- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05412537
De impact van motivatie bij werkhervatting na arbeidsongeschiktheid
Het huidige onderzoek naar de impact van motivatie bij werkhervatting na arbeidsongeschiktheid bestaat uit 2 grote delen: (1) een vragenlijstonderzoek waarvoor SMEC goedkeuring heeft verleend, dit deel is afgerond, (2) een RCT.
De RCT vergelijkt twee groepen: (a) een consult zoals gebruikelijk (een regulier consult met de medisch adviseur) en (b) een interventie op basis van motiverende gespreksvoering door een medisch adviseur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arbeidsongeschiktheid is een groot groeiend probleem en brengt hoge maatschappelijke kosten met zich mee in de Europese landen. Het Belgische instituut voor openbare ziekteverzekering meldde dat de kosten voor arbeidsongeschiktheid voor het eerst de kosten van werkloosheid overstijgen.
Arbeidsongeschiktheid kan op veel manieren worden beoordeeld. Lange tijd werd een biomedisch kader gebruikt met focus op fysiopathologie. Volgens dit raamwerk zijn klachten en invaliditeit het gevolg van waarneembare schade in het lichaam (bijvoorbeeld virus, breuk, laesie, enz.). Zodra de schade is verholpen, wordt van een patiënt verwacht dat hij activiteiten hervat en bijvoorbeeld weer aan het werk gaat. In sommige gevallen is duidelijk dat de patiënt niet kan werken (bijvoorbeeld een dakdekker met een gebroken been) of het werk niet mag hervatten (bijvoorbeeld een buschauffeur met een rijverbod na een epileptische aanval). Maar hoe kunnen de onderzoekers het fenomeen verklaren dat bij twee patiënten met vergelijkbare pathologie en klachten de eerste weer aan het werk gaat en de ander niet? Dit vereist een verschuiving van een biomedisch naar een biopsychologisch perspectief. Dit laatste veronderstelt een complex samenspel tussen biologische, psychologische en zelfs sociale factoren op ziekte. Er is een overvloed aan psychologische constructies bestudeerd om de waargenomen heterogeniteit van menselijk lijden in de context van chronische ziekten te verklaren. Een daarvan is de constructie van motivatie.
Het onderzoek naar motivatie in het domein van de psychologie zit in de lift. Binair denken over motivatie (gemotiveerd zijn of niet) is achtergebleven sinds de introductie van intrinsieke en extrinsieke motivatie in de jaren '70 door Edward Deci en Richard Ryan in hun Self-Determination Theory (SDT). De SDT is in de afgelopen 40 jaar ontwikkeld op basis van wetenschappelijk onderzoek en wordt op verschillende gebieden toegepast. Deze theorie is relatief recent geïntroduceerd in de werkcontext en het nut ervan is bewezen. Onderzoek naar de toegepaste theorie op de context van arbeidsongeschiktheid is echter nog schaars.
Waar andere theorieën vooral kijken naar hoe sterk mensen gemotiveerd zijn (een kwantitatieve benadering), legt de SDT de nadruk op het kijken naar de kwaliteit van deze motivatie. SDT suggereert dat hogere niveaus van motivatie niet noodzakelijkerwijs meer wenselijke resultaten opleveren als de motivatie van slechte kwaliteit is. De verschillen in de kwaliteit van motivatie hangen samen met het feit dat de regulering van het gedrag autonoom of gecontroleerd is. Verschillende onderzoeken bevestigen dat zowel werknemers als werklozen zich beter voelen en hoe wenselijker gedrag (bijv. zoekgedrag, prestatie, helpen) bij een meer autonome regulering en een minder gecontroleerde regulering. Uit onderzoek is gebleken dat de motivatie van mensen met een handicap kan worden verbeterd door middel van interventies die helpen realistische doelen te formuleren en hen in staat stellen om ondanks hun beperkingen verantwoordelijk te zijn voor hun eigen deelname. Autonome regulatie kan worden uitgelokt door het individuele zelf of door de omgeving door te voorzien in de psychologische basisbehoeften van het individu. SDT beschouwt drie behoeften als basis: de behoefte aan autonomie, de behoefte om ergens bij te horen en de behoefte aan competentie.
SDT is een theorie die helpt te begrijpen hoe en waarom mensen gemotiveerd raken. Een raamwerk dat uit de praktijk is voortgekomen en grote overeenkomsten vertoont met SDT is Motivational Interviewing (MI). Het bestaat uit principes en technieken die worden toegepast om de autonomie van de cliënt te vergroten. Cliënten genereren zelf de motivatie voor verandering, en het is de taak van een counselor om cliënten te helpen ambivalentie met betrekking tot gedragsverandering op te sporen en hen te helpen bij het maken van weloverwogen en overwogen keuzes om te handelen. Het is bewezen dat MI een effectieve aanpak is om gedragsverandering te bevorderen en kan daarom vooral nuttig zijn in een RWT-context, aangezien werkhervatting kan worden opgevat als een complexe menselijke gedragsverandering, waarbij fysiek herstel, motivatie, gedrag, enz. betrokken zijn. Het bleek dat MI, naast routinematig functioneel herstel, effectiever is dan alleen een routinematig functioneel herstelprogramma bij het verbeteren van werkhervatting bij werknemers met invaliderende musculoskeletale aandoeningen. Onderzoek suggereerde verder dat MI een effectieve methode kan zijn om werkhervatting te faciliteren. SDT kan een nuttig theoretisch model blijken te zijn om te begrijpen hoe en waarom MI werkt binnen de context van werkhervatting.
Het algemene doel van dit proefschrift is om te onderzoeken hoe motivatie werkhervatting na arbeidsongeschiktheid beïnvloedt. De onderzoekers richten zich op de vraag of motivatie meetbaar is, en zo ja, of de verschillen in motivatie invloed hebben op werkhervatting. Vervolgens rees de vraag of de onderzoekers de motivatie voor werkhervatting kunnen beïnvloeden. De volgende onderzoeksvragen zijn onderzocht:
De RCT vergelijkt twee groepen: (a) een consult zoals gebruikelijk (een regulier consult met de medisch adviseur) en (b) een interventie op basis van motiverende gespreksvoering door een medisch adviseur.
- de onderzoekers veronderstellen dat een meer gecontroleerde regulatie, minder autonome motivatie of amotivatie samenhangt met slechtere of latere hervattingspercentages of herintegratiegedrag.
- de onderzoekers verwachten een lagere kwaliteit van leven, minder werkbaarheid en minder tevredenheid in de CAU in vergelijking met MI
- de onderzoekers gaan ervan uit dat we de kwaliteit van motivatie binnen de groep arbeidsgehandicapten kunnen beïnvloeden door Motiverende Gespreksvoering toe te passen tijdens de overleggen.
- de onderzoekers gaan uit van een betere motivatie voor mensen met gecontroleerde motivatie in vergelijking met mensen met amotivatie of autonome motivatie
- de onderzoekers verwachten een slechtere terugkeer naar het werk na 6 maanden voor de CAU in vergelijking met MI
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- KULeuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlands spreken en verstaan
- langer dan een maand arbeidsongeschikt
Uitsluitingscriteria:
- korter dan 1 maand of langer dan 1 jaar arbeidsongeschikt
- niet de mentale capaciteiten hebben om de vragenlijst te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: CAU
Een ziekenfonds verzorgt het consult van een arts of paramedicus bij arbeidsongeschikten 3 tot 6 maanden na aanvang van de ziekteperiode. Het doel van dit gesprek is (1) informatie te verzamelen over de reden van arbeidsongeschiktheid, (2) informatie te verzamelen over het behandelplan en (3) mensen aan te moedigen tot werkhervatting. CAU staat voor consult as usual |
overleggen zoals gewoonlijk
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Bij Motivational Interviewing gaat het om een gesprek over gedragsverandering in termen van herstel of werkhervatting.
De rol van de MI-beoefenaar is om veranderingsgesprekken op gang te brengen.
Door over verandering te praten, drukt de patiënt een verlangen, een reden, een vermogen of een behoefte aan verandering uit.
Het is van belang dat patiënten zelf de motivatie voor verandering genereren en het is de taak van de behandelaar om hen te helpen bij het maken van weloverwogen en overwogen keuzes om te handelen.
De kerngedachte is dat mensen zelf gemotiveerd moeten raken om zodanig te veranderen dat het nieuwe gedrag iets is dat zij willen in plaats van iets dat een ander wil.
Er zijn 4 processen: engageren, focussen, oproepen en plannen.
Training in MI voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt doorgaans gegeven in workshops van 1 tot 3 dagen.
Dit komt overeen met de 2-daagse training in het huidige onderzoek.
MI werd gepland 3 tot 6 maanden na het begin van de arbeidsongeschiktheid.
|
Hoe mensen te motiveren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Terug naar werktarieven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoeveel mensen zijn (gedeeltelijk) weer aan het werk
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven SF36v2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwaliteit van leven werd gemeten met de EQ-5D-5L.
De EQ-5D is internationaal de meest bekende en meest gebruikte generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand.
De 5L-versie lijkt een geldige uitbreiding van het 3-niveausysteem te zijn.
De EQ-5D-5Lt is een korte zelfgerapporteerde vragenlijst over de huidige gezondheid en bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Elk van de dimensies heeft 3 niveaus van functioneren: geen problemen, enige problemen en niet kunnen/extreme problemen. Kwaliteit van leven werd gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
3 maanden
|
Verwerkbaarheidsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De single-item vraag over werkvermogen (Ahlstrom, Grimby-Ekman, Hagberg, & Dellve, 2010) werd gebruikt in het huidige onderzoek, aangezien onderzoek een zeer sterke associatie aantoont tussen de Work Ability Index (WAI; 10 items) en de enkele - item vraag.
De WAI is een instrument ontworpen voor arbodiensten en wordt tegenwoordig zowel in de praktijk als in onderzoek gebruikt om het werkvermogen te beoordelen.
In dit onderzoek betrof de vraag met één item het WAI-item "huidige werkvermogen vergeleken met het beste ooit", met een mogelijke score van 0 ("volledig arbeidsongeschikt") tot 10 ("werkvermogen op zijn best").
Werkbaarheid werd gemeten bij baseline, 1 week en 3 maanden na de interventie.
|
3 maanden
|
motivatie voor werk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal Motivatie op het werk (MAWS; Gagné, Forest, Vansteenkiste, et al., 2014) is een instrument om gecontroleerde motivatie, autonome motivatie en amotivatie te meten.
Deelnemers werd gevraagd naar hun motivatie voor hun laatste of huidige baan (vóór hun arbeidsongeschiktheid).
Antwoorden werden gegeven op een zevenpuntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Gecontroleerde motivatie werd gemeten door de subschalen van externe en introjecte motivatie op te tellen.
Autonome motivatie werd gemeten door geïdentificeerde en intrinsieke motivatie op te tellen.
Amotivatie werd beoordeeld als een aparte schaal.
Motivatie werd gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
3 maanden
|
psychologische basisbehoeften
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden
|
De Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS; Chen, Vansteenkiste, Beyers, et al., 2014) is een hulpmiddel om de bevrediging van de basispsychologische behoefte en de frustratie van de basispsychologische behoefte te beoordelen.
Antwoorden werden gegeven op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Behoeftebevrediging werd gemeten door de subschalen autonomietevredenheid, verbondenheidstevredenheid en competentietevredenheid op te tellen.
Behoefte-frustratie werd gemeten door de subschalen autonomiefrustratie, verbondenheidsfrustratie en competentiefrustratie op te tellen.
De BPNSFS werd gemeten bij baseline, 1 week en 3 maanden na de interventie.
|
1 week en 3 maanden
|
subjectieve ervaringen van het consult
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden
|
De patiënten werd gevraagd hun gesprek te beoordelen aan de hand van 6 vragen: (1) Het gesprek met de arts/paramedicus heeft een positieve invloed gehad op het gevoel meer controle te hebben over mijn herstel; (2) Het gesprek met de arts/paramedicus heeft een positieve invloed gehad op het feit dat ik nu stappen maak in mijn behandeling; (3) Het gesprek met de dokter/paramedicus heeft een positief effect gehad op mijn gezinsleven; (4) Het gesprek met de arts/paramedicus heeft een positieve invloed gehad op mijn zelfvertrouwen of zelfbeeld; (5) Het gesprek met de arts/paramedicus heeft op de lange termijn een positieve invloed gehad op mijn kijk op werk; (6) Het gesprek met de arts/paramedicus heeft op korte termijn een positieve invloed gehad op mijn kijk op werk.
Antwoorden werden gegeven op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Naast de score die ze gaven was er ruimte voor een open antwoord.
|
1 week en 3 maanden
|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden
|
De Nederlandse algemene self-efficacy-schaal is een vertaalde versie van de algemene self-efficacy-schaal (Schwarzer & Jerusalem,1995) en meet aan de hand van 10 vragen hoe iemand in het algemeen denkt en handelt.
De items worden gescoord op een vierpuntsschaal, waarbij 1 gelijk is aan "helemaal onjuist" en 4 overeenkomt met "helemaal juist".
Zelfeffectiviteit werd gemeten bij baseline, 1 week en 3 maanden na de interventie.
|
1 week en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Du Bois, Prof. dr., KU Leuven Environment and Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S62188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op CAU
-
Gaia AGUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidDepressie | EpilepsieDuitsland
-
Special Psychiatric Hospital KotorSTICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDSOnbekendSchizofrenie | Bipolaire stoornis | Ernstige depressie | Ernstige psychische stoornissenMontenegro
-
Gaia AGUniversity of LuebeckVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisDuitsland
-
University of LuebeckUniversity of Bern; University of Hamburg-Eppendorf; Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg...VoltooidErnstige depressieve symptomenDuitsland, Zwitserland
-
Karolinska InstitutetVoltooidAngst stoornissen | Stressstoornissen | Depressieve stoornissenZweden
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfmoord
-
Maastricht University Medical CenterFonds NutsOhra; Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; Stichting...Voltooid
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenWervingGeestelijke ziekte | Gedragsstoornissen | Psychiatrische stoornis | Geestelijke stoornis | Ernstige psychische stoornis | Psychiatrische ziekte | Diagnose, psychiatrisch | Psychiatrische ziekte | Diagnose DubbelDenemarken
-
Universita di VeronaUniversidad Autonoma de Madrid; London School of Economics and Political Science en andere medewerkersWerving
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPrimaire kwaadaardige hersentumorenVerenigde Staten