Évaluation prospective des effets secondaires gastro-intestinaux et génito-urinaires de la radiothérapie pelvienne (PROs)

CONTEXTE : Les critères d'évaluation classiques des essais cliniques sur le cancer comprennent généralement le taux de contrôle de la tumeur, la survie globale ou la survie sans maladie ; cependant, il devient essentiel de considérer l'impact des traitements du cancer sur la qualité de vie (QdV) des patients (1,2). Les chercheurs sur le cancer ont utilisé différentes méthodes pour évaluer l'efficacité des interventions thérapeutiques en fonction de leurs influences sur la qualité de vie liée à la santé (3,4). Comme pour les autres traitements contre le cancer, bien que la radiothérapie (RT) puisse être bénéfique pour les patients atteints de cancer, ses effets secondaires peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie (5). Les patients subissant une radiothérapie pelvienne développent fréquemment des toxicités aiguës gastro-intestinales (GI) et génito-urinaires (GU) pendant le traitement (6,7). Si elle est consciente, l'équipe multidisciplinaire peut gérer les problèmes continus que rencontrent les patients. Cela comprend la prise en charge médicale, le soutien et les conseils nutritionnels et l'orientation vers d'autres spécialités (8). À ce jour, la plupart des études sur les toxicités de la RT pelvienne ont utilisé les résultats rapportés par les cliniciens (CRO) pour rendre compte des évaluations intra-traitement et guider la pratique clinique et la gestion des symptômes, mais des recherches récentes montrent que les PRO capturent mieux les problèmes de qualité de vie qui préoccupent les patients. . De plus, la prise en compte des résultats rapportés par les patients (PRO) entraîne une tolérance accrue au traitement du cancer, une réduction des visites aux urgences, une détection plus précoce des récidives et une amélioration de la survie (9,10). À notre connaissance, il n'y a pas de données prospectives publiées évaluant l'association des CRO avec les PRO pour les toxicités GI/GU et la qualité de vie chez les patients subissant une radiothérapie du bassin. Par conséquent, il est nécessaire d'examiner objectivement comment la RT affecte la qualité de vie dans ce groupe de patients.

JUSTIFICATION : La plupart des patients qui ont une RT pelvienne radicale comme traitement du cancer présentent un certain degré de toxicité GI et GU (6,7). L'anticipation, l'identification et la gestion correcte des symptômes peuvent améliorer considérablement la qualité de vie de ces patients. Ce travail vise à intégrer la voix des patients pendant le traitement et à améliorer la communication entre les patients et les médecins, à améliorer la qualité de vie des patients et à aider à la détection précoce des événements indésirables Tous les patients recevant une radiothérapie pelvienne standard ou hypofractionnée pour la première fois au Centre universitaire de santé McGill Les cliniques d'oncologie sont admissibles. Les patients rempliront, via une application mobile (Opal) et en temps réel, des questionnaires PRO électroniques validés sur les toxicités aiguës GI/GU et la qualité de vie. Ces questionnaires seront administrés au départ, après chaque visite pendant la RT, et à deux moments ultérieurs, c'est-à-dire lors des visites de suivi de deux semaines et de trois mois. Nous documenterons les données sur tout besoin d'évaluation supplémentaire, d'ordonnances, de visites aux urgences ou d'admissions. Le médecin traitant remplira simultanément les traditionnels formulaires intra-traitement.

PLAN D'ANALYSE : Les données démographiques sur les patients et le traitement seront résumées à l'aide de proportions de variables catégorielles. Nous effectuerons une analyse descriptive de tous les symptômes GI/GU signalés dans les questionnaires des patients et des cliniciens et évaluerons l'association entre les PRO et les CRO au fil du temps à l'aide de la statistique D de Somers, du test de symétrie de Bowker et de modèles de régression à effets aléatoires à plusieurs niveaux.

HYPOTHÈSE : Nous émettons l'hypothèse d'une discordance significative entre les PRO et les CRO lors de l'évaluation des toxicités GI/GU de la RT pelvienne et que les CRO seuls sont insuffisants pour mesurer les toxicités GI car ils ne parviennent pas à saisir l'impact sur la qualité de vie des patients. Les résultats de l'étude évalueront la nécessité d'améliorer l'évaluation des symptômes GI/GU et soutiendront la création d'un nouvel algorithme qui inclut à la fois les commentaires des patients et des cliniciens. De plus, les médecins peuvent influencer la qualité de vie des patients en anticipant les problèmes et les toxicités qui nécessitent des soins supplémentaires, qu'ils peuvent accélérer de manière appropriée.