- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412537
El impacto de la motivación en el regreso al trabajo después de la discapacidad laboral
La investigación actual sobre el impacto de la motivación en el regreso al trabajo después de la incapacidad laboral tiene 2 partes principales: (1) un estudio de cuestionario para el cual SMEC dio su aprobación, esta parte está completa, (2) un RCT.
El RCT comparará dos grupos: (a) una consulta como de costumbre (una consulta regular con el asesor médico) y (b) una intervención basada en una entrevista motivacional realizada por un asesor médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La discapacidad laboral es un importante problema creciente y conlleva un alto coste social en los países europeos. El instituto belga para el seguro de salud público informó que los costos por incapacidad laboral por primera vez han superado los costos del desempleo.
La incapacidad laboral se puede evaluar de muchas maneras. Durante mucho tiempo se utilizó un marco biomédico con foco en la fisiopatología. De acuerdo con este marco, las quejas y la discapacidad son el resultado de un daño observable en el cuerpo (por ejemplo, virus, fractura, lesión, etc.). Una vez que se resuelve el daño, se espera que el paciente reanude sus actividades y, por ejemplo, regrese al trabajo. En algunos casos, es obvio que el paciente no puede trabajar (p. ej., un techador con una pierna rota) o tiene prohibido volver a trabajar (p. ej., un conductor de autobús con prohibición de conducir después de un ataque epiléptico). Pero, ¿cómo pueden explicar los investigadores el fenómeno de que en dos pacientes con patología y dolencias similares, el primero vuelve a trabajar y el otro no? Esto requiere un cambio de una perspectiva biomédica a una biopsicológica. Este último supone una interacción compleja entre factores biológicos, psicológicos e incluso sociales sobre la enfermedad. Se han estudiado numerosos constructos psicológicos para explicar la heterogeneidad observada sobre el sufrimiento humano en el contexto de las enfermedades crónicas. Uno de ellos es el constructo de motivación.
La investigación sobre la motivación en el campo de la psicología va en aumento. El pensamiento binario sobre la motivación (estar motivado o no) ha quedado atrás desde la introducción de la motivación intrínseca y extrínseca en la década de 1970 por Edward Deci y Richard Ryan en su Teoría de la Autodeterminación (SDT). El SDT se ha desarrollado en los últimos 40 años con base en la investigación científica y se ha aplicado en diversos campos. Hace relativamente poco tiempo que esta teoría se ha introducido en el contexto laboral y se ha demostrado su utilidad. Sin embargo, la investigación de la teoría aplicada al contexto de la incapacidad laboral es aún escasa.
Mientras que otras teorías analizan principalmente la fuerza con la que las personas están motivadas (un enfoque cuantitativo), la SDT hace hincapié en observar la calidad de esta motivación. SDT sugiere que los niveles más altos de motivación no producen necesariamente resultados más deseables si la motivación es de mala calidad. Las diferencias en la calidad de la motivación están asociadas a que la regulación de la conducta sea autónoma o controlada. Varios estudios confirman que tanto los empleados como los desempleados se sienten mejor y cómo comportamientos más deseables (por ejemplo, comportamiento de búsqueda, desempeño, ayuda) cuando se tiene una regulación más autónoma y una regulación menos controlada. Para los discapacitados, la investigación mostró que la motivación se puede mejorar a través de intervenciones que ayuden a formular objetivos realistas y que los empoderen para que sean responsables de su propia participación a pesar de sus limitaciones. La regulación autónoma puede ser provocada por el yo individual o por el entorno al satisfacer las necesidades psicológicas básicas del individuo. SDT considera tres necesidades básicas: la necesidad de autonomía, la necesidad de pertenencia y la necesidad de competencia.
SDT es una teoría que ayuda a comprender cómo y por qué las personas se motivan. Un marco que surgió de la práctica y comparte grandes similitudes con SDT es la Entrevista Motivacional (MI). Consiste en principios y técnicas que se aplican para aumentar la autonomía del cliente. Los propios clientes generan la motivación para el cambio, y es tarea del consejero ayudar a los clientes a detectar la ambivalencia con respecto al cambio de comportamiento y ayudarlos a tomar decisiones informadas y contempladas para actuar. Se ha demostrado que la EM es un enfoque eficaz para promover el cambio de comportamiento y, por lo tanto, puede ser especialmente beneficioso en un contexto RWT, ya que el regreso al trabajo puede conceptualizarse como un cambio de comportamiento humano complejo, que implica recuperación física, motivación, comportamiento, etc. Se encontró que MI, además de la restauración funcional de rutina, es más eficaz que un programa de restauración funcional de rutina solo para mejorar el RTW entre los trabajadores con trastornos musculoesqueléticos incapacitantes. Además, la investigación sugirió que MI puede ser un método efectivo para facilitar RTW. SDT puede resultar un modelo teórico útil para comprender cómo y por qué MI funciona en el contexto de RTW.
El objetivo general de esta tesis es examinar cómo la motivación impacta en el RTW después de una incapacidad laboral. Los investigadores se centran en la cuestión de si la motivación se puede medir y, de ser así, si las diferencias en la motivación tienen un impacto en el RTW. Posteriormente, surgió la pregunta de si los investigadores pueden influir en la motivación con respecto a RTW. Se investigaron las siguientes preguntas de investigación:
El RCT comparará dos grupos: (a) una consulta como de costumbre (una consulta regular con el asesor médico) y (b) una intervención basada en una entrevista motivacional realizada por un asesor médico.
- los investigadores suponen que una regulación más controlada, una motivación o desmotivación menos autónoma se asocia a peores o más tardíos índices de RTW o comportamiento de RTW.
- los investigadores esperan una menor calidad de vida, menor capacidad de trabajo y menos satisfacción en la CAU en comparación con MI
- los investigadores suponen que podemos influir en la calidad de la motivación dentro del grupo de personas con discapacidad laboral aplicando la Entrevista Motivacional durante las consultas.
- los investigadores suponen un mejor progreso en la motivación de las personas con motivación controlada en comparación con las personas con desmotivación o motivación autónoma
- los investigadores esperan peores tasas de regreso al trabajo después de 6 meses para la CAU en comparación con MI
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- KULeuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablar y entender holandés
- trabajo inhabilitado por más de un mes
Criterio de exclusión:
- trabajo discapacitado por menos de 1 mes o más de 1 año
- no tener la capacidad mental para entender el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CAU
Una caja de enfermedad proporciona la consulta de un médico o paramédico a las personas en situación de incapacidad laboral de 3 a 6 meses después del inicio del período de enfermedad. El objetivo de esta conversación es (1) recopilar información sobre el motivo de la discapacidad laboral, (2) recopilar información sobre el plan de tratamiento y (3) alentar a las personas a RTW. CAU significa consultar como de costumbre |
consulte como de costumbre
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Experimental: Entrevista motivacional
La entrevista motivacional implica una conversación sobre el cambio de comportamiento en términos de recuperación o RTW.
El papel del practicante de MI es evocar la conversación sobre el cambio.
Al hablar de cambio, el paciente expresa un deseo, una razón, una habilidad o una necesidad de cambio.
Es importante que los propios pacientes generen la motivación para el cambio, y es tarea del profesional ayudarlos a tomar decisiones informadas y contempladas para actuar.
La idea central es que las personas tienen que motivarse para cambiar, de modo que el nuevo comportamiento sea algo que ellos quieran en lugar de algo que alguien más quiera.
Hay 4 procesos: involucrar, enfocar, evocar y planificar.
La capacitación en MI para los profesionales de la salud generalmente se brinda en talleres de 1 a 3 días.
Esto es consistente con el entrenamiento de 2 días en la investigación actual.
El IM se planeó de 3 a 6 meses después del inicio de la incapacidad laboral.
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Cómo motivar a la gente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuántas personas han regresado (parcialmente) al trabajo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida SF36v2
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida se midió con el EQ-5D-5L.
El EQ-5D es la medida genérica del estado de salud más conocida y utilizada a nivel internacional.
La versión 5L parece ser una extensión válida del sistema de 3 niveles.
El EQ-5D-5Lt es un breve cuestionario autoadministrado sobre la salud actual y consta de 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Cada una de las dimensiones tiene 3 niveles de funcionamiento: sin problemas, algunos problemas e incapaz/problemas extremos. La calidad de vida se midió al inicio y 3 meses después de la intervención.
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3 meses
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Índice de trabajabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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En la investigación actual se utilizó la pregunta de un solo ítem sobre la capacidad laboral (Ahlstrom, Grimby-Ekman, Hagberg y Dellve, 2010), ya que la investigación muestra una asociación muy fuerte entre el Índice de capacidad laboral (WAI; 10 ítems) y el -Pregunta del artículo.
El WAI es una herramienta diseñada para los servicios de salud ocupacional y se utiliza hoy en día tanto en la práctica como en la investigación para evaluar la capacidad laboral.
En este estudio, la pregunta de un solo elemento se refería al elemento WAI "capacidad de trabajo actual en comparación con la mejor de toda la vida", con una puntuación posible de 0 ("totalmente incapaz de trabajar") a 10 ("capacidad de trabajo en su mejor momento").
La viabilidad se midió al inicio del estudio, 1 semana y 3 meses después de la intervención.
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3 meses
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motivación para el trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de Motivación en el trabajo (MAWS; Gagné, Forest, Vansteenkiste, et al., 2014) es una herramienta para medir la motivación controlada, la motivación autónoma y la desmotivación.
Se preguntó a los participantes sobre su motivación para su trabajo más reciente o actual (antes de su discapacidad laboral).
Las respuestas se realizaron en una escala de siete puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
La motivación controlada se midió sumando las subescalas de motivación externa e introyectada.
La motivación autónoma se midió sumando la motivación identificada y la intrínseca.
La desmotivación se calificó en una escala separada.
La motivación se midió al inicio y 3 meses después de la intervención.
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3 meses
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necesidades psicologicas basicas
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
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La Escala de satisfacción y frustración de las necesidades psicológicas básicas (BPNSFS; Chen, Vansteenkiste, Beyers, et al., 2014) es una herramienta para evaluar la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas y la frustración de las necesidades psicológicas básicas.
Las respuestas se realizaron en una escala de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La satisfacción de necesidades se midió sumando las subescalas de satisfacción de autonomía, satisfacción de relación y satisfacción de competencia.
La frustración de la necesidad se midió sumando las subescalas de frustración de autonomía, frustración de relación y frustración de competencia.
El BPNSFS se midió al inicio del estudio, 1 semana y 3 meses después de la intervención.
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1 semana y 3 meses
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experiencias subjetivas de la consulta
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
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Se pidió a los pacientes que calificaran su conversación en base a 6 preguntas: (1) La conversación con el médico/paramédico ha tenido una influencia positiva en la sensación de tener más control sobre mi recuperación; (2) La conversación con el médico/paramédico ha influido positivamente en el hecho de que ahora estoy dando pasos en mi tratamiento; (3) La conversación con el médico/paramédico ha tenido un efecto positivo en mi vida familiar; (4) La conversación con el médico/paramédico ha tenido una influencia positiva en la confianza en mí mismo o en la imagen que tengo de mí mismo; (5) La conversación con el médico/paramédico ha influido positivamente en mis perspectivas de trabajo a largo plazo; (6) La conversación con el médico/paramédico ha influido positivamente en mis perspectivas laborales a corto plazo.
Las respuestas se realizaron en una escala de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Había espacio para una respuesta abierta además de la puntuación que dieron.
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1 semana y 3 meses
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autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
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La escala holandesa de autoeficacia general es una versión traducida de la escala de autoeficacia general (Schwarzer & Jerusalem, 1995) y mide cómo piensa y se maneja una persona en general en base a 10 preguntas.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos, donde 1 es igual a "completamente incorrecto" y 4 corresponde a "completamente correcto".
La autoeficacia se midió al inicio del estudio, 1 semana y 3 meses después de la intervención.
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1 semana y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Du Bois, Prof. dr., KU Leuven Environment and Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S62188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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