Prospektive Bewertung der gastrointestinalen und urogenitalen Nebenwirkungen der Becken-Strahlentherapie (PROs)

HINTERGRUND: Zu den klassischen Endpunkten in klinischen Krebsstudien gehören typischerweise die Tumorkontrollrate, das Gesamtüberleben oder das krankheitsfreie Überleben; Es wird jedoch immer wichtiger, die Auswirkungen von Krebsbehandlungen auf die Lebensqualität (QoL) der Patienten zu berücksichtigen (1,2). Krebsforscher haben verschiedene Methoden verwendet, um die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen nach ihren Einflüssen auf die gesundheitsbezogene QoL zu bewerten (3,4). Wie bei anderen Krebsbehandlungen kann die Strahlentherapie (RT) zwar Krebspatienten zugute kommen, ihre Nebenwirkungen können sich jedoch negativ auf die Lebensqualität auswirken (5). Patienten, die sich einer Strahlentherapie im Beckenbereich unterziehen, entwickeln während der Behandlung häufig akute gastrointestinale (GI) und urogenitale (GU) Toxizitäten (6,7). Wenn dies bekannt ist, kann das multidisziplinäre Team mit anhaltenden Problemen der Patienten umgehen. Dazu gehören medizinisches Management, Ernährungsunterstützung und -beratung sowie die Überweisung an andere Fachrichtungen (8). Bisher haben die meisten Studien zu Toxizitäten durch Becken-RT klinisch berichtete Ergebnisse (CROs) für die Berichterstattung über die Beurteilung während der Behandlung und die Anleitung der klinischen Praxis und des Symptommanagements verwendet, aber neuere Forschungen zeigen, dass PROs die Lebensqualitätsprobleme, die den Patienten am Herzen liegen, besser erfassen . Darüber hinaus führt die Berücksichtigung von patientenberichteten Ergebnissen (PROs) zu einer erhöhten Toleranz gegenüber der Krebsbehandlung, weniger Besuchen in der Notaufnahme, einer früheren Erkennung von Rezidiven und einem verbesserten Überleben (9,10). Unseres Wissens gibt es keine veröffentlichten prospektiven Daten zur Bewertung der Assoziation von CROs mit PROs für GI/GU-Toxizitäten und QoL bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie des Beckens unterziehen. Daher muss objektiv untersucht werden, wie RT die Lebensqualität in dieser Patientengruppe beeinflusst.

BEGRÜNDUNG: Die meisten Patienten, die sich einer radikalen Becken-RT zur Krebsbehandlung unterziehen, leiden unter einem gewissen Grad an GI- und GU-Toxizität (6,7). Das Antizipieren, Erkennen und korrekte Management von Symptomen kann die QoL für diese Patienten erheblich verbessern. Diese Arbeit zielt darauf ab, die Stimmen der Patienten während der Behandlung einzubeziehen und die Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten zu verbessern, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und die Früherkennung von unerwünschten Ereignissen zu unterstützen Onkologische Klinik sind förderfähig. Die Patienten werden über eine mobile Anwendung (Opal) und in Echtzeit validierte elektronische PRO-Fragebögen zu akuten GI/GU-Toxizitäten und Lebensqualität ausfüllen. Diese Fragebögen werden zu Beginn, nach jedem Besuch während der RT und zu zwei nachfolgenden Zeitpunkten, d. h. bei zweiwöchigen und dreimonatigen Folgebesuchen, verabreicht. Wir werden Daten über die Notwendigkeit weiterer Untersuchungen, Rezepte, Besuche in der Notaufnahme oder Einweisungen dokumentieren. Gleichzeitig füllt der behandelnde Arzt die traditionellen behandlungsinternen Formulare aus.

ANALYSEPLAN: Patienten- und Behandlungsdemografien werden anhand von Anteilen kategorialer Variablen zusammengefasst. Wir werden eine deskriptive Analyse für alle GI/GU-Symptome durchführen, die in Fragebögen von Patienten und Ärzten gemeldet wurden, und den Zusammenhang zwischen PROs und CROs im Laufe der Zeit anhand der Somers-D-Statistik, des Bowker-Symmetrietests und von mehrstufigen Regressionsmodellen mit zufälligen Effekten bewerten.

HYPOTHESE: Wir vermuten eine signifikante Diskrepanz zwischen PROs und CROs bei der Bewertung von GI/GU-Toxizitäten der Becken-RT und dass CROs allein nicht ausreichen, um GI-Toxizitäten zu messen, da sie die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten nicht erfassen können. Die Studienergebnisse werden die Notwendigkeit einer verbesserten GI/GU-Symptombewertung bewerten und die Entwicklung eines neuen Algorithmus unterstützen, der sowohl Patienten- als auch Klinikeingaben umfasst. Darüber hinaus können Ärzte die Lebensqualität der Patienten beeinflussen, indem sie die Probleme und Toxizitäten antizipieren, die zusätzliche Behandlung erfordern, die sie entsprechend beschleunigen können.