Lantion sädehoidon maha-suolikanavan ja sukuelinten sivuvaikutusten tuleva arviointi (PROs)

TAUSTA: Klassisia päätepisteitä syövän kliinisissä tutkimuksissa ovat tyypillisesti kasvaimen hallintaaste, kokonaiseloonjääminen tai taudista vapaa eloonjääminen; on kuitenkin tulossa olennaista pohtia syöpähoitojen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun (QoL) (1,2). Syöpätutkijat ovat käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä arvioidakseen terapeuttisten interventioiden tehokkuutta sen mukaan, miten ne vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (3,4). Kuten muutkin syöpähoidot, vaikka sädehoito (RT) voi hyödyttää syöpäpotilaita, sen sivuvaikutukset voivat vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun (5). Lantion sädehoitoa saaville potilaille kehittyy usein hoidon aikana akuutteja maha-suolikanavan (GI) ja urogenitaalien (GU) toksisuuksia (6,7). Jos monitieteinen tiimi on tietoinen, se voi hallita jatkuvia potilaiden kohtaamia ongelmia. Tähän sisältyy lääketieteellinen hoito, ravitsemustuki ja -neuvonta sekä lähetteet muille erikoisaloille (8). Tähän mennessä useimmissa lantion RT:n toksisuutta koskevissa tutkimuksissa on käytetty kliinikon raportoimia tuloksia (CRO) hoidon sisäisten arvioiden raportoinnissa ja kliinisen käytännön ohjaamisessa ja oireiden hallinnassa, mutta viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että PRO:t kuvaavat paremmin potilaiden välittämiä elämänlaatukysymyksiä. . Lisäksi potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) huomioon ottaminen johtaa lisääntyneeseen syöpähoidon sietokykyyn, päivystyskäyntien vähenemiseen, uusiutumisen havaitsemiseen ja eloonjäämisen paranemiseen (9,10). Tietojemme mukaan ei ole julkaistu tulevaisuutta koskevia tietoja, jotka arvioivat CRO:iden ja PRO:iden yhteyttä GI/GU-toksisuuden ja elämänlaadun suhteen potilailla, jotka saavat lantion sädehoitoa. Siksi on tarpeen tarkastella objektiivisesti, kuinka RT vaikuttaa elämänlaatuun tässä potilasryhmässä.

PERUSTELUT: Useimmat potilaat, joilla on radikaali lantion RT syövän hoitona, kokevat jonkinasteista GI- ja GU-toksisuutta (6,7). Oireiden ennakoiminen, tunnistaminen ja oikea hallinta voivat parantaa merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatua. Tämän työn tavoitteena on ottaa huomioon potilaan äänet hoidon aikana ja parantaa potilaiden ja lääkäreiden välistä kommunikaatiota, parantaa potilaiden elämänlaatua ja auttaa havaitsemaan haittatapahtumat varhaisessa vaiheessa. Kaikki potilaat, jotka saavat ensimmäistä kertaa normaalia tai hypofraktioitua lantion RT:tä McGill Universityn terveyskeskuksessa. Onkologinen klinikka kelpaa. Potilaat täyttävät mobiilisovelluksen (Opal) kautta ja reaaliajassa validoidut sähköiset PRO-kyselylomakkeet akuuteista GI/GU-toksisuudesta ja elämänlaadusta. Nämä kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteessa, jokaisen RT-käynnin jälkeen ja kahdessa seuraavassa ajankohtana, eli kahden viikon ja kolmen kuukauden seurantakäynneillä. Dokumentoimme tiedot mahdollisista lisäarvioinneista, resepteistä, ensiapukäynneistä tai pääsystä. Hoitava lääkäri täyttää perinteiset sisähoidon lomakkeet samanaikaisesti.

ANALYYSISUUNNITELMA: Potilaiden ja hoidon demografiset tiedot tehdään yhteenvetona käyttämällä kategoristen muuttujien suhteita. Suoritamme kuvaavan analyysin kaikille potilaiden ja kliinikon kyselylomakkeiden kautta raportoiduille GI/GU-oireille ja arvioimme PRO:iden ja CRO:iden välisen yhteyden ajan myötä käyttämällä Somersin D-tilastoa, Bowkerin symmetriatestiä ja monitasoisten satunnaisvaikutusten regressiomalleja.

HYPOTEESI: Oletamme, että PRO:iden ja CRO:iden välillä on merkittävä ristiriita arvioitaessa lantion RT:n GI/GU-toksisuutta ja että CRO:t eivät yksin riitä mittaamaan GI-toksisuutta, koska ne eivät pysty kuvaamaan vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. Tutkimustulokset arvioivat GI/GU-oireiden arvioinnin parantamisen tarvetta ja tukevat uuden algoritmin luomista, joka sisältää sekä potilaan että kliinikon panoksen. Lisäksi lääkärit voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ennakoimalla lisähoitoa vaativia ongelmia ja myrkyllisyyksiä, joita he voivat asianmukaisesti nopeuttaa.