- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05414396
„Eat, Move, Live“-Programm zur Reduzierung des Risikos von Krebs und chronischen Krankheiten in unterversorgten Gemeinden
Reduzierung des Risikos von Krebs und chronischen Krankheiten in unterversorgten Gemeinschaften: Programm „Eat, Move, Live“.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung des Programms durch Bewertung in Kombination mit Metformin als Standardbehandlung: Veränderungen im Wissen, den Einstellungen und dem Verhalten der Teilnehmer.
II. Zur Evaluierung des Programms durch Bewertung in Kombination mit der Standardtherapie Metformin: Veränderungen der Körpermaße.
III. Bewertung des Programms durch Bewertung in Kombination mit Metformin als Standardtherapie: Veränderungen bei Biomarkern.
UMRISS:
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang wöchentlich an EML-Programmsitzungen teil, darunter eine Schulungssitzung zur Reduzierung des Risikos chronischer Krankheiten durch Ernährung und körperliche Aktivität, eine Sitzung zu körperlicher Aktivität und eine Demonstration eines Koch-/Geschmackstests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmt der Gruppeneinwilligung in Woche 1 zu
- Alter über 18
- Kann Englisch und/oder Spanisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Gruppeneinwilligung in Woche 1 nicht zu
- Alter jünger als 18
- Ich bin nicht in der Lage, Englisch und/oder Spanisch zu sprechen und zu verstehen
- Kann nicht an körperlicher Aktivität teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege (EML-Programm)
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang wöchentlich an EML-Programmsitzungen teil, darunter eine Schulungssitzung zur Reduzierung des Risikos chronischer Krankheiten durch Ernährung und körperliche Aktivität, eine Sitzung zu körperlicher Aktivität und eine Demonstration eines Koch-/Geschmackstests.
|
Nebenstudien
Nehmen Sie an Sitzungen des EML-Programms teil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in Einstellungen und Überzeugungen, gemessen anhand von Fragebögen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Im Fragebogen abgefragte Einstellungen und Überzeugungen zu den Ursachen von Diabetes, gemessen anhand der Zustimmung zu einem der Werte auf der Likert-Skala von 1 (stimme zu) bis 7 (stimme nicht zu).
|
Ausgangswert und Woche 12
|
|
Verhaltensänderungen, gemessen anhand von Fragebögen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
In Fragebögen abgefragte Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Lebensmittelkonsum, gemessen durch die Bestätigung von „Keine“, „1“, „2-3“, „4-6“, „7 oder mehr“.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
|
Veränderungen der Körpergröße vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Höhe gemessen in Metern
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Gewichtsveränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Gewicht gemessen in Kilogramm
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Hüftumfang gemessen in Zentimetern
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des Brustumfangs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Brustumfang gemessen in Zentimetern
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des rechten Oberarmumfangs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Der Umfang des rechten Oberarms wird in Zentimetern gemessen
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des linken Oberarmumfangs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Der Umfang des linken Oberarms wird in Zentimetern gemessen
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des rechten Oberschenkelumfangs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Der Umfang des rechten Oberschenkels wird in Zentimetern gemessen
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des Umfangs des linken Oberschenkels vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Der Umfang des linken Oberschenkels wird in Zentimetern gemessen
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Der Körperfettanteil wird in Prozent mithilfe eines tragbaren BMI-Geräts gemessen, das den Körperfettanteil berechnet.
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Systolischer Blutdruck gemessen in mmHG
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Diastolischer Blutdruck gemessen in mmHG
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen des Hüftumfangs vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Hüftumfang gemessen in Zentimetern
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
|
Veränderungen bei Biomarkern
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Wird zu Studienbeginn erhoben und anhand der Messrichtlinien für glykosyliertes Hämoglobin (A1C) weiterverfolgt.
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17410 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2022-00180 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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