Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение процесса принятия решений при раке легкого с использованием инструмента для беседы с низким уровнем грамотности (iDECIDE)

1 сентября 2026 г. обновлено: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Улучшение взаимодействия при принятии решений при раке легких (I DECide) II: рандомизированное контрольное испытание инструмента для общения с низким уровнем грамотности

В этом клиническом испытании оценивается эффективность инструмента беседы в отношении ориентированного на пациента здоровья и результатов принятия решений у пациентов с раком легких, принимающих решения о лечении. Это исследование проводится, чтобы помочь врачам понять, какая информация нужна пациентам для участия в совместном принятии решений о вариантах лечения рака легких. Основное внимание в этом исследовании уделяется изучению того, как пациенты выбирают варианты лечения рака легких, и информации, необходимой для такого выбора, с акцентом на пациентов с более низкой медицинской грамотностью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности инструмента беседы в отношении ориентированного на пациента здоровья и результатов принятия решений среди пациентов, принимающих решения о лечении рака легких. Подгруппа участников из контрольной группы и группы вмешательства также будет записывать свои беседы в клинике с поставщиками II. Проведите углубленные полуструктурированные качественные аудио- или видео-интервью среди подмножества участников Цели 1.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Пациенты рассматривают помощь в принятии решения.

ГРУППА II: Пациенты получают стандартный уход.

После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдались через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97123
        • Hillsboro Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
        • Adventist Health Portland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛЬ 1: подозрение на рак легкого
  • ЦЕЛЬ 1: свободное владение английским языком
  • ЦЕЛЬ 1: ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
  • ЦЕЛЬ 1: Оценка > 3 по шкале скрининга когнитивных нарушений
  • УЧАСТНИКИ ЗАДАЧИ 2: Участие в Задаче 1
  • ЦЕЛЬ 2 ВРАЧИ: Обсуждение решений о лечении рака легких с участниками Цели 1
  • СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ VA (включение лиц, не являющихся ветеранами): Для участия в этом исследовании будут набраны лица, не являющиеся ветеранами. Не-ветераны являются важным компонентом этого проекта, поскольку они предоставят взгляд со стороны. Таким образом, результаты этого исследования будут более обобщаемыми.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (помощь в принятии решения)
Пациенты рассматривают помощь в принятии решения.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Укрепление здоровья и образование
Посмотреть помощь в принятии решения
Активный компаратор: II группа (стандарт лечения)
Пациенты получают стандартный уход.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность инструмента беседы для осведомленности пациентов о раке легких
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием девяти вопросов из ранее проверенных мер.
До 6 месяцев
Удовлетворенность общением/уверенность в решении
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться по шкале ТОВАРИЩ из 20 пунктов. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
До 6 месяцев
Конфликт решений
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием шкалы принятия решений, которая содержит 16 пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокий конфликт решений.
До 6 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности решений, которая содержит 11 пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия/тревога
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием опросника здоровья пациента по шкале тревоги и депрессии из 4 пунктов. Баллы выше или равные 3 по первым двум вопросам указывают на тревогу, а баллы выше или равные 3 по последним двум вопросам предполагают депрессию.
До 6 месяцев
Участие в принятии решений
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием шкалы контрольных предпочтений из 2 пунктов. Ответы 1 или 2 по обоим пунктам классифицируются как «контролируемые пациентом», ответы 3 — как «общие», а ответы 4 или 5 — как «контролируемые врачом».
До 6 месяцев
Сожаление о решении
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием Шкалы сожаления о принятом решении из 5 пунктов. Более высокие баллы указывают на сильное сожаление.
До 6 месяцев
Качество связи
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием шкалы «Оценка пациентом опыта общения с раком» из примерно 30 пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество связи.
До 6 месяцев
Количество направлений паллиативной помощи
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться путем проведения обзора диаграммы
До 6 месяцев
Согласованность принятия решения о лечении
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться путем наблюдения за полученным лечением и лечением, наиболее соответствующим ответам на инструмент беседы. Если полученное лечение является тем же лечением, которое пациент предпочел в соответствии с инструментом беседы, решение о лечении будет считаться согласованным.
До 6 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием Оттавской шкалы приемлемости только для пациентов в группе вмешательства.
До 6 месяцев
ФАКТ-Л
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Качество жизни будет оцениваться с помощью функциональной оценки терапии рака — шкалы легких. Эта шкала состоит из 27 пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
До 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OHSU Knight Cancer Institute

Соавторы

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00023160 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-09819 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться