- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05412537
Der Einfluss der Motivation auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz nach Arbeitsunfähigkeit
Die aktuelle Forschung zum Einfluss der Motivation bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer Arbeitsunfähigkeit besteht aus zwei Hauptteilen: (1) einer Fragebogenstudie, der SMEC zugestimmt hat, dieser Teil ist abgeschlossen, (2) eine RCT.
Der RCT vergleicht zwei Gruppen: (a) eine Konsultation wie üblich (eine regelmäßige Konsultation mit dem medizinischen Berater) und (b) eine Intervention, die auf motivierenden Gesprächen basiert, die von einem medizinischen Berater durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arbeitsunfähigkeit ist ein großes, zunehmendes Problem und verursacht hohe gesellschaftliche Kosten in den europäischen Ländern. Das belgische Institut für öffentliche Krankenversicherung berichtete, dass die Kosten für Arbeitsunfähigkeit erstmals die Kosten für Arbeitslosigkeit überstiegen.
Arbeitsunfähigkeit kann auf viele Arten beurteilt werden. Lange Zeit wurde ein biomedizinischer Rahmen mit Fokus auf Physiopathologie verwendet. Danach resultieren Beschwerden und Behinderungen aus beobachtbaren Schäden im Körper (z. B. Virus, Fraktur, Läsion etc.). Sobald der Schaden behoben ist, wird von einem Patienten erwartet, dass er seine Aktivitäten wieder aufnimmt und beispielsweise zur Arbeit zurückkehrt. In manchen Fällen ist es offensichtlich, dass der Patient arbeitsunfähig ist (z. B. Dachdecker mit gebrochenem Bein) oder ihm die Wiederaufnahme der Arbeit untersagt ist (z. B. Busfahrer mit Fahrverbot nach epileptischem Anfall). Aber wie können die Forscher das Phänomen erklären, dass bei zwei Patienten mit ähnlichen Pathologien und Beschwerden der erste zur Arbeit zurückkehrt und der andere nicht? Dies erfordert einen Wechsel von einer biomedizinischen zu einer biopsychologischen Perspektive. Letzteres geht von einem komplexen Zusammenspiel biologischer, psychologischer und sogar sozialer Krankheitsfaktoren aus. Eine Vielzahl psychologischer Konstrukte wurde untersucht, um die beobachtete Heterogenität des menschlichen Leidens im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zu erklären. Eines davon ist das Konstrukt der Motivation.
Die Motivationsforschung im Bereich der Psychologie ist auf dem Vormarsch. Seit der Einführung von intrinsischer und extrinsischer Motivation in den 1970er Jahren durch Edward Deci und Richard Ryan in ihrer Selbstbestimmungstheorie (SDT) wurde das binäre Denken über Motivation (motiviert sein oder nicht) hinter sich gelassen. Die SDT wurde in den letzten 40 Jahren auf der Grundlage wissenschaftlicher Forschung entwickelt und in verschiedenen Bereichen angewendet. Vor relativ kurzer Zeit wurde diese Theorie in den Arbeitskontext eingeführt und ihre Nützlichkeit bewiesen. Die Erforschung der auf den Kontext der Arbeitsunfähigkeit angewandten Theorie ist jedoch noch rar.
Während andere Theorien hauptsächlich darauf abzielen, wie stark Menschen motiviert sind (ein quantitativer Ansatz), betont die SDT, die Qualität dieser Motivation zu betrachten. SDT legt nahe, dass ein höheres Motivationsniveau nicht unbedingt zu wünschenswerteren Ergebnissen führt, wenn die Motivation von geringer Qualität ist. Die Unterschiede in der Motivationsqualität hängen damit zusammen, dass die Regulation des Verhaltens autonom oder kontrolliert ist. Mehrere Studien bestätigen, dass sich sowohl Arbeitnehmer als auch Arbeitslose besser fühlen und wie wünschenswerter Verhaltensweisen (z. B. Suchverhalten, Leistung, Helfen) bei einer stärker autonomen und einer weniger kontrollierten Regulierung sind. Die Forschung hat gezeigt, dass die Motivation von Behinderten durch Interventionen verbessert werden kann, die helfen, realistische Ziele zu formulieren und sie befähigen, trotz ihrer Einschränkungen für ihre eigene Teilnahme verantwortlich zu sein. Autonome Regulation kann durch das individuelle Selbst oder durch die Umgebung ausgelöst werden, indem die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse des Individuums erfüllt werden. SDT betrachtet drei Bedürfnisse als grundlegend: das Bedürfnis nach Autonomie, das Bedürfnis nach Zugehörigkeit und das Bedürfnis nach Kompetenz.
SDT ist eine Theorie, die hilft zu verstehen, wie und warum Menschen motiviert werden. Ein Framework, das aus der Praxis entstanden ist und große Ähnlichkeiten mit SDT aufweist, ist das Motivational Interviewing (MI). Es besteht aus Prinzipien und Techniken, die angewendet werden, um die Autonomie des Klienten zu erhöhen. Die Klienten erzeugen selbst die Motivation für Veränderungen, und es ist die Aufgabe eines Beraters, Klienten dabei zu helfen, Ambivalenzen in Bezug auf Verhaltensänderungen zu erkennen und sie dabei zu unterstützen, informierte und überlegte Entscheidungen zum Handeln zu treffen. MI hat sich als wirksamer Ansatz zur Förderung von Verhaltensänderungen erwiesen und kann daher in einem RWT-Kontext besonders vorteilhaft sein, da die Rückkehr an den Arbeitsplatz als komplexe menschliche Verhaltensänderung konzipiert werden kann, die körperliche Erholung, Motivation, Verhalten usw. umfasst. Es wurde festgestellt, dass MI zusätzlich zur routinemäßigen funktionellen Wiederherstellung effektiver ist als ein routinemäßiges Programm zur funktionellen Wiederherstellung allein, um die RTW bei Arbeitern mit behindernden Muskel-Skelett-Erkrankungen zu verbessern. Die Forschung legte außerdem nahe, dass MI eine wirksame Methode sein könnte, um die RTW zu erleichtern. SDT kann sich als nützliches theoretisches Modell erweisen, um zu verstehen, wie und warum MI im RTW-Kontext funktioniert.
Das allgemeine Ziel dieser Dissertation ist es zu untersuchen, wie sich die Motivation auf die RTW nach einer Arbeitsunfähigkeit auswirkt. Die Ermittler konzentrieren sich auf die Frage, ob Motivation gemessen werden kann und wenn ja, ob sich die Motivationsunterschiede auf RTW auswirken. Anschließend stellte sich die Frage, ob die Ermittler die Motivation bezüglich RTW beeinflussen können. Folgende Forschungsfragen wurden untersucht:
Der RCT vergleicht zwei Gruppen: (a) eine Konsultation wie üblich (eine regelmäßige Konsultation mit dem medizinischen Berater) und (b) eine Intervention, die auf motivierenden Gesprächen basiert, die von einem medizinischen Berater durchgeführt werden.
- die Untersucher nehmen an, dass eine kontrolliertere Regulierung, weniger autonome Motivation oder Amotivation mit schlechteren oder späteren RTW-Raten oder RTW-Verhalten einhergeht.
- die Untersucher erwarten eine geringere Lebensqualität, geringere Arbeitsfähigkeit und weniger Zufriedenheit in der CAU im Vergleich zu MI
- Die Untersucher gehen davon aus, dass wir die Qualität der Motivation in der Gruppe der arbeitsbehinderten Menschen durch den Einsatz von Motivational Interviewing in den Beratungsgesprächen beeinflussen können.
- die Forscher gehen von besseren Motivationsfortschritten bei Menschen mit kontrollierter Motivation im Vergleich zu Menschen mit Amotivation oder autonomer Motivation aus
- die Ermittler erwarten für die CAU schlechtere Return-to-Work-Raten nach 6 Monaten im Vergleich zu MI
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- KULeuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niederländisch sprechen und verstehen
- länger als einen Monat arbeitsunfähig
Ausschlusskriterien:
- arbeitsunfähig für kürzer als 1 Monat oder länger als 1 Jahr
- nicht die geistigen Fähigkeiten haben, den Fragebogen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CAU
Eine Krankenkasse bietet Personen mit Arbeitsunfähigkeit 3 bis 6 Monate nach Beginn der Krankheit eine ärztliche oder sanitätsdienstliche Beratung an. Das Ziel dieses Gesprächs ist (1) Informationen über den Grund der Arbeitsunfähigkeit zu sammeln, (2) Informationen über den Behandlungsplan zu sammeln und (3) Menschen zur RTW zu ermutigen. CAU steht für consult as usual |
konsultieren wie gewohnt
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Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Motivational Interviewing beinhaltet ein Gespräch über Verhaltensänderungen in Bezug auf Genesung oder RTW.
Die Rolle des MI-Praktikers besteht darin, Change Talk hervorzurufen.
Beim Veränderungsgespräch äußert der Patient einen Wunsch, einen Grund, eine Fähigkeit oder ein Bedürfnis nach Veränderung.
Es ist wichtig, dass Patienten selbst die Motivation für Veränderungen erzeugen, und es ist die Aufgabe des Arztes, sie dabei zu unterstützen, informierte und überlegte Entscheidungen zum Handeln zu treffen.
Die Kernidee ist, dass die Menschen selbst motiviert werden müssen, sich so zu ändern, dass das neue Verhalten etwas ist, das sie wollen, anstatt etwas, das jemand anderes will.
Es gibt 4 Prozesse: Einbeziehen, Fokussieren, Hervorrufen und Planen.
Die Ausbildung in MI für Angehörige der Gesundheitsberufe wird in der Regel in 1- bis 3-tägigen Workshops angeboten.
Dies steht im Einklang mit der 2-tägigen Schulung in der aktuellen Forschung.
Der MI wurde 3 bis 6 Monate nach Beginn der Arbeitsunfähigkeit geplant.
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Wie man Menschen motiviert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Return-to-Work-Preise
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie viele Personen sind (teilweise) wieder an den Arbeitsplatz zurückgekehrt?
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität SF36v2
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Lebensqualität wurde mit dem EQ-5D-5L gemessen.
Der EQ-5D ist international das bekannteste und am häufigsten verwendete generische Maß für den Gesundheitszustand.
Die 5L-Version scheint eine gültige Erweiterung des 3-Level-Systems zu sein.
Der EQ-5D-5Lt ist ein kurzer selbstberichteter Fragebogen zum aktuellen Gesundheitszustand und besteht aus 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression).
Jede der Dimensionen hat 3 Ebenen der Funktionsfähigkeit: keine Probleme, einige Probleme und nicht in der Lage/extreme Probleme. Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
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3 Monate
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Verarbeitbarkeitsindex
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Single-Item-Frage zur Arbeitsfähigkeit (Ahlstrom, Grimby-Ekman, Hagberg & Dellve, 2010) wurde in der aktuellen Forschung verwendet, da die Forschung einen sehr starken Zusammenhang zwischen dem Work Ability Index (WAI; 10 Items) und dem Single zeigt -Item Frage.
Der WAI ist ein für den arbeitsmedizinischen Dienst konzipiertes Instrument und wird heute sowohl in der Praxis als auch in der Forschung zur Beurteilung der Arbeitsfähigkeit eingesetzt.
In dieser Studie bezog sich die Single-Item-Frage auf das WAI-Item „aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur besten Lebenszeit“ mit einem möglichen Score von 0 („völlig arbeitsunfähig“) bis 10 („beste Arbeitsfähigkeit“).
Die Bearbeitbarkeit wurde zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
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3 Monate
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Motivation für die Arbeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala „Motivation at Work“ (MAWS; Gagné, Forest, Vansteenkiste, et al., 2014) ist ein Instrument zur Messung von kontrollierter Motivation, autonomer Motivation und Amotivation.
Die Teilnehmer wurden nach ihrer Motivation für ihren letzten oder aktuellen Job (vor ihrer Arbeitsunfähigkeit) gefragt.
Die Antworten erfolgten auf einer siebenstufigen Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Kontrollierte Motivation wurde gemessen, indem die Subskalen der externen und introjizierten Motivation summiert wurden.
Die autonome Motivation wurde gemessen, indem identifizierte und intrinsische Motivation summiert wurden.
Amotivation wurde als separate Skala bewertet.
Die Motivation wurde zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
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3 Monate
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psychologische Grundbedürfnisse
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate
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Die Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS; Chen, Vansteenkiste, Beyers, et al., 2014) ist ein Instrument zur Bewertung der psychologischen Grundbedürfnisbefriedigung und der psychologischen Grundbedürfnisfrustration.
Die Antworten erfolgten auf einer fünfstufigen Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Die Bedürfnisbefriedigung wurde gemessen, indem die Subskalen Autonomiezufriedenheit, Beziehungszufriedenheit und Kompetenzzufriedenheit summiert wurden.
Bedürfnisfrustration wurde gemessen, indem die Subskalen Autonomiefrustration, Verbundenheitsfrustration und Kompetenzfrustration summiert wurden.
Das BPNSFS wurde zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
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1 Woche und 3 Monate
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subjektive Erfahrungen der Beratung
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Gespräch anhand von 6 Fragen zu bewerten: (1) Das Gespräch mit dem Arzt/Sanitäter hatte einen positiven Einfluss auf das Gefühl, meine Genesung besser unter Kontrolle zu haben; (2) Das Gespräch mit dem Arzt/Sanitäter hat sich positiv darauf ausgewirkt, dass ich nun Schritte in meiner Behandlung einleite; (3) Das Gespräch mit dem Arzt/Sanitäter hat sich positiv auf mein Familienleben ausgewirkt; (4) Das Gespräch mit dem Arzt/Sanitäter hat mein Selbstbewusstsein bzw. Selbstbild positiv beeinflusst; (5) Das Gespräch mit dem Arzt/Sanitäter hat meine Berufsperspektiven nachhaltig positiv beeinflusst; (6) Das Gespräch mit dem Arzt/Sanitäter hat sich kurzfristig positiv auf meine Arbeitsperspektiven ausgewirkt.
Die Antworten erfolgten auf einer fünfstufigen Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Es gab Raum für eine offene Antwort zusätzlich zu der Punktzahl, die sie gaben.
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1 Woche und 3 Monate
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate
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Die niederländische allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine übersetzte Version der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (Schwarzer & Jerusalem, 1995) und misst, wie eine Person im Allgemeinen denkt und handelt, basierend auf 10 Fragen.
Die Items werden auf einer vierstufigen Skala bewertet, wobei 1 „völlig falsch“ und 4 „völlig richtig“ bedeutet.
Die Selbstwirksamkeit wurde zu Studienbeginn, 1 Woche und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
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1 Woche und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Du Bois, Prof. dr., KU Leuven Environment and Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S62188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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