Prospektivní hodnocení gastrointestinálních a genitourinárních vedlejších účinků pánevní radioterapie (PROs)

SOUVISLOSTI: Klasické cílové parametry v klinických studiích rakoviny typicky zahrnují míru kontroly nádoru, celkové přežití nebo přežití bez onemocnění; nicméně se stává zásadním zvažovat dopad léčby rakoviny na kvalitu života pacientů (QoL) [1,2]. Výzkumníci rakoviny použili různé metody k hodnocení účinnosti terapeutických intervencí podle jejich vlivu na kvalitu života související se zdravím (3,4). Stejně jako u jiných způsobů léčby rakoviny, zatímco radioterapie (RT) může být pro pacienty s rakovinou přínosná, její vedlejší účinky mohou negativně ovlivnit kvalitu života (5). U pacientů podstupujících radioterapii pánve se během léčby často rozvine akutní gastrointestinální (GI) a genitourinární (GU) toxicita [6,7]. Pokud si toho je vědom, může multidisciplinární tým zvládnout přetrvávající problémy, se kterými se pacienti potýkají. To zahrnuje lékařskou péči, nutriční podporu a poradenství a doporučení k jiným specializacím (8). K dnešnímu dni většina studií toxicity způsobených RT pánve používala výsledky hlášené klinickými lékaři (CRO) pro hlášení hodnocení v rámci léčby a vedení klinické praxe a zvládání symptomů, ale nedávný výzkum ukazuje, že PRO lépe zachycují problémy s kvalitou života, které pacienty zajímají. . Zohlednění výsledků hlášených pacientem (PRO) navíc vede ke zvýšené toleranci k léčbě rakoviny, snížení návštěvnosti pohotovosti, dřívější detekci recidiv a lepšímu přežití (9,10). Pokud je nám známo, neexistují žádná publikovaná prospektivní data hodnotící asociaci CRO s PRO pro GI/GU toxicitu a QoL u pacientů podstupujících radiační terapii pánve. Proto je potřeba objektivně prozkoumat, jak RT ovlivňuje QoL u této skupiny pacientů.

ZDŮVODNĚNÍ: Většina pacientů, kteří mají radikální RT pánve jako léčbu rakoviny, pociťuje určitý stupeň toxicity GI a GU [6,7]. Předvídání, identifikace a správná léčba symptomů může významně zlepšit kvalitu života těchto pacientů. Tato práce si klade za cíl začlenit hlasy pacientů během léčby a zlepšit komunikaci mezi pacienty a lékaři, zlepšit kvalitu života pacientů a pomoci včasné detekci nežádoucích příhod Všichni pacienti, kteří poprvé dostávají standardní nebo hypofrakcionovanou pánevní RT na McGill University Health Center Radiation Onkologické ambulance jsou způsobilé. Pacienti vyplní prostřednictvím mobilní aplikace (Opal) a v reálném čase validované elektronické PRO dotazníky o akutních GI/GU toxicitách a QoL. Tyto dotazníky budou podávány na začátku, po každé návštěvě během RT a ve dvou následujících časových bodech, tj. po dvou týdnech a tříměsíčních následných návštěvách. Budeme dokumentovat údaje o jakékoli potřebě dalšího posouzení, receptů, návštěv na pohotovosti nebo přijetí. Ošetřující lékař současně vyplní tradiční intra-léčebné formuláře.

PLÁN ANALÝZ: Demografie pacientů a léčby budou shrnuty pomocí podílů kategoriálních proměnných. Provedeme popisnou analýzu všech příznaků GI/GU hlášených prostřednictvím dotazníků pro pacienty a lékaře a posoudíme souvislost mezi PRO a CRO v průběhu času pomocí Somersovy D statistiky, Bowkerova testu symetrie a víceúrovňových regresních modelů náhodných efektů.

HYPOTÉZA: Předpokládáme významný nesoulad mezi PRO a CRO při hodnocení GI/GU toxicity u pánevní RT a že CRO samotné jsou nedostatečné pro měření GI toxicity, protože nezachycují dopad na kvalitu života pacientů. Výsledky studie posoudí potřebu lepšího hodnocení příznaků GI/GU a podpoří vytvoření nového algoritmu, který bude zahrnovat vstupy pacienta i lékaře. Kromě toho mohou lékaři ovlivnit kvalitu života pacientů předvídáním problémů a toxicit, které vyžadují další péči, kterou mohou vhodně urychlit.