Cílení na zánět pro prevenci rakoviny endometria
12. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá hodnocení rizik a identifikuje strategie prevence rakoviny endometria.
Odběr vzorků krve a moči a hodnocení rizik od pacientek s benigními stavy nebo rakovinou endometria může lékařům pomoci zjistit, zda existuje vztah mezi chronickým zánětem a zvýšeným rizikem rakoviny endometria.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyvinout model pro biobanku, která může být rozšířena napříč Mayo Enterprise a implementována na extramurálních spolupracujících místech, včetně populací s nedostatečnými službami.
OBRYS:
Pacienti vyplňují dotazník rizikových faktorů během 15 minut. Pacienti také podstupují odběr krve a moči během předoperační návštěvy a odběr vzorků tkáně v době operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupující hysterektomii na University of North Carolina (UNC) a Mayo Clinic na Floridě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku nad 18 let podstupující hysterektomii pro jakoukoli benigní indikaci nebo karcinom endometria
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Ženy ve věku do 18 let
- Ženy s rakovinou v anamnéze, kromě rakoviny endometria nebo nemelanomové rakoviny kůže
- Ženy s diabetem 1. typu
- Ženy, které podstoupily ozařování nebo chemoterapii kvůli rakovině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazník, sbírka biovzorků)
Pacienti vyplňují dotazník rizikových faktorů během 15 minut.
Pacienti také podstupují odběr krve a moči během předoperační návštěvy a odběr vzorků tkáně v době operace.
|
Podstoupit odběr vzorků krve, moči a tkání
Ostatní jména:
Kompletní dotazník rizikových faktorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny eikosanoidů a specializovaných pro-rozlišovacích mediátorů (SPM) ve viscerální tukové tkáni (DPH)
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Porovná hladiny eikosanoidů a SPM podle případu-kontrolního stavu (ženy s karcinomem endometria a ženy s nerakovinnými stavy) u všech pacientek s lineárními modely, upravenými na věk a index tělesné hmotnosti (BMI) (a datum menstruace, pokud je to nutné).
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expresní dráhy ribonukleové kyseliny (RNA) související se zánětem v DPH
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Posoudí data RNA pomocí shlukové analýzy a analýzy hlavních složek se zaměřením na zánětlivé/imunitní dráhy u 10 pacientek s endometrioidním karcinomem endometria a 10 pacientek s benigními stavy, frekvence odpovídá věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Budeme hodnotit vzorce exprese RNA ve vztahu k eikosanoidům / SPM, které rozlišují případy oproti kontrolám.
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark E. Sherman, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Novotvary dělohy
- Novotvary endometria
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Manipulace se vzorkem
Další identifikační čísla studie
- 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2021-14231 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom endometria
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie
Klinické studie na Sbírka biovzorků
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy