Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Ешь, двигайся, живи» по снижению риска рака и хронических заболеваний в малообеспеченных сообществах

1 апреля 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Снижение риска рака и хронических заболеваний в малообеспеченных сообществах: программа «Ешь, двигайся, живи»

Это клиническое испытание проверяет программу «Ешь, двигайся, живи» (EML) на снижение риска хронических заболеваний среди недостаточно обслуживаемых сообществ за счет улучшения практики здорового образа жизни, увеличения физической активности и поощрения здорового питания. EML — это серия бесплатных занятий по питанию и физической активности, соответствующих культурным и языковым условиям. Интерактивный образовательный сегмент программы EML учитывает культурные особенности и основан на программе EML сообщества, и темы будут включать: рекомендации по питанию, чтение этикеток на продуктах питания, изменение рецептов и приготовление здоровой пищи, здоровое питание в рамках бюджета, информация о хронических заболеваниях и их профилактика. стратегии. Программа EML может помочь снизить риск развития рака и хронических заболеваний, поощряя физическую активность и здоровое питание.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить программу путем оценки в сочетании со стандартным лечением метформином: изменения в знаниях, отношении и поведении участников.

II. Оценить программу путем оценки в сочетании со стандартным лечением метформином: Изменения в размерах тела.

III. Оценить программу путем оценки в сочетании со стандартным лечением метформином: изменения биомаркеров.

КОНТУР:

Участники еженедельно посещают занятия по программе EML в течение 12 недель, включая образовательные занятия по снижению риска хронических заболеваний с помощью питания и физической активности, занятия по физической активности и демонстрацию кулинарии/дегустации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Согласен на групповое согласие на 1 неделе
  • Возраст старше 18 лет
  • Способность говорить и понимать английский и/или испанский языки

Критерий исключения:

  • Не соглашайтесь на групповое согласие на 1-й неделе
  • Возраст младше 18 лет
  • Не может говорить и понимать по-английски и/или по-испански
  • Не может участвовать в физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (программа EML)
Участники еженедельно посещают занятия по программе EML в течение 12 недель, включая образовательные занятия по снижению риска хронических заболеваний с помощью питания и физической активности, занятия по физической активности и демонстрацию кулинарии/дегустации.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Посещайте занятия по программе EML
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификация поведения
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в отношении и убеждениях, измеренные с помощью вопросников, от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Отношение и убеждения относительно причин диабета, заданные в анкете, измерялись путем одобрения одного из значений шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 1 (согласен) до 7 (не согласен).
Исходный уровень и 12 неделя
Изменения в поведении, измеренные с помощью анкет, от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Поведение, связанное с потреблением пищи, задаваемое в анкетах, измеряется одобрением одного из «Нет», «1», «2-3», «4-6», «7 или более».
Исходный уровень и 12 неделя
Изменение роста от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Высота измеряется в метрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения веса от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Вес измеряется в килограммах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность бедер измеряется в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности грудной клетки от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность груди измеряется в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности правого плеча по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность правого плеча измеряется в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности левого плеча от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность левого плеча измеряется в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности правой верхней части бедра от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность правого бедра в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности верхней части левого бедра от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность левого бедра в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения процентного содержания жира в организме от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Процентное содержание телесного жира измеряется в процентах с помощью портативного ИМТ, который вычисляет процентное содержание телесного жира.
Исходный уровень до 12 недель
Изменения систолического артериального давления от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
Исходный уровень до 12 недель
Изменения диастолического артериального давления от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Диастолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
Исходный уровень до 12 недель
Изменения окружности бедер по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Окружность бедер измеряется в сантиметрах
Исходный уровень до 12 недель
Изменения биомаркеров
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Будут собираться на исходном уровне и последующем на основе рекомендаций по измерению гликозилированного гемоглобина (A1C).
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17410 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2022-00180 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться