Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentekotapaamisten parantaminen keuhkosyövän hoidossa matalan lukutaidon keskustelutyökalun avulla (iDECIDE)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Päätöksentekotapaamisten parantaminen keuhkosyövässä (I DECide) II: Satunnaistettu kontrollikoe matalalukutaitoisesta keskustelutyökalusta

Tämä kliininen tutkimus arvioi keskustelutyökalun tehokkuutta potilaskeskeisistä terveydestä ja päätöksenteon tuloksista keuhkosyöpäpotilailla, jotka tekevät hoitopäätöksiä. Tämä tutkimus tehdään auttaakseen lääkäreitä ymmärtämään tietoja, joita potilaat tarvitsevat osallistuakseen yhteiseen päätöksentekoon keuhkosyövän hoitovaihtoehdoistaan. Tämän tutkimuksen painopisteenä on tutkia, kuinka potilaat valitsevat keuhkosyövän hoitovaihtoehtoja ja valinnan tekemiseen tarvittavia tietoja keskittyen potilaisiin, joilla on heikompi terveyslukutaito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorita satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan keskustelutyökalun tehokkuutta potilaskeskeisiin terveyteen ja päätöksentekotuloksiin potilaiden keskuudessa, jotka tekevät keuhkosyövän hoitopäätöksiä. Osa kontrolli- ja interventioryhmien osallistujista tallentaa myös klinikan keskustelunsa palveluntarjoajien kanssa II. Suorita perusteellisia, puolistrukturoituja laadullisia ääni- tai videohaastatteluja tavoitteen 1 osallistujien kesken.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat arvioivat päätöksentekoapua.

RYHMÄ II: Potilaat saavat normaalia hoitoa.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
        • Hillsboro Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
        • Adventist Health Portland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAVOITE 1: Epäilty keuhkosyöpä
  • TAVOITE 1: Sujuva englannin taito
  • TAVOITE 1: > 6 kuukauden elinajanodote
  • TAVOITE 1: Pistemäärä > 3 kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa
  • TAVOITE 2 OSALLISTUJAT: Osallistuminen tavoitteeseen 1
  • TAVOITE 2 KLIINIKOIT: Keskustelemme keuhkosyövän hoitopäätöksistä tavoitteen 1 osallistujien kanssa
  • VA:N ERITYISET VAATIMUKSET (ei-veteraanit mukaan lukien): Ei-veteraanit rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Ei-veteraanit ovat tärkeä osa tätä projektia, koska he tarjoavat ulkopuolista näkökulmaa. Tällä tavalla tämän tutkimuksen tulokset ovat yleistettävissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (päätösapu)
Potilaat tarkastelevat päätöksentekoapua.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Terveyden edistäminen ja koulutus
Katso päätöksentekoapu
Active Comparator: Ryhmä II (hoidon standardi)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelutyökalun tehokkuus potilaiden tietämykseen keuhkosyövästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ylöspäin
Arvioidaan käyttämällä yhdeksää kysymystä aiemmin validoiduista mittareista.
6 kuukautta ylöspäin
Tyytyväisyys kommunikointiin/päätösluottamus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan 20 kohdan COMRADE-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Jopa 6 kuukautta
Päätöksen konflikti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan päätöksentekokonfliktiasteikolla, joka sisältää 16 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman päätöksenteon konfliktin.
Jopa 6 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä päätöksen itsetehokkuusasteikkoa, joka sisältää 11 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus/Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä 4-kohdan Potilaan terveyskyselyä ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kahdessa ensimmäisessä kysymyksessä, viittaa ahdistuneisuuteen, ja kahden viimeisen kysymyksen pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 3 viittaavat masennukseen.
Jopa 6 kuukautta
Päätöksentekoon osallistuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä 2-osaista ohjausasetusten asteikkoa. Vastaukset 1 tai 2 molemmissa kysymyksissä luokitellaan "potilaan ohjaamiksi", vastaukset 3 luokitellaan "jaetuiksi" ja vastaukset 4 tai 5 luokitellaan "lääkärin ohjaamiksi".
Jopa 6 kuukautta
Päätös Pahoittelut
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä 5-kohtaista päätösten katumisasteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurta katumusta.
Jopa 6 kuukautta
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä ~30 kohdan potilasarviointia syövän viestintäkokemukset -asteikosta. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
Jopa 6 kuukautta
Palliatiivisen hoidon lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan tekemällä karttatarkistus
Jopa 6 kuukautta
Hoitopäätösten yhteensopivuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan tarkkailemalla saatua hoitoa ja hoitoa, joka vastaa parhaiten keskustelutyökalun vastauksia. Jos saatu hoito on samaa hoitoa, jonka potilas keskustelutyökalun mukaan halusi, hoitopäätös katsotaan yhteneväiseksi.
Jopa 6 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan Ottawan hyväksyttävyysasteikolla vain interventioryhmän potilaille.
Jopa 6 kuukautta
FACT-L
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
Elämänlaatua arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin keuhkoasteikolla. Tässä vaa'assa on 27 kohtaa. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Jopa 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00023160 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-09819 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa