- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05414396
Syö, liiku, live -ohjelma syövän ja kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi heikossa asemassa olevissa yhteisöissä
Syövän ja kroonisten sairauksien riskin vähentäminen alipalveltuissa yhteisöissä: syö, liiku, live-ohjelma
This clinical trial tests the Eat, Move, Live (EML) Program in reducing the risk of chronic diseases among underserved communities by improving healthy lifestyle practices, increasing physical activity and encouraging healthy eating behaviors. EML is a series of free culturally and linguistically appropriate nutrition and physical activity sessions. The interactive education segment of the EML Program is culturally responsive, and based on the community EML program, and topics will include: nutrition guidelines, reading food labels, recipe modification and healthy food preparation, eating healthy on a budget, chronic diseases information and prevention strategies. The EML program may help reduce the risk of cancer and chronic diseases by encouraging more physical activity and healthy eating behaviors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate program by assessing in combination with standard of care metformin: Changes in participants' knowledge, attitudes, and behavior.
II. To evaluate program by assessing in combination with standard of care metformin: Changes in body measurements.
III. To evaluate program by assessing in combination with standard of care metformin: Changes in biomarkers.
OUTLINE:
Participants attend EML program sessions weekly for 12 weeks including an educational session chronic disease risk reduction via nutrition and physical activity, a physical activity session, and a cooking/taste test demonstration.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Agrees to group consent at week 1
- Age over 18
- Able to speak and understand English and/or Spanish
Exclusion Criteria:
- Don't agree to group consent at week 1
- Age younger than 18
- Not able to speak and understand English and/or Spanish
- Can't participate in physical activity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supportive care (EML program)
Participants attend EML program sessions weekly for 12 weeks including an educational session chronic disease risk reduction via nutrition and physical activity, a physical activity session, and a cooking/taste test demonstration. |
Ancillary studies Attend EML program sessions
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in attitudes and beliefs as measured by questionnaires from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline and week 12
|
Attitudes and beliefs regarding causes of diabetes asked in questionnaire, measured by endorsing one of the Likert-type scale values ranging from 1 (Agree) to 7 (Disagree). |
Baseline and week 12
|
|
Changes in behavior as measured by questionnaires from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline and week 12
|
Behaviors related to food consumption asked in questionnaires, measured by endorsing one of "None", "1", "2-3", "4-6", "7 or more". |
Baseline and week 12
|
|
Changes in height from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Height measured in meters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in weight from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Weight measured in Kilograms |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in waist circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Hip circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in chest circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Chest circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in right upper arm circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Right upper arm circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in left upper arm circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Left upper arm circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in right upper thigh circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Right upper thigh circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in left upper thigh circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Left upper thigh circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in body fat percentage from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Body fat percentage measured in percent using a handheld BMI machine that calculates body fat percentage. |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in systolic blood pressure from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Systolic blood pressure measured in mmHG |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in diastolic blood pressure from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Diastolic blood pressure measured in mmHG |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in hip circumference from baseline to week 12
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Hip circumference measured in centimeters |
Baseline to 12 weeks
|
|
Changes in biomarkers
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Will be collected at baseline and follow up based on glycosylated hemoglobin (A1C) measuring guidelines. |
Baseline to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17410
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 17410 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2022-00180 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .