Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedz, ruszaj się, żyj Program zmniejszania ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach o niedostatecznym dostępie

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Zmniejszanie ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach zaniedbanych: program „Jedz, ruszaj się, żyj”.

Ta próba kliniczna testuje Program Jedz, Ruszaj się, Żyj (EML) w zmniejszaniu ryzyka chorób przewlekłych wśród społeczności o niedostatecznym dostępie poprzez poprawę praktyk zdrowego stylu życia, zwiększenie aktywności fizycznej i zachęcanie do zdrowych zachowań żywieniowych. EML to seria bezpłatnych, odpowiednich pod względem kulturowym i językowym sesji dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej. Segment edukacji interaktywnej programu EML jest dostosowany kulturowo i oparty na programie EML społeczności, a tematy będą obejmować: wytyczne żywieniowe, czytanie etykiet żywności, modyfikowanie receptur i przygotowywanie zdrowej żywności, zdrowe odżywianie przy ograniczonym budżecie, informacje o chorobach przewlekłych i profilaktyka strategie. Program EML może pomóc zmniejszyć ryzyko raka i chorób przewlekłych poprzez zachęcanie do większej aktywności fizycznej i zdrowych zachowań żywieniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena programu poprzez ocenę w połączeniu ze standardową opieką metforminą: Zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniu uczestników.

II. Aby ocenić program, oceniając w połączeniu ze standardową opieką metforminą: Zmiany w wymiarach ciała.

III. Aby ocenić program, oceniając w połączeniu ze standardową opieką metforminą: zmiany w biomarkerach.

ZARYS:

Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach programu EML przez 12 tygodni, w tym sesji edukacyjnej zmniejszającej ryzyko chorób przewlekłych poprzez odżywianie i aktywność fizyczną, sesji aktywności fizycznej oraz demonstracji gotowania/testu smaku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgadza się na zgodę grupy w 1. tygodniu
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski i/lub hiszpański

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzaj się na zgodę grupy w pierwszym tygodniu
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
  • Nie może uczestniczyć w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program EML)
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach programu EML przez 12 tygodni, w tym sesji edukacyjnej zmniejszającej ryzyko chorób przewlekłych poprzez odżywianie i aktywność fizyczną, sesji aktywności fizycznej oraz demonstracji gotowania/testu smaku.
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach programu EML
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postaw i przekonań mierzone za pomocą kwestionariuszy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Postawy i przekonania dotyczące przyczyn cukrzycy zadawane w kwestionariuszu, mierzone za pomocą jednej z wartości skali typu Likerta w zakresie od 1 (zgadzam się) do 7 (nie zgadzam się).
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiany w zachowaniu mierzone za pomocą kwestionariuszy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Zachowania związane z konsumpcją żywności zadawane w kwestionariuszach, mierzone za pomocą „żadnych”, „1”, „2-3”, „4-6”, „7 lub więcej”.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiany wzrostu od linii podstawowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Wysokość mierzona w metrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Waga mierzona w kilogramach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie talii od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód bioder mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie klatki piersiowej od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód klatki piersiowej mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie prawego ramienia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód prawego ramienia mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie lewego ramienia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód lewego ramienia mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie prawej górnej części uda od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód prawego uda mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie lewej górnej części uda od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód lewego uda mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej mierzony w procentach za pomocą podręcznego urządzenia BMI, które oblicza procent tkanki tłuszczowej.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHG
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHG
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany w obwodzie bioder od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obwód bioder mierzony w centymetrach
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany biomarkerów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zostaną zebrane na początku badania i w dalszej obserwacji w oparciu o wytyczne dotyczące pomiarów hemoglobiny glikozylowanej (A1C).
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17410 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2022-00180 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj