Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van besluitvormingsontmoetingen bij longkanker met behulp van een gesprekstool voor laaggeletterdheid (iDECIDE)

1 september 2026 bijgewerkt door: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Verbetering van besluitvormingsontmoetingen bij longkanker (I DECide) II: een gerandomiseerde controleproef van een gesprekshulpmiddel voor laaggeletterdheid

Deze klinische proef evalueert de effectiviteit van een gesprekstool op patiëntgerichte gezondheid en besluitvormingsresultaten bij patiënten met longkanker die behandelbeslissingen nemen. Dit onderzoek wordt uitgevoerd om artsen te helpen de informatie te begrijpen die patiënten nodig hebben om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming over hun opties voor de behandeling van longkanker. De focus van dit onderzoek is om te bestuderen hoe patiënten opties voor de behandeling van longkanker kiezen en de informatie die nodig is om die keuze te maken, met een focus op patiënten met een lagere gezondheidsvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit ter evaluatie van de doeltreffendheid van een gesprekstool op patiëntgerichte gezondheids- en besluitvormingsresultaten bij patiënten die beslissingen nemen over de behandeling van longkanker. Een subset van deelnemers uit controle- en interventiegroepen zal ook hun kliniekgesprekken met zorgverleners laten opnemen II. Voer diepgaande, semi-gestructureerde kwalitatieve audio- of video-interviews uit onder een subset van Aim 1-deelnemers.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.

GROEP I: Patiënten beoordelen keuzehulp.

GROEP II: Patiënten krijgen standaardzorg.

Na voltooiing van de studie-interventie worden patiënten gevolgd na 2 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten, 97123
        • Hillsboro Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
        • Adventist Health Portland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL 1: Vermoedelijke longkanker
  • DOEL 1: vloeiend Engels
  • DOEL 1: > 6 maanden levensverwachting
  • DOEL 1: Score van > 3 op de cognitieve stoornis screener
  • DOEL 2 DEELNEMERS: Deelname aan Doel 1
  • AIM 2-CLINICI: Beslissingen over de behandeling van longkanker bespreken met Aim 1-deelnemers
  • VA-SPECIFIEKE VEREISTE (inclusie van niet-veteranen): Niet-veteranen zullen worden aangeworven voor deze studie. Niet-veteranen zijn een belangrijk onderdeel van dit project, omdat ze een perspectief van buitenaf bieden. Op deze manier zullen de resultaten van dit onderzoek meer generaliseerbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (keuzehulp)
Patiënten beoordelen keuzehulp.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gezondheidsbevordering en onderwijs
Bekijk keuzehulp
Actieve vergelijker: Groep II (zorgstandaard)
Patiënten krijgen standaardzorg.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van een gesprekstool over de kennis van patiënten over longkanker
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Wordt beoordeeld aan de hand van negen vragen uit eerder gevalideerde maatregelen.
Tot 6 maanden
Tevredenheid over communicatie/vertrouwen in besluit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de COMRADE-schaal met 20 items. Hogere scores duiden op betere resultaten.
Tot 6 maanden
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Wordt beoordeeld aan de hand van de Decisional Conflict Scale, die 16 items bevat. Hogere scores duiden op een hoger beslissingsconflict.
Tot 6 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Wordt beoordeeld aan de hand van de Decision Self-Efficacy Scale, die 11 items bevat. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie/Angst
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de 4-item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression-schaal. Scores groter dan of gelijk aan 3 op de eerste twee vragen duiden op angst, en scores groter dan of gelijk aan 3 op de laatste twee vragen duiden op depressie.
Tot 6 maanden
Deelname aan besluitvorming
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de 2-item Control Preferences Scale. Antwoorden van 1 of 2 op beide items worden gecategoriseerd als "door de patiënt gecontroleerd", antwoorden van 3 worden gecategoriseerd als "gedeeld" en antwoorden van 4 of 5 worden gecategoriseerd als "door een arts gecontroleerd".
Tot 6 maanden
Besluit Spijt
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de 5-item Decision Spijtschaal. Hogere scores duiden op veel spijt.
Tot 6 maanden
Kwaliteit van communicatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de ~ 30 item Patient Assessment of cancer Communication Experiences-schaal. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie.
Tot 6 maanden
Aantal verwijzingen voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld door het uitvoeren van een kaartbeoordeling
Tot 6 maanden
Beslissingsconcordantie voor behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden beoordeeld door de ontvangen behandeling te observeren en de behandeling die het meest overeenkomt met de antwoorden op de gesprekstool. Als de ontvangen behandeling dezelfde behandeling is die de patiënt verkiest volgens de gesprekstool, wordt de behandelbeslissing als concordant beschouwd.
Tot 6 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Wordt alleen beoordeeld met behulp van de Ottawa-aanvaardbaarheidsschaal voor patiënten in de interventiegroep.
Tot 6 maanden
FEIT-L
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de functionele beoordeling van kankertherapie - longschaal. Deze schaal heeft 27 items. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00023160 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-09819 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren