- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412537
O Impacto da Motivação no Retorno ao Trabalho Após Incapacidade para o Trabalho
A pesquisa atual sobre o impacto da motivação no retorno ao trabalho após incapacidade para o trabalho tem 2 partes principais: (1) um estudo de questionário para o qual o SMEC deu aprovação, esta parte está concluída, (2) um RCT.
O RCT irá comparar dois grupos: (a) uma consulta como de costume (uma consulta regular com o conselheiro médico) e (b) uma intervenção baseada em entrevista motivacional realizada por um conselheiro médico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incapacidade para o trabalho é um grande problema crescente e traz um alto custo social nos países europeus. O instituto belga de seguro de saúde público informou que os custos de incapacidade para o trabalho pela primeira vez superaram os custos do desemprego.
A incapacidade para o trabalho pode ser avaliada de várias maneiras. Por muito tempo, foi utilizado um referencial biomédico com foco na fisiopatologia. De acordo com essa estrutura, as queixas e incapacidades resultam de danos observáveis no corpo (por exemplo, vírus, fratura, lesão, etc.). Uma vez resolvido o dano, espera-se que o paciente retome as atividades e, por exemplo, volte ao trabalho. Em alguns casos, é óbvio que o paciente não é capaz de trabalhar (por exemplo, um carpinteiro com uma perna quebrada) ou é proibido de retomar o trabalho (por exemplo, um motorista de ônibus proibido de dirigir após um ataque epiléptico). Mas como podem os investigadores explicar o fenómeno de dois doentes com patologia e queixas semelhantes, o primeiro regressar ao trabalho e o outro não? Isso requer uma mudança de uma perspectiva biomédica para uma perspectiva biopsicológica. Este último assume uma complexa interação entre fatores biológicos, psicológicos e até mesmo sociais na doença. Inúmeros construtos psicológicos têm sido estudados para explicar a heterogeneidade observada no sofrimento humano no contexto das doenças crônicas. Uma delas é a construção da motivação.
A pesquisa sobre motivação no domínio da psicologia está em ascensão. O pensamento binário sobre motivação (ser motivado ou não) foi deixado para trás desde a introdução da motivação intrínseca e extrínseca na década de 1970 por Edward Deci e Richard Ryan em sua Teoria da Autodeterminação (SDT). O SDT foi desenvolvido nos últimos 40 anos com base em pesquisas científicas e tem sido aplicado em vários campos. Há relativamente pouco tempo esta teoria foi introduzida no contexto de trabalho e a sua utilidade foi comprovada. A investigação da teoria aplicada ao contexto da incapacidade para o trabalho é, no entanto, ainda escassa.
Enquanto outras teorias analisam principalmente o quão fortemente as pessoas são motivadas (uma abordagem quantitativa), a SDT enfatiza a observação da qualidade dessa motivação. A SDT sugere que níveis mais altos de motivação não produzem necessariamente resultados mais desejáveis se a motivação for de baixa qualidade. As diferenças na qualidade da motivação estão associadas à regulação do comportamento sendo autônomo ou controlado. Vários estudos confirmam que tanto os empregados como os desempregados sentem-se melhor e como comportamentos mais desejáveis (e.g. comportamento de procura, desempenho, ajuda) quando têm uma regulação mais autónoma e uma regulação menos controlada. Para deficientes, a pesquisa mostrou que a motivação pode ser melhorada por meio de intervenções que ajudem a formular metas realistas e capacitá-los para serem responsáveis por sua própria participação, apesar de suas limitações. A regulação autônoma pode ser provocada pelo eu individual ou pelo ambiente, atendendo às necessidades psicológicas básicas do indivíduo. A SDT considera três necessidades básicas: a necessidade de autonomia, a necessidade de pertencimento e a necessidade de competência.
SDT é uma teoria que ajuda a entender como e por que as pessoas se motivam. Uma estrutura que surgiu da prática e compartilha grandes semelhanças com o SDT é a Entrevista Motivacional (MI). Consiste em princípios e técnicas que são aplicadas de forma a aumentar a autonomia do cliente. Os próprios clientes geram a motivação para a mudança, e é tarefa do conselheiro ajudar os clientes a detectar ambivalência em relação à mudança de comportamento e auxiliá-los a fazer escolhas informadas e contempladas para agir. A IM provou ser uma abordagem eficaz para promover mudanças comportamentais e, portanto, pode ser especialmente benéfica em um contexto de RWT, pois o retorno ao trabalho pode ser conceituado como uma mudança complexa de comportamento humano, envolvendo recuperação física, motivação, comportamento, etc. Verificou-se que o MI, além da restauração funcional de rotina, é mais eficaz do que um programa de restauração funcional de rotina sozinho na melhoria do RTW entre trabalhadores com distúrbios musculoesqueléticos incapacitantes. Além disso, a pesquisa sugeriu que o MI pode ser um método eficaz para facilitar o RTW. O SDT pode ser um modelo teórico útil para entender como e por que o MI funciona no contexto do RTW.
O objetivo geral desta dissertação é examinar como a motivação impacta o RTW após a incapacidade para o trabalho. Os investigadores estão se concentrando na questão de saber se a motivação pode ser medida e, em caso afirmativo, se as diferenças na motivação têm impacto no RTW. Posteriormente, surgiu a questão de saber se os investigadores podem influenciar a motivação em relação ao RTW. As seguintes perguntas de pesquisa foram investigadas:
O RCT irá comparar dois grupos: (a) uma consulta como de costume (uma consulta regular com o conselheiro médico) e (b) uma intervenção baseada em entrevista motivacional realizada por um conselheiro médico.
- os investigadores supõem que uma regulação mais controlada, menos motivação autónoma ou amotivação está associada a piores ou mais tardios índices de RTW ou comportamento de RTW.
- os investigadores esperam uma menor qualidade de vida, menor capacidade de trabalho e menos satisfação no CAU em comparação com o MI
- os investigadores assumem que podemos influenciar a qualidade da motivação dentro do grupo de pessoas com deficiência laboral aplicando a Entrevista Motivacional durante as consultas.
- os investigadores assumem melhor progresso na motivação para pessoas com motivação controlada em comparação com pessoas com amotivação ou motivação autônoma
- os investigadores esperam piores taxas de retorno ao trabalho após 6 meses para o CAU em comparação com o MI
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- KULeuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falar e entender holandês
- trabalho desativado por mais de um mês
Critério de exclusão:
- trabalho incapacitado por menos de dan 1 mês ou mais de 1 ano
- não ter capacidade mental para entender o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CAU
Uma caixa de doença permite a consulta de um médico ou paramédico a pessoas com incapacidade para o trabalho 3 a 6 meses após o início do período de doença. O objetivo desta conversa é (1) reunir informações sobre o motivo da incapacidade para o trabalho, (2) reunir informações sobre o plano de tratamento e (3) incentivar as pessoas a RTW. CAU significa consultar como de costume |
consultar como de costume
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Experimental: Entrevista motivacional
A Entrevista Motivacional envolve uma conversa sobre mudança comportamental em termos de recuperação ou RTW.
O papel do praticante de IM é evocar conversas sobre mudança.
Pela conversa de mudança, o paciente expressa um desejo, uma razão, uma habilidade ou uma necessidade de mudança.
É importante que os próprios pacientes gerem a motivação para a mudança, e é tarefa do profissional auxiliá-los a fazer escolhas informadas e contempladas para agir.
A ideia central é que as pessoas precisam se motivar para mudar de forma que o novo comportamento seja algo que elas desejam, em vez de algo que outra pessoa deseja.
Existem 4 processos: engajar, focar, evocar e planejar.
O treinamento em IM para profissionais de saúde geralmente é fornecido em workshops de 1 a 3 dias.
Isso é consistente com o treinamento de 2 dias na pesquisa atual.
O IM foi planejado 3 a 6 meses após o início da incapacidade para o trabalho.
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Como motivar as pessoas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de retorno ao trabalho
Prazo: 6 meses
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Quantas pessoas voltaram (parcialmente) ao trabalho
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida SF36v2
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida foi medida pelo EQ-5D-5L.
O EQ-5D é a medida genérica de estado de saúde mais conhecida e comumente usada internacionalmente.
A versão 5L parece ser uma extensão válida do sistema de 3 níveis.
O EQ-5D-5Lt é um breve questionário autorreferido sobre a saúde atual e consiste em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Cada uma das dimensões tem 3 níveis de funcionamento: sem problemas, alguns problemas e incapazes/problemas extremos. A qualidade de vida foi medida no início e 3 meses após a intervenção.
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3 meses
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Índice de trabalhabilidade
Prazo: 3 meses
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A questão de item único sobre capacidade para o trabalho (Ahlstrom, Grimby-Ekman, Hagberg, & Dellve, 2010) foi usada na pesquisa atual, uma vez que a pesquisa mostra uma associação muito forte entre o Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI; 10 itens) e o único -questão do item.
O ICT é uma ferramenta destinada aos serviços de saúde ocupacional e é utilizada hoje na prática e também em pesquisas para avaliar a capacidade para o trabalho.
Neste estudo, a questão de um único item dizia respeito ao item do WAI "capacidade atual para o trabalho comparada com a melhor da vida", com uma pontuação possível de 0 ("completamente incapaz de trabalhar") a 10 ("capacidade para o trabalho no seu melhor").
A trabalhabilidade foi medida no início, 1 semana e 3 meses após a intervenção.
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3 meses
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motivação para o trabalho
Prazo: 3 meses
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A escala de motivação no trabalho (MAWS; Gagné, Forest, Vansteenkiste, et al., 2014) é uma ferramenta para medir a motivação controlada, a motivação autônoma e a amotivação.
Os participantes foram questionados sobre sua motivação para o emprego atual ou mais recente (antes da incapacidade para o trabalho).
As respostas foram dadas em uma escala de sete pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A motivação controlada foi medida pela soma das subescalas de motivação externa e introjetada.
A motivação autônoma foi medida somando-se a motivação identificada e a intrínseca.
A desmotivação foi classificada como uma escala separada.
A motivação foi medida no início e 3 meses após a intervenção.
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3 meses
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necessidades psicológicas básicas
Prazo: 1 semana e 3 meses
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A Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSFS; Chen, Vansteenkiste, Beyers, et al., 2014) é uma ferramenta para avaliar a satisfação das necessidades psicológicas básicas e a frustração das necessidades psicológicas básicas.
As respostas foram dadas em uma escala de cinco pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A satisfação das necessidades foi medida pela soma das subescalas de satisfação da autonomia, satisfação do relacionamento e satisfação da competência.
A frustração de necessidade foi medida somando as subescalas de frustração de autonomia, frustração de relacionamento e frustração de competência.
O BPNSFS foi medido no início, 1 semana e 3 meses após a intervenção.
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1 semana e 3 meses
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experiências subjetivas da consulta
Prazo: 1 semana e 3 meses
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Os pacientes foram solicitados a avaliar suas conversas com base em 6 perguntas: (1) A conversa com o médico/paramédico teve uma influência positiva no sentimento de ter mais controle sobre minha recuperação; (2) A conversa com o médico/paramédico influenciou positivamente o fato de já estar dando passos no meu tratamento; (3) A conversa com o médico/paramédico teve um efeito positivo na minha vida familiar; (4) A conversa com o médico/paramédico teve uma influência positiva na minha autoconfiança ou autoimagem; (5) A conversa com o médico/paramédico influenciou positivamente minhas perspectivas de trabalho a longo prazo; (6) A conversa com o médico/paramédico teve uma influência positiva nas minhas perspectivas de trabalho a curto prazo.
As respostas foram dadas em uma escala de cinco pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Havia espaço para uma resposta aberta além da pontuação que eles deram.
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1 semana e 3 meses
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auto-eficácia
Prazo: 1 semana e 3 meses
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A escala de autoeficácia geral holandesa é uma versão traduzida da escala de autoeficácia geral (Schwarzer & Jerusalem, 1995) e mede como uma pessoa pensa e se comporta em geral com base em 10 perguntas.
Os itens são pontuados em uma escala de quatro pontos, onde 1 equivale a "totalmente incorreto" e 4 corresponde a "totalmente correto".
A autoeficácia foi medida no início do estudo, 1 semana e 3 meses após a intervenção.
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1 semana e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Du Bois, Prof. dr., KU Leuven Environment and Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S62188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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