- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05414396
Syö, liiku, live -ohjelma syövän ja kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi heikossa asemassa olevissa yhteisöissä
Syövän ja kroonisten sairauksien riskin vähentäminen alipalveltuissa yhteisöissä: syö, liiku, live-ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida ohjelmaa arvioimalla yhdessä standardihoidon metformiinin kanssa: Muutokset osallistujien tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisessä.
II. Ohjelman arvioiminen arvioimalla yhdessä standardinmukaisen hoidon metformiinin kanssa: Muutokset kehon mitoissa.
III. Ohjelman arvioiminen arvioimalla yhdessä standardinmukaisen hoidon metformiinin kanssa: Muutokset biomarkkereissa.
YHTEENVETO:
Osallistujat osallistuvat EML-ohjelman istuntoihin viikoittain 12 viikon ajan, mukaan lukien koulutustilaisuus kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden avulla, fyysisen aktiivisuuden istunto ja ruoanlaitto/makutesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyy ryhmän suostumuksen viikolla 1
- Ikä yli 18
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hyväksy ryhmän suostumusta viikolla 1
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa
- Fyysiseen toimintaan ei voi osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (EML-ohjelma)
Osallistujat osallistuvat EML-ohjelman istuntoihin viikoittain 12 viikon ajan, mukaan lukien koulutustilaisuus kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden avulla, fyysisen aktiivisuuden istunto ja ruoanlaitto/makutesti.
|
Apututkimukset
Osallistu EML-ohjelman istuntoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteiden ja uskomusten muutokset kyselylomakkeilla mitattuna lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kyselylomakkeessa kysytyt asenteet ja uskomukset diabeteksen syistä mitattuna hyväksymällä jokin Likert-tyypin asteikon arvoista 1 (samaa mieltä) 7 (eri mieltä).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutokset käyttäytymisessä kyselylomakkeilla mitattuna lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kyselylomakkeissa kysytty ruoan kulutukseen liittyvä käyttäytyminen mitattuna merkitsemällä "ei mitään", "1", "2-3", "4-6", "7 tai enemmän".
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Pituusmuutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Korkeus mitattuna metreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Painon muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Paino mitattuna kilogrammoina
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Lantion ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset rintakehän ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Rintakehän ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset oikean olkavarren ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Oikean olkavarren ympärysmitta senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset vasemman olkavarren ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Vasemman olkavarren ympärysmitta senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset oikean yläreiden ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Oikean reiden yläreiden ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset vasemman yläreiden ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Vasemman reiden yläreiden ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna prosentteina kädessä pidettävällä BMI-laitteella, joka laskee kehon rasvaprosentin.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Systolinen verenpaine mitattuna mmHG
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Diastolinen verenpaine mitataan mmHG
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset lantion ympärysmitassa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Lantion ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutokset biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Kerätään lähtötilanteessa ja seurataan glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) mittausohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17410 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-00180 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .