Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af beslutningstagningsmøder i lungekræft ved hjælp af et samtaleværktøj med lav læsefærdighed (iDECIDE)

4. januar 2024 opdateret af: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Forbedring af beslutningstagningsmøder i lungekræft (I DECide) II: Et randomiseret kontrolforsøg med et lav-literacy-samtaleværktøj

Dette kliniske forsøg evaluerer effektiviteten af ​​et samtaleværktøj om patientcentreret sundhed og beslutningstagningsresultater hos patienter med lungekræft, der træffer behandlingsbeslutninger. Denne forskning udføres for at hjælpe læger med at forstå den information, patienter har brug for for at deltage i fælles beslutningstagning om deres behandlingsmuligheder for lungekræft. Fokus for denne forskning er at studere, hvordan patienter vælger behandlingsmuligheder for lungekræft og den information, der er nødvendig for at træffe dette valg, med fokus på patienter med lavere sundhedskompetencer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udfør et randomiseret, kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et samtaleværktøj på patientcentreret sundhed og beslutningstagningsresultater blandt patienter, der træffer beslutninger om lungekræftbehandling. En undergruppe af deltagere fra kontrol- og interventionsgrupper vil også få deres kliniksamtaler med udbydere optaget II. Gennemfør dybdegående, semistrukturerede kvalitative lyd- eller videooptagede interviews blandt en undergruppe af Mål 1-deltagere.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter gennemgår beslutningshjælp.

GRUPPE II: Patienter modtager standardbehandling.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 2 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Forenede Stater, 97123
        • Rekruttering
        • Hillsboro Medical Center
        • Kontakt:
          • Donald Sullivan, MD, MA, MCR
          • Telefonnummer: 58087 503-220-8262
          • E-mail: sullivad@ohsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Donald Sullivan, MD, MA, MCR
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Donald R Sullivan, MD, MA, MCR
          • Telefonnummer: 58087 503-220-8262
          • E-mail: sullivad@ohsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Donald R Sullivan, MD, MA, MCR
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Portland VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Donald R Sullivan, MD, MA, MCR
          • Telefonnummer: 58087 503-220-8262
          • E-mail: sullivad@ohsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Donald R Sullivan, MD, MA, MCR
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
        • Rekruttering
        • Adventist Health Portland
        • Kontakt:
          • Donald Sullivan, MD, MA, MCR
          • Telefonnummer: 58087 503-220-8262
          • E-mail: sullivad@ohsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Donald Sullivan, MD, MA, MCR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1: Mistænkt lungekræft
  • MÅL 1: Engelsk flydende
  • MÅL 1: > 6 måneders forventet levetid
  • MÅL 1: Score på > 3 på screeneren for kognitiv svækkelse
  • MÅL 2 DELTAGERE: Deltagelse i Mål 1
  • MÅL 2 KLINIKERE: Diskuter beslutninger om behandling af lungekræft med mål 1 deltagere
  • VA-SPECIFIKKE KRAV (inkludering af ikke-veteraner): Ikke-veteraner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Ikke-veteraner er en vigtig komponent i dette projekt, da de vil give perspektiv udefra. På denne måde vil resultaterne af denne undersøgelse være mere generaliserbare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (beslutningsstøtte)
Patienter gennemgår beslutningshjælp.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Se beslutningshjælp
Aktiv komparator: Gruppe II (plejestandard)
Patienterne modtager standardbehandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af to skalaer: 1) Beslutningskonfliktskalaen, som indeholder 16 punkter. Højere score indikerer højere beslutningskonflikt. 2) Decisional Self-Efficacy Scale, som indeholder 11 punkter. Højere score indikerer højere self-efficacy.
Op til 6 måneder
Effekt af et samtaleværktøj om patienters viden om lungekræft
Tidsramme: Op 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af ni spørgsmål fra tidligere validerede foranstaltninger.
Op 6 måneder
Tilfredshed med kommunikation/tillid til beslutning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af 20-punkts COMRADE-skalaen. Højere score indikerer bedre resultater.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi -- Lungeskala
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Vil blive vurderet af Functional Assessment of Cancer Therapy -- Lung scale. Denne skala har 27 genstande. Højere score indikerer højere livskvalitet.
Op til 6 måneder.
Depression/Angst
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af 4-punkts Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression-skalaen. Score større end eller lig med 3 på de to første spørgsmål tyder på angst, og score større end eller lig med 3 på de sidste to spørgsmål tyder på depression.
Op til 6 måneder
Deltagelse i beslutningstagning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af 2-element kontrolpræferenceskalaen. Svar på 1 eller 2 på begge punkter er kategoriseret som "patientkontrolleret", svar på 3 er kategoriseret som "delt", og svar på 4 eller 5 er kategoriseret som "lægekontrolleret".
Op til 6 måneder
Beslutning Beklagelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af 5-element Decision Regret Scale. Højere score indikerer høj fortrydelse.
Op til 6 måneder
Kvalitet af kommunikation
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af ~30 punkt Patientvurdering af cancer Communication Experiences skalaen. Højere score indikerer højere opfattet kvalitet af kommunikation.
Op til 6 måneder
Antal palliative henvisninger
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved at gennemføre diagramgennemgang
Op til 6 måneder
Behandlingsbeslutnings-konkordans
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved at observere den modtagne behandling og den behandling, der er mest afstemt efter svar på samtaleværktøjet. Hvis den modtagne behandling er den samme behandling, som patienten foretrak ifølge samtaleværktøjet, vil behandlingsbeslutningen blive betragtet som ensartet.
Op til 6 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil kun blive vurderet ved hjælp af Ottawa Acceptability-skalaen for patienter i interventionsgruppen.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00023160 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-09819 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner