Lukemisen vaikutus keskosten endogeeniseen oksitosiinijärjestelmään
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kelsey Sullivan, MD, University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka varhainen kielialtistus voi liittyä vanhempien ja heidän keskosten DNA:n muutoksiin.
Vaikka ihmisen geneettinen koodi määräytyy hedelmöityshetkellä, tapa, jolla jotkut geenit ilmenevät kehossa, voi muuttua jopa yksilön syntymän jälkeen.
Näitä muutoksia kutsutaan epigeneettisiksi muutoksiksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia epigeneettisistä muutoksista, joita tapahtuu keskosen syntymän jälkeen ja voiko vanhemman vuorovaikutus vauvansa kanssa vaikuttaa näihin epigeneettisiin muutoksiin.
Tutkijat tarkastelevat epigeneettisiä muutoksia keräämällä sylkinäytteitä vanhemmilta ja heidän keskosilta, jotka tässä määritellään alle 33 raskausviikolla syntyneiksi vauvoiksi.
Erityisesti tutkijat tarkastelevat oksitosiinireseptorigeenin (OXTRm) DNA-metylaation syljen tasoja.
Tutkijat seuraavat vanhempien ja heidän vauvojensa OXTRm-tasojen muutoksia ajan myötä ja katsovat, muuttuvatko nämä tasot suhteessa siihen, kuinka paljon aikaa vanhemmat viettävät vauvojensa kanssa ja kuinka paljon aikaa he käyttävät lukemiseen vauvoilleen.
Tutkijat pyytävät äitejä ja haluttaessa heidän kumppaneitaan lukemaan vauvoilleen vähintään 15 minuuttia viikossa.
Tutkijat pyytävät heitä seuraamaan vauvan kanssa vietettyä aikaa ja lukuaikaa lokista sekä mittaamaan sanamäärän kaupallisesti saatavalla LENA-laitteella.
Tutkijat käyttävät logistista regressioanalyysiä tunnistaakseen riippumattoman yhteyden OXTR DNA:n metylaation ja vanhempien kanssa vietetyn ajan ja sanamäärän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Studentin t-testiä ja Pearsonin khin neliötestiä käytetään jatkuvien ja kategoristen muuttujien vertailuun. Logistista regressioanalyysiä käytetään tunnistamaan riippumaton yhteys OXTR DNA:n metylaation ja vanhempien kanssa vietetyn ajan ja sanamäärän välillä. Muuttujat, joiden p≤0.20 yksimuuttujaanalyysissä syötetään vaiheittaiseen logistiseen monimuuttujaregressiomalliin. Kertoimet lasketaan 95 %:n luottamusvälillä. p-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Protokollamuutos toimitettiin Virginian yliopiston IRB:lle ja hyväksyi sen, koska osallistujien ilmoittautuminen oli odotettua hitaampaa. Protokollaa muutettiin siten, että:
- Alle 33-viikkoisten vauvojen mukaan ottaminen sallittiin <32 viikon pikkulasten sijaan
- Ilmoittautuminen sallittiin ensimmäisten 2 viikon ajan syntymän jälkeen eikä ensimmäisen 1 viikon ajan syntymän jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Sullivan, MD
- Puhelinnumero: 434-305-9356
- Sähköposti: ptf3df@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Santina Zanelli, MD
- Puhelinnumero: 434-924-2335
- Sähköposti: SZ5D@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 33 raskausviikkoa syntyessään
- Äidin tulee päästä käymään vähintään kerran viikossa
- Äidin tai ensisijaisen hoitajan on osallistuttava; myös isä tai toissijainen hoitaja voi osallistua
- Äidin tulee sitoutua lukemaan vähintään 15 minuuttia vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva, jolla on elämää rajoittavia sairauksia
- Äiti ei puhu englantia
- Äidin lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukeminen
Äiti ja halutessaan äidin kumppani lukevat lapselle vähintään 15 minuuttia viikossa, mutta heitä rohkaistaan lukemaan lapselle niin paljon kuin mahdollista.
Vauvoilta ja vanhemmilta kerätään sylkeä OXTRm-määritystä varten ennalta määrättyinä ajankohtina, ja tällöin vanhemmat täyttävät myös standardoidut kyselylomakkeet, mukaan lukien PSS-NICU, PROMIS-masennus ja PROMIS-ahdistus arvioidakseen vanhempien mielialaa ja stressiä.
Lukuaika mitataan vanhemmille toimitetulla lukulokilla sekä kaupallisesti saatavalla LENA-laitteella sanamäärän mittaamiseksi.
|
Äidit ja halutessaan äidin kumppani lukevat keskoselle niin usein ja niin paljon kuin pystyvät.
Lukeminen on väliintuloa.
Kiinnostava muuttuja on vanhempien ja pikkulasten muutos syljen oksitosiinireseptorigeenin metylaatiossa (OXTRm) ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen oksitosiinireseptorigeenin DNA-metylaatio (OXTRm)
Aikaikkuna: Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
Syljen oksitosiinireseptorigeenin DNA-metylaatio (OXTRm), ajan muutos suhteessa aikaan, jonka vanhemmat viettävät lapselle lukemiseen
|
Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
Vanhempien stressi PSS-NICU:lla mitattuna ja sen korrelaatio ajan kanssa, jonka vanhemmat käyttävät vauvoille lukemiseen
|
Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
Vanhempien stressi mitattuna PROMIS-masennuslyhyellä lomakkeella ja sen korrelaatio ajan kanssa, jonka vanhemmat käyttävät vauvoille lukemiseen
|
Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
Vanhempien stressi mitattuna PROMIS-ahdistusasteikolla ja sen korrelaatio ajan kanssa, jonka vanhemmat käyttävät vauvoille lukemiseen
|
Synnytyksestä kotiutumiseen vastasyntyneiden tehohoidosta (noin 1-4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caskey M, Stephens B, Tucker R, Vohr B. Importance of parent talk on the development of preterm infant vocalizations. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):910-6. doi: 10.1542/peds.2011-0609. Epub 2011 Oct 17.
- Perkeybile AM, Carter CS, Wroblewski KL, Puglia MH, Kenkel WM, Lillard TS, Karaoli T, Gregory SG, Mohammadi N, Epstein L, Bales KL, Connelly JJ. Early nurture epigenetically tunes the oxytocin receptor. Psychoneuroendocrinology. 2019 Jan;99:128-136. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.037. Epub 2018 Aug 31.
- Caskey M, Stephens B, Tucker R, Vohr B. Adult talk in the NICU with preterm infants and developmental outcomes. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e578-84. doi: 10.1542/peds.2013-0104. Epub 2014 Feb 10.
- Krol KM, Moulder RG, Lillard TS, Grossmann T, Connelly JJ. Epigenetic dynamics in infancy and the impact of maternal engagement. Sci Adv. 2019 Oct 16;5(10):eaay0680. doi: 10.1126/sciadv.aay0680. eCollection 2019 Oct.
- Neri E, De Pascalis L, Agostini F, Genova F, Biasini A, Stella M, Trombini E. Parental Book-Reading to Preterm Born Infants in NICU: The Effects on Language Development in the First Two Years. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11361. doi: 10.3390/ijerph182111361.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR220058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .