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子宮内膜がん予防のための炎症の標的化

2024年2月12日 更新者:Mayo Clinic
この研究では、リスク評価を調査し、子宮内膜がんの予防戦略を特定します。 良性疾患または子宮内膜がんの患者から血液と尿のサンプルを収集し、リスク評価を行うことは、慢性炎症と子宮内膜がんのリスク増加との間に関係があるかどうかを医師が知るのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

第一目的:

I. メイヨー エンタープライズ全体に拡張でき、十分なサービスを受けていない集団を含む学外の共同サイトで実施できるバイオバンクのモデルを開発すること。

概要:

患者は 15 分以上かけて危険因子アンケートに回答します。 患者はまた、手術前の訪問中に血液と尿の収集を受け、手術時に組織サンプルの収集を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

191

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノースカロライナ大学 (UNC) とフロリダ州メイヨー クリニックで子宮摘出術を受ける女性

説明

包含基準:

  • -18歳以上の女性で、良性の適応症または子宮内膜がんのために子宮摘出術を受けている

除外基準:

  • 男性
  • 18歳未満の女性
  • 子宮内膜がんまたは非黒色腫皮膚がんを除く、がんの既往歴のある女性
  • 1型糖尿病の女性
  • がんの放射線治療または化学療法を受けた女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察(アンケート、生体試料採取)
患者は 15 分以上かけて危険因子アンケートに回答します。 患者はまた、手術前の訪問中に血液と尿の収集を受け、手術時に組織サンプルの収集を受けます。
血液、尿、および組織サンプルの採取を受ける
他の名前:
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
完全な危険因子アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓脂肪組織 (VAT) におけるエイコサノイドおよび特殊な分解促進メディエーター (SPM) のレベル
時間枠:研究完了まで、最長24週間
すべての患者のエイコサノイドと SPM レベルを、年齢と体格指数 (BMI) (必要に応じて月経日) で調整した線形モデルを使用して、症例対照ステータス (子宮内膜癌腫の女性と非癌性疾患の女性) ごとに比較します。
研究完了まで、最長24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAT における炎症に関連するリボ核酸 (RNA) 発現経路
時間枠:研究完了まで、最長24週間
子宮内膜がん患者 10 名と良性疾患患者 10 名の炎症/免疫経路に焦点を当て、年齢と肥満指数 (BMI) に一致する頻度でクラスター分析と主成分分析を使用して RNA データを評価します。 症例と対照を区別するエイコサノイド/SPM に関連した RNA 発現パターンを評価します。
研究完了まで、最長24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark E. Sherman, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-14231 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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