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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412537
퇴근 후 직장 복귀 동기 부여의 영향 장애
근로 장애 후 직장 복귀 동기 부여의 영향에 대한 현재 연구는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. (1) SMEC가 승인한 설문 조사 연구, 이 부분은 완료됨, (2) RCT.
RCT는 (a) 평소와 같은 상담(의료 고문과의 정기적인 상담) 및 (b) 의료 고문이 수행하는 동기 부여 인터뷰에 기반한 개입의 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
노동 장애는 주요 문제로 부상하고 있으며 유럽 국가에서 높은 사회적 비용을 초래합니다. 벨기에 공공 건강 보험 연구소는 처음으로 근로 장애 비용이 실업 비용을 초과했다고 보고했습니다.
노동 장애는 여러 가지 방법으로 평가할 수 있습니다. 오랫동안 생리 병리학에 중점을 둔 생체 의학 프레임 워크가 사용되었습니다. 이 프레임워크에 따르면 불만과 장애는 신체에서 관찰할 수 있는 손상(예: 바이러스, 골절, 병변 등)으로 인해 발생합니다. 손상이 해결되면 환자는 활동을 재개하고 예를 들어 직장으로 복귀해야 합니다. 어떤 경우에는 환자가 일을 할 수 없거나(예: 다리가 부러진 지붕 수리공) 일을 재개할 수 없는 것이 분명합니다(예: 간질 발작 후 운전이 금지된 버스 기사). 그러나 연구자들은 유사한 병리와 불만을 가진 두 명의 환자에서 첫 번째는 직장에 복귀하고 다른 하나는 그렇지 않은 현상을 어떻게 설명할 수 있습니까? 이를 위해서는 생의학에서 생심리학적 관점으로의 전환이 필요합니다. 후자는 질병에 대한 생물학적, 심리적, 심지어 사회적 요인 사이의 복잡한 상호 작용을 가정합니다. 만성 질환의 맥락에서 인간의 고통에 대해 관찰된 이질성을 설명하기 위해 많은 심리적 구조가 연구되었습니다. 이들 중 하나는 동기 부여의 구조입니다.
심리학 영역에서 동기 부여에 대한 연구가 증가하고 있습니다. 동기 부여에 대한 이분법적 사고(동기 부여 여부)는 1970년대 Edward Deci와 Richard Ryan이 자기 결정 이론(SDT)에서 내적 및 외적 동기를 도입한 이후로 뒤처졌습니다. SDT는 지난 40년간 과학적 연구를 바탕으로 개발되어 다양한 분야에 적용되어 왔습니다. 비교적 최근에 이 이론이 업무 맥락에 도입되었고 그 유용성이 입증되었습니다. 그러나 노동 장애의 맥락에 적용되는 이론에 대한 연구는 여전히 부족하다.
다른 이론은 주로 사람들이 얼마나 강하게 동기부여되는지(정량적 접근)를 살펴보는 반면, SDT는 이 동기의 질을 살펴보도록 강조합니다. SDT는 동기의 질이 좋지 않은 경우 높은 수준의 동기가 반드시 더 바람직한 결과를 낳는 것은 아니라고 제안합니다. 동기의 질의 차이는 자율적이거나 통제되는 행동의 규제와 관련이 있습니다. 여러 연구에서 직원과 실업자 모두가 더 나은 기분을 느끼고 더 자율적인 규제와 덜 통제된 규제를 가질 때 더 바람직한 행동(예: 검색 행동, 성과, 도움)이 얼마나 더 바람직한지를 확인했습니다. 연구에 따르면 장애인의 경우 현실적인 목표를 공식화하고 한계에도 불구하고 자신의 참여에 책임을 질 수 있도록 지원하는 개입을 통해 동기 부여가 개선될 수 있음이 밝혀졌습니다. 자율적 조절은 개인의 기본적인 심리적 욕구를 충족시킴으로써 개인의 자아 또는 환경에 의해 유도될 수 있습니다. SDT는 자율성에 대한 욕구, 소속에 대한 욕구, 능력에 대한 욕구의 세 가지 욕구를 기본으로 고려합니다.
SDT는 사람들이 동기를 부여받는 방법과 이유를 이해하는 데 도움이 되는 이론입니다. 연습에서 발생하고 SDT와 많은 유사점을 공유하는 프레임워크는 동기 부여 인터뷰(MI)입니다. 클라이언트 자율성을 높이기 위해 적용되는 원칙과 기술로 구성됩니다. 내담자 자신이 변화에 대한 동기를 생성하며, 내담자가 행동 변화에 대한 양면성을 감지하도록 돕고 정보에 입각한 숙고된 선택을 하도록 돕는 것이 상담사의 임무입니다. MI는 행동 변화를 촉진하는 효과적인 접근 방식으로 입증되었으며 따라서 업무 복귀가 신체적 회복, 동기 부여, 행동 등을 포함하는 복잡한 인간 행동 변화로 개념화될 수 있으므로 RWT 맥락에서 특히 유익할 수 있습니다. 근골격계 장애가 있는 근로자의 RTW를 개선하는 데 있어 일상적인 기능 복원과 함께 MI가 일상적인 기능 복원 프로그램 단독보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구는 또한 MI가 RTW를 용이하게 하는 효과적인 방법일 수 있다고 제안했습니다. SDT는 RTW의 맥락에서 MI가 작동하는 방식과 이유를 이해하는 데 유용한 이론적 모델임이 증명될 수 있습니다.
이 논문의 일반적인 목적은 동기 부여가 작업 장애 후 RTW에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구자들은 동기를 측정할 수 있는지 여부와 측정할 수 있다면 동기의 차이가 RTW에 영향을 미치는지 여부에 초점을 맞추고 있습니다. 결과적으로 조사관이 RTW에 대한 동기에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다. 다음과 같은 연구 질문을 조사했습니다.
RCT는 (a) 평소와 같은 상담(의료 고문과의 정기적인 상담) 및 (b) 의료 고문이 수행하는 동기 부여 인터뷰에 기반한 개입의 두 그룹을 비교합니다.
- 연구자들은 더 통제된 규제, 덜 자율적인 동기 부여 또는 무동기가 RTW 비율 또는 RTW 행동이 더 나 빠지거나 더 나중과 관련이 있다고 가정합니다.
- 조사관은 MI에 비해 CAU에서 삶의 질, 작업 가능성 및 만족도가 낮을 것으로 예상합니다.
- 조사관은 상담 중에 동기 부여 인터뷰를 적용하여 작업 장애자 그룹 내에서 동기 부여의 질에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
- 연구자들은 무동기나 자율적 동기를 가진 사람들에 비해 통제된 동기를 가진 사람들의 동기가 더 잘 진행된다고 가정합니다.
- 조사관은 MI에 비해 CAU의 경우 6개월 후 업무 복귀율이 더 나쁠 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KULeuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 네덜란드어로 말하고 이해하기
- 한 달 이상 작업 중단
제외 기준:
- 1개월 미만 1년 이상 근로불능자
- 설문지를 이해할 수 있는 정신적 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAU
질병 기금은 질병 기간이 시작된 후 3~6개월 동안 근로 장애가 있는 사람들에게 의사 또는 구급대원의 상담을 제공합니다. 이 대화의 목표는 (1) 근로 장애의 원인에 대한 정보 수집, (2) 치료 계획에 대한 정보 수집, (3) 사람들에게 RTW를 장려하는 것입니다. CAU는 평소처럼 상담을 의미합니다. |
평소처럼 상담
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실험적: 동기 부여 인터뷰
동기 부여 인터뷰는 회복 또는 RTW 측면에서 행동 변화에 대한 대화를 포함합니다.
MI 실무자의 역할은 변화에 대한 대화를 불러일으키는 것입니다.
변화 대화를 통해 환자는 변화에 대한 욕구, 이유, 능력 또는 필요성을 표현합니다.
환자 자신이 변화에 대한 동기를 생성하는 것이 중요하며, 환자가 정보에 입각한 신중한 선택을 하도록 돕는 것이 의사의 임무입니다.
핵심 아이디어는 새로운 행동이 다른 사람이 원하는 것이 아니라 자신이 원하는 것이 되도록 사람들이 스스로 변화하도록 동기를 부여해야 한다는 것입니다.
참여, 집중, 유발 및 계획의 4 가지 프로세스가 있습니다.
의료 전문가를 위한 MI 교육은 일반적으로 1~3일 워크샵으로 제공됩니다.
이것은 현재 연구에서 2일 교육과 일치합니다.
MI는 작업 장애가 시작된 후 3~6개월에 계획되었습니다.
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사람들에게 동기를 부여하는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 복귀 요금
기간: 6 개월
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(부분적으로) 업무에 복귀한 사람의 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 SF36v2
기간: 3 개월
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삶의 질은 EQ-5D-5L로 측정되었습니다.
EQ-5D는 국제적으로 가장 잘 알려지고 일반적으로 사용되는 건강 상태의 일반 척도입니다.
5L 버전은 3레벨 시스템의 유효한 확장으로 보입니다.
EQ-5D-5Lt는 현재 건강에 대한 간략한 자가 보고형 설문지로 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 3가지 수준의 기능이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제 및 불가능/극단적인 문제. 삶의 질은 기준선과 개입 후 3개월에 측정되었습니다.
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3 개월
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작업성 지수
기간: 3 개월
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작업 능력에 대한 단일 항목 질문(Ahlstrom, Grimby-Ekman, Hagberg, & Dellve, 2010)은 연구에서 작업 능력 지수(WAI; 10개 항목)와 단일 항목 간의 매우 강한 연관성을 보여주기 때문에 현재 연구에 사용되었습니다. -아이템 질문입니다.
WAI는 직업 건강 서비스를 위해 고안된 도구이며 오늘날 작업 능력을 평가하기 위한 연구뿐만 아니라 실무에서도 사용됩니다.
이 연구에서 단일 항목 질문은 WAI 항목 "평생 최고와 비교한 현재 작업 능력"에 관한 것으로, 가능한 점수는 0("완전히 일할 수 없음")에서 10("최상의 작업 능력")입니다.
작업성은 개입 후 기준선, 1주 및 3개월에 측정되었습니다.
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3 개월
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일에 대한 동기
기간: 3 개월
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작업 규모에서의 동기(MAWS; Gagné, Forest, Vansteenkiste, et al., 2014)는 통제된 동기, 자율적 동기 및 무동기를 측정하는 도구입니다.
참가자들에게 최근 또는 현재 직업에 대한 동기(직무 장애 전)에 대해 질문했습니다.
응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 작성되었습니다.
통제된 동기는 외적 동기와 내사적 동기의 하위 척도를 합산하여 측정되었습니다.
자율적 동기는 확인된 동기와 내재적 동기를 합산하여 측정하였다.
무동기는 별도의 척도로 평가되었습니다.
동기 부여는 기준선과 개입 후 3개월에 측정되었습니다.
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3 개월
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기본적인 심리적 욕구
기간: 1주 3개월
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기본적인 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도(BPNSFS; Chen, Vansteenkiste, Beyers, et al., 2014)는 기본적인 심리적 욕구 만족과 기본적인 심리적 욕구 좌절을 평가하는 도구입니다.
응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 척도로 작성되었습니다.
욕구만족은 자율만족, 관계만족, 유능만족의 하위척도를 합산하여 측정하였다.
욕구좌절은 자율성좌절, 관계성좌절, 능력좌절의 하위척도를 합산하여 측정하였다.
BPNSFS는 기준선, 개입 후 1주 및 3개월에 측정되었습니다.
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1주 3개월
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상담의 주관적 경험
기간: 1주 3개월
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환자는 6가지 질문에 따라 대화를 평가하도록 요청받았습니다. (2) 의사/구급대원과의 대화는 내가 현재 치료 단계를 밟고 있다는 사실에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. (3) 의사/구급대원과의 대화가 내 가족 생활에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. (4) 의사/구급대원과의 대화가 나의 자신감이나 자아상에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. (5) 의사/구급대원과의 대화는 장기적으로 업무에 대한 나의 관점에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. (6) 의사/구급대원과의 대화는 단기적으로 업무에 대한 나의 관점에 긍정적인 영향을 미쳤다.
응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 척도로 작성되었습니다.
그들이 준 점수 외에도 공개 답변을 위한 여지가 있었습니다.
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1주 3개월
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자기효능감
기간: 1주 3개월
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네덜란드 일반 자기효능감 척도는 일반 자기효능감 척도(Schwarzer & Jerusalem, 1995)를 번역한 것으로, 10개의 질문을 바탕으로 사람이 일반적으로 생각하고 처리하는 방식을 측정합니다.
항목은 4점 척도로 채점되며 1은 "완전히 틀렸음", 4는 "완전히 맞음"에 해당합니다.
자기효능감은 기준선, 개입 후 1주 및 3개월에 측정되었습니다.
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1주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marc Du Bois, Prof. dr., KU Leuven Environment and Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S62188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
CAU에 대한 임상 시험
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University of LuebeckUniversity of Bern; University of Hamburg-Eppendorf; Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany...완전한
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Special Psychiatric Hospital KotorSTICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDS알려지지 않은정신 분열증 | 양극성 장애 | 심한 우울증 | 심각한 정신 장애몬테네그로
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Gaia AGUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한
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Karolinska Institutet완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Universita di VeronaUniversidad Autonoma de Madrid; London School of Economics and Political Science; VU University... 그리고 다른 협력자들모병
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Maastricht University Medical CenterFonds NutsOhra; Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; Stichting...완전한
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University of CopenhagenUniversity of Aarhus모집하지 않고 적극적으로