- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412537
Motivoinnin vaikutus työhönpaluun jälkeen työkyvyttömyys
Nykyisessä tutkimuksessa motivaation vaikutuksista työhön palaamisessa työkyvyttömyyden jälkeen on kaksi pääosaa: (1) kyselylomake, jolle SMEC hyväksyi, tämä osa on valmis, (2) RCT.
RCT vertailee kahta ryhmää: (a) konsultaatio tavalliseen tapaan (säännöllinen neuvonantaja lääkärin neuvonantajan kanssa) ja (b) lääketieteellisen neuvonantajan suorittamaan motivoivaan haastatteluun perustuva interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Työkyvyttömyys on suuri kasvava ongelma, ja siitä aiheutuu suuria yhteiskunnallisia kustannuksia Euroopan maissa. Belgian julkinen sairausvakuutuslaitos raportoi, että työkyvyttömyydestä aiheutuvat kustannukset ovat ensimmäistä kertaa ylittäneet työttömyyden kustannukset.
Työkyvyttömyyttä voidaan arvioida monella tapaa. Pitkän aikaa käytettiin biolääketieteellistä viitekehystä keskittyen fysiopatologiaan. Tämän viitekehyksen mukaan valitukset ja vammaisuus johtuvat havaittavista kehon vaurioista (esim. virus, murtuma, vaurio jne.). Kun vahinko on korjattu, potilaan odotetaan jatkavan toimintaansa ja esimerkiksi palaavan töihin. Joissakin tapauksissa on ilmeistä, että potilas ei ole työkykyinen (esim. katontekijä, jolla on murtunut jalka) tai hän on kielletty palaamasta työhön (esim. linja-autonkuljettaja, jolla on ajokielto epilepsiakohtauksen jälkeen). Mutta miten tutkijat voivat selittää ilmiön, että kahdesta potilaasta, joilla on samanlainen patologia ja vaivat, ensimmäinen palaa töihin ja toinen ei? Tämä edellyttää siirtymistä biolääketieteellisestä näkökulmasta biopsykologiseen näkökulmaan. Jälkimmäinen olettaa monimutkaisen vuorovaikutuksen biologisten, psykologisten ja jopa sosiaalisten tekijöiden välillä sairauteen. Lukuisia psykologisia rakenteita on tutkittu selittämään havaittua heterogeenisyyttä ihmisen kärsimyksessä kroonisten sairauksien yhteydessä. Yksi niistä on motivaation rakentaminen.
Motivaatiotutkimus psykologian alalla on nousussa. Motivaatiota koskeva binaarinen ajattelu (motivoituneena tai ei) on jäänyt taakse sen jälkeen, kun Edward Deci ja Richard Ryan ottivat 1970-luvulla käyttöön sisäisen ja ulkoisen motivaation Self-Determination Theory (SDT) -teoriassaan. SDT:tä on kehitetty viimeisen 40 vuoden aikana tieteelliseen tutkimukseen perustuen ja sitä on sovellettu useilla aloilla. Suhteellisen äskettäin tämä teoria on tuotu työympäristöön ja sen käyttökelpoisuus on todistettu. Työkyvyttömyyden kontekstiin sovellettavan teorian tutkimus on kuitenkin vielä vähäistä.
Kun muut teoriat tarkastelevat pääasiassa ihmisten motivaatiota (kvantitatiivinen lähestymistapa), SDT korostaa tämän motivaation laadun tarkastelua. SDT viittaa siihen, että korkeampi motivaatiotaso ei välttämättä tuota toivottavampia tuloksia, jos motivaatio on huonolaatuista. Erot motivaation laadussa liittyvät siihen, että käyttäytymisen säätely on autonomista tai hallittua. Useat tutkimukset vahvistavat, että sekä työntekijät että työttömät tuntevat olonsa paremmaksi ja kuinka toivottavampia käyttäytymismalleja (esim. hakukäyttäytyminen, suorituskyky, auttaminen) on autonomisempi ja vähemmän kontrolloitu. Vammaisten osalta tutkimukset osoittivat, että motivaatiota voidaan parantaa interventioilla, jotka auttavat muotoilemaan realistisia tavoitteita ja ottamaan vastuun omasta osallistumisestaan rajoituksistaan huolimatta. Autonominen säätely voidaan saada aikaan yksilöllisen minän toimesta tai ympäristön toimesta täyttämällä yksilön psykologiset perustarpeet. SDT pitää kolmea perustarvetta: autonomian tarvetta, kuulumisen tarvetta ja osaamisen tarvetta.
SDT on teoria, joka auttaa ymmärtämään, miten ja miksi ihmiset motivoituvat. Käytännöstä syntynyt viitekehys, jolla on suuria yhtäläisyyksiä SDT:n kanssa, on motivoiva haastattelu (MI). Se koostuu periaatteista ja tekniikoista, joita sovelletaan asiakkaan autonomian lisäämiseksi. Asiakkaat luovat itse motivaatiota muutokseen, ja ohjaajan tehtävänä on auttaa asiakkaita havaitsemaan ambivalenssit käyttäytymismuutoksen suhteen sekä auttaa heitä tekemään tietoisia ja harkittuja toimintavalintoja. MI on osoittautunut tehokkaaksi lähestymistavaksi käyttäytymismuutosten edistämiseen, ja se voi siksi olla erityisen hyödyllinen RWT-kontekstissa, koska työhönpaluu voidaan käsittää monimutkaisena ihmisen käyttäytymisen muutoksena, joka sisältää fyysistä palautumista, motivaatiota, käyttäytymistä jne. Todettiin, että sydäninfarkti on rutiininomaisen toiminnallisen palauttamisen lisäksi tehokkaampi kuin pelkkä rutiininomaisen toiminnan palauttamisohjelma parantamaan RTW:tä työntekijöiden keskuudessa, joilla on vammaisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Lisäksi tutkimukset ehdottivat, että MI voi olla tehokas tapa helpottaa RTW:tä. SDT voi osoittautua hyödylliseksi teoreettiseksi malliksi ymmärtää, kuinka ja miksi MI toimii RTW:n yhteydessä.
Tämän väitöskirjan yleisenä tavoitteena on tutkia, miten motivaatio vaikuttaa työkyvyttömyyden jälkeiseen RTW:hen. Tutkijat keskittyvät kysymykseen, voidaanko motivaatiota mitata, ja jos voi, onko motivaatioeroilla vaikutusta RTW:hen. Myöhemmin heräsi kysymys, voivatko tutkijat vaikuttaa RTW:n motivaatioon. Seuraavia tutkimuskysymyksiä tutkittiin:
RCT vertailee kahta ryhmää: (a) konsultaatio tavalliseen tapaan (säännöllinen neuvonantaja lääkärin neuvonantajan kanssa) ja (b) lääketieteellisen neuvonantajan suorittamaan motivoivaan haastatteluun perustuva interventio.
- tutkijat olettavat, että kontrolloidumpi säätely, vähemmän autonominen motivaatio tai motivaatio liittyy huonompaan tai myöhempään RTW-nopeuteen tai RTW-käyttäytymiseen.
- tutkijat odottavat heikompaa elämänlaatua, heikompaa työkykyä ja vähemmän tyytyväisyyttä CAU:ssa verrattuna MI: hen
- tutkijat olettavat, että voimme vaikuttaa motivaation laatuun työvammaisten ryhmässä käyttämällä Motivaatiohaastattelua konsultaatioiden aikana.
- tutkijat olettavat, että motivaatio on edistynyt paremmin ihmisillä, joilla on kontrolloitu motivaatio, verrattuna ihmisiin, joilla on motivaatio tai autonominen motivaatio
- tutkijat odottavat CAU:n huonompaa työhönpaluuta 6 kuukauden jälkeen verrattuna MI:hen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KULeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhua ja ymmärtää hollantia
- työkyvytön yli kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- työkyvytön lyhyemmän dan 1 kuukauden tai pidempään kuin 1 vuosi
- joilla ei ole henkisiä kykyjä ymmärtää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAU
Sairauskassa tarjoaa lääkärin tai ensihoitajan konsultaatiota työkyvyttömille 3-6 kuukautta sairauskauden alkamisen jälkeen. Tämän keskustelun tavoitteena on (1) kerätä tietoa työkyvyttömyyden syistä, (2) kerätä tietoa hoitosuunnitelmasta ja (3) rohkaista ihmisiä RTW:hen. CAU tarkoittaa konsultointia tavalliseen tapaan |
neuvottele tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivoiva haastattelu sisältää keskustelun käyttäytymisen muutoksesta toipumisen tai RTW:n kannalta.
MI-lääkärin tehtävänä on herättää muutospuhetta.
Muutospuheella potilas ilmaisee halun, syyn, kyvyn tai muutoksen tarpeen.
On tärkeää, että potilaat itse luovat motivaation muutokseen, ja lääkärin tehtävänä on auttaa heitä tekemään tietoisia ja harkittuja valintoja toimia.
Ajatuksena on, että ihmisten tulee itse motivoitua muuttumaan siten, että uusi käyttäytyminen on jotain, mitä he haluavat sen sijaan, että joku muu haluaisi.
Prosesseja on neljä: sitouttaminen, keskittyminen, herättäminen ja suunnittelu.
Terveydenhuollon ammattilaisten MI-koulutus järjestetään tyypillisesti 1-3 päivän työpajoissa.
Tämä on yhdenmukainen nykyisen tutkimuksen 2 päivän koulutuksen kanssa.
MI suunniteltiin 3-6 kuukautta työkyvyttömyyden alkamisen jälkeen.
|
Kuinka motivoida ihmisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu töihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka moni on (osittain) palannut töihin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu SF36v2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua mitattiin EQ-5D-5L:llä.
EQ-5D on kansainvälisesti tunnetuin ja yleisimmin käytetty yleinen terveydentilan mitta.
5L-versio näyttää olevan pätevä laajennus 3-tasolle.
EQ-5D-5Lt on lyhyt itseraportoitu kysely nykyisestä terveydestä ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisella ulottuvuudella on 3 toimintatasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja kyvyttömyys/äärimmäisiä ongelmia. Elämänlaatu mitattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin yhden kohdan työkykykysymystä (Ahlstrom, Grimby-Ekman, Hagberg, & Dellve, 2010), koska tutkimukset osoittavat erittäin vahvan yhteyden työkykyindeksin (WAI; 10 kohdetta) ja yksittäisen työn välillä. - kohdekysymys.
WAI on työterveyspalveluihin suunniteltu työkalu, jota käytetään nykyään niin käytännössä kuin tutkimuksessa työkyvyn arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa yhden asian kysymys koski WAI-kohdetta "nykyinen työkyky verrattuna elämän parhaaseen", mahdollinen pistemäärä 0 ("täysin työkyvytön") 10 ("työkyky parhaimmillaan").
Työkyky mitattiin lähtötilanteessa, 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
3 kuukautta
|
|
motivaatiota työhön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Motivaatio työssä -asteikko (MAWS; Gagné, Forest, Vansteenkiste, et al., 2014) on työkalu, jolla mitataan hallittua motivaatiota, autonomista motivaatiota ja motivaatiota.
Osallistujilta kysyttiin heidän motivaatiotaan viimeisimpään tai nykyiseen työpaikkaansa (ennen työkyvyttömyyttään).
Vastaukset tehtiin seitsemän pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Hallittua motivaatiota mitattiin summaamalla ulkoisen ja introjektiomotivaation alaasteikko.
Autonomista motivaatiota mitattiin summaamalla tunnistettu ja sisäinen motivaatio.
Amotivaatio arvioitiin erillisenä asteikkona.
Motivaatio mitattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
Psykologisten perustarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (BPNSFS; Chen, Vansteenkiste, Beyers, et al., 2014) on työkalu psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja psykologisten perustarpeiden turhautumisen arvioimiseen.
Vastaukset tehtiin viiden pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tarvetyytyväisyyttä mitattiin laskemalla yhteen ala-asteikot autonomiatyytyväisyys, sukulaistyytyväisyys ja kompetenssityytyväisyys.
Tarveturhautuneisuutta mitattiin summaamalla ala-asteikot autonomia-, sukulais- ja pätevyys- turhautuminen.
BPNSFS mitattiin lähtötilanteessa, 1 viikko ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
|
konsultin subjektiiviset kokemukset
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan keskusteluaan kuuden kysymyksen perusteella: (1) Keskustelu lääkärin/ ensihoitajan kanssa on vaikuttanut positiivisesti siihen, että olen paremmin hallinnut paranemistani; (2) Keskustelu lääkärin/ ensihoitajan kanssa on vaikuttanut myönteisesti siihen, että olen nyt ryhtymässä toimenpiteisiin hoidossani; (3) Keskustelu lääkärin/ ensihoitajan kanssa on vaikuttanut myönteisesti perhe-elämääni; (4) Keskustelu lääkärin/hoitajan kanssa on vaikuttanut positiivisesti itseluottamukseeni tai minäkuvaani; (5) Keskustelu lääkärin/hoitajan kanssa on vaikuttanut positiivisesti työnäkymiini pitkällä aikavälillä; (6) Keskustelu lääkärin/hoitajan kanssa on vaikuttanut myönteisesti näkemyksiin työstä lyhyellä aikavälillä.
Vastaukset tehtiin viiden pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Heidän antamiensa pisteiden lisäksi oli tilaa avoimelle vastaukselle.
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
Hollantilainen yleinen itsetehokkuusasteikko on käännetty versio yleisestä itsetehokkuusasteikosta (Schwarzer & Jerusalem, 1995), ja se mittaa ihmisen ajattelua ja käyttäytymistä yleensä 10 kysymyksen perusteella.
Kohteet pisteytetään nelipisteasteikolla, jossa 1 vastaa "täysin väärin" ja 4 vastaa "täysin oikein".
Itsetehokkuus mitattiin lähtötilanteessa, 1 viikko ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Du Bois, Prof. dr., KU Leuven Environment and Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .