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Améliorer les rencontres de prise de décision dans le cancer du poumon à l'aide d'un outil de conversation peu alphabétisé (iDECIDE)

1 septembre 2026 mis à jour par: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Améliorer les rencontres de prise de décision dans le cancer du poumon (I DECide) II : Un essai contrôlé randomisé d'un outil de conversation pour les personnes à faible niveau d'alphabétisation

Cet essai clinique évalue l'efficacité d'un outil de conversation sur la santé centrée sur le patient et les résultats de la prise de décision chez les patients atteints d'un cancer du poumon qui prennent des décisions de traitement. Cette recherche est menée pour aider les médecins à comprendre les informations dont les patients ont besoin pour participer à la prise de décision partagée concernant leurs options de traitement du cancer du poumon. L'objectif de cette recherche est d'étudier comment les patients choisissent les options de traitement du cancer du poumon et les informations nécessaires pour faire ce choix, en mettant l'accent sur les patients ayant une faible littératie en santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mener un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'un outil de conversation sur la santé centrée sur le patient et les résultats de prise de décision chez les patients prenant des décisions de traitement du cancer du poumon. Un sous-ensemble de participants des groupes de contrôle et d'intervention verront également leurs conversations cliniques avec les prestataires enregistrées II. Mener des entretiens audio ou vidéo qualitatifs approfondis et semi-structurés parmi un sous-ensemble de participants à l'objectif 1.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients examinent l'aide à la décision.

GROUPE II : Les patients reçoivent des soins standard.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 2 semaines, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, États-Unis, 97123
        • Hillsboro Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97216
        • Adventist Health Portland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BUT 1 : Cancer du poumon suspecté
  • OBJECTIF 1 : Maîtrise de l'anglais
  • OBJECTIF 1 : > 6 mois d'espérance de vie
  • OBJECTIF 1 : Score > 3 au test de dépistage des troubles cognitifs
  • PARTICIPANTS À L'OBJECTIF 2 : Participation à l'objectif 1
  • CLINICIENS DE L'OBJECTIF 2 : Discuter des décisions de traitement du cancer du poumon avec les participants de l'Objectif 1
  • EXIGENCE SPÉCIFIQUE VA (inclusion de non-anciens combattants) : des non-anciens combattants seront recrutés pour cette étude. Les non-vétérans sont une composante importante de ce projet puisqu'ils apporteront une perspective extérieure. De cette façon, les résultats de cette étude seront plus généralisables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (aide à la décision)
Les patients examinent l'aide à la décision.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Promotion de la santé et éducation
Voir l'aide à la décision
Comparateur actif: Groupe II (norme de soins)
Les patients reçoivent la norme de soins.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité d'un outil de conversation sur les connaissances des patients sur le cancer du poumon
Délai: Jusqu'à 6 mois
Seront évalués à l'aide de neuf questions issues de mesures préalablement validées.
Jusqu'à 6 mois
Satisfaction à l'égard de la communication/confiance dans la décision
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle COMRADE en 20 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Jusqu'à 6 mois
Conflit de décision
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l’aide de l’échelle de conflit décisionnel, qui contient 16 éléments. Des scores plus élevés indiquent un conflit décisionnel plus élevé.
Jusqu'à 6 mois
Auto-efficacité
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle qui contient 11 éléments. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression/Anxiété
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide du questionnaire de santé du patient à 4 éléments pour l'échelle d'anxiété et de dépression. Des scores supérieurs ou égaux à 3 aux deux premières questions suggèrent de l'anxiété, et des scores supérieurs ou égaux à 3 aux deux dernières questions suggèrent une dépression.
Jusqu'à 6 mois
Participation à la prise de décision
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle de préférences de contrôle à 2 éléments. Les réponses de 1 ou 2 sur les deux items sont classées comme « contrôlées par le patient », les réponses de 3 sont classées comme « partagées » et les réponses de 4 ou 5 sont classées comme « contrôlées par le médecin ».
Jusqu'à 6 mois
Décision Regret
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle de regret de décision en 5 points. Des scores plus élevés indiquent un regret élevé.
Jusqu'à 6 mois
Qualité de communication
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des expériences de communication du cancer par le patient d'environ 30 éléments. Des scores plus élevés indiquent une qualité de communication perçue plus élevée.
Jusqu'à 6 mois
Nombre de références en soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué en procédant à un examen des dossiers
Jusqu'à 6 mois
Concordance de prise de décision de traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué en observant le traitement reçu et le traitement le plus aligné avec les réponses à l'outil de conversation. Si le traitement reçu est le même traitement que le patient a préféré selon l'outil de conversation, la décision de traitement sera considérée comme concordante.
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'acceptabilité d'Ottawa pour les patients du groupe d'intervention uniquement.
Jusqu'à 6 mois
FAIT-L
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La qualité de vie sera évaluée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - échelle pulmonaire. Cette échelle comporte 27 items. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Jusqu'à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00023160 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-09819 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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