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Programma Eat, Move, Live per la riduzione del cancro e del rischio di malattie croniche nelle comunità svantaggiate

1 aprile 2024 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Riduzione del rischio di cancro e malattie croniche nelle comunità svantaggiate: mangia, muoviti, programma dal vivo

Questo studio clinico mette alla prova il programma Eat, Move, Live (EML) per ridurre il rischio di malattie croniche tra le comunità svantaggiate migliorando le pratiche di stile di vita sano, aumentando l'attività fisica e incoraggiando comportamenti alimentari sani. EML è una serie di sessioni gratuite di alimentazione e attività fisica culturalmente e linguisticamente appropriate. Il segmento di educazione interattiva del programma EML è culturalmente reattivo e basato sul programma EML della comunità e gli argomenti includeranno: linee guida nutrizionali, lettura delle etichette degli alimenti, modifica delle ricette e preparazione di cibi sani, alimentazione sana con un budget limitato, informazioni e prevenzione sulle malattie croniche strategie. Il programma EML può aiutare a ridurre il rischio di cancro e malattie croniche incoraggiando una maggiore attività fisica e comportamenti alimentari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il programma valutando in combinazione con lo standard di cura metformina: cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nel comportamento dei partecipanti.

II. Per valutare il programma valutando in combinazione con lo standard di cura metformina: cambiamenti nelle misurazioni del corpo.

III. Per valutare il programma valutando in combinazione con metformina standard di cura: cambiamenti nei biomarcatori.

CONTORNO:

I partecipanti frequentano le sessioni del programma EML settimanalmente per 12 settimane, inclusa una sessione educativa sulla riduzione del rischio di malattie croniche attraverso l'alimentazione e l'attività fisica, una sessione di attività fisica e una dimostrazione di cucina/test del gusto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

347

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accetta di raggruppare il consenso alla settimana 1
  • Età superiore a 18 anni
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese e/o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Non accettare il consenso di gruppo alla settimana 1
  • Età inferiore ai 18 anni
  • Non è in grado di parlare e comprendere l'inglese e/o lo spagnolo
  • Non può partecipare all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (programma EML)
I partecipanti frequentano le sessioni del programma EML settimanalmente per 12 settimane, inclusa una sessione educativa sulla riduzione del rischio di malattie croniche attraverso l'alimentazione e l'attività fisica, una sessione di attività fisica e una dimostrazione di cucina/test del gusto.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Partecipa alle sessioni del programma EML
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli atteggiamenti e nelle convinzioni misurati dai questionari dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Atteggiamenti e convinzioni riguardo alle cause del diabete poste nel questionario, misurate approvando uno dei valori della scala di tipo Likert che vanno da 1 (d'accordo) a 7 (non d'accordo).
Basale e settimana 12
Cambiamenti nel comportamento misurati dai questionari dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Comportamenti relativi al consumo di cibo richiesti nei questionari, misurati approvando uno tra "Nessuno", "1", "2-3", "4-6", "7 o più".
Basale e settimana 12
Variazioni di altezza dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Altezza misurata in metri
Basale a 12 settimane
Variazioni di peso dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Peso misurato in chilogrammi
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza della vita dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza fianchi misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza toracica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza del torace misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza della parte superiore del braccio destro dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza del braccio superiore destro misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza della parte superiore del braccio sinistro dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza del braccio superiore sinistro misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza della parte superiore della coscia destra dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza coscia superiore destra misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza della parte superiore della coscia sinistra dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza della parte superiore della coscia sinistra misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Variazioni della percentuale di grasso corporeo dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo misurata in percentuale utilizzando una macchina BMI portatile che calcola la percentuale di grasso corporeo.
Basale a 12 settimane
Variazioni della pressione arteriosa sistolica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Pressione arteriosa sistolica misurata in mmHG
Basale a 12 settimane
Variazioni della pressione arteriosa diastolica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHG
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella circonferenza dell'anca dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Circonferenza fianchi misurata in centimetri
Basale a 12 settimane
Cambiamenti nei biomarcatori
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Verrà raccolto al basale e al follow-up in base alle linee guida per la misurazione dell'emoglobina glicosilata (A1C).
Basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17410 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2022-00180 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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