- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05414396
Spis, bevæg dig, live-program til reduktion af kræft- og kroniske sygdommes risiko i undertjente samfund
Reduktion af risiko for kræft og kroniske sygdomme i undertjente lokalsamfund: Spis, bevæg dig, live-program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere programmet ved at vurdere i kombination med standardbehandling metformin: Ændringer i deltagernes viden, holdninger og adfærd.
II. At evaluere programmet ved at vurdere i kombination med standardbehandling metformin: Ændringer i kropsmål.
III. At evaluere programmet ved at vurdere i kombination med standardbehandling metformin: Ændringer i biomarkører.
OMRIDS:
Deltagerne deltager i EML-programsessioner ugentligt i 12 uger, inklusive en uddannelsessession for at reducere risikoen for kronisk sygdom via ernæring og fysisk aktivitet, en fysisk aktivitetssession og en madlavnings-/smagstest demonstration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer gruppesamtykke i uge 1
- Alder over 18
- Kunne tale og forstå engelsk og/eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Accepter ikke gruppesamtykke i uge 1
- Alder yngre end 18
- Ikke i stand til at tale og forstå engelsk og/eller spansk
- Kan ikke deltage i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (EML-program)
Deltagerne deltager i EML-programsessioner ugentligt i 12 uger, inklusive en uddannelsessession for at reducere risikoen for kronisk sygdom via ernæring og fysisk aktivitet, en fysisk aktivitetssession og en madlavnings-/smagstest demonstration.
|
Hjælpestudier
Deltag i EML program sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i holdninger og overbevisninger målt ved spørgeskemaer fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Holdninger og overbevisninger vedrørende årsager til diabetes stillet i spørgeskemaet, målt ved at godkende en af Likert-skalaværdierne fra 1 (enig) til 7 (uenig).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i adfærd målt med spørgeskemaer fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Adfærd relateret til madforbrug stillet i spørgeskemaer, målt ved at godkende en af "Ingen", "1", "2-3", "4-6", "7 eller flere".
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i højden fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højde målt i meter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i vægt fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Vægt målt i kilogram
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i taljeomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Hofteomkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i brystomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brystomkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i højre overarms omkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højre overarms omkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i venstre overarms omkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Venstre overarms omkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i højre øvre låromkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højre øvre låromkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i venstre øvre låromkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Venstre øvre låromkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i kropsfedtprocent fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Kropsfedtprocent målt i procent ved hjælp af en håndholdt BMI-maskine, der beregner kropsfedtprocent.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i systolisk blodtryk fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Systolisk blodtryk målt i mmHG
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i diastolisk blodtryk fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Diastolisk blodtryk målt i mmHG
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i hofteomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Hofteomkreds målt i centimeter
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i biomarkører
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Opsamles ved baseline og følges op baseret på retningslinjer for måling af glycosyleret hæmoglobin (A1C).
|
Baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17410 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2022-00180 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .