Jedz, ruszaj się, żyj Program zmniejszania ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach o niedostatecznym dostępie
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Zmniejszanie ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach zaniedbanych: program „Jedz, ruszaj się, żyj”.
Ta próba kliniczna testuje Program Jedz, Ruszaj się, Żyj (EML) w zmniejszaniu ryzyka chorób przewlekłych wśród społeczności o niedostatecznym dostępie poprzez poprawę praktyk zdrowego stylu życia, zwiększenie aktywności fizycznej i zachęcanie do zdrowych zachowań żywieniowych.
EML to seria bezpłatnych, odpowiednich pod względem kulturowym i językowym sesji dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej.
Segment edukacji interaktywnej programu EML jest dostosowany kulturowo i oparty na programie EML społeczności, a tematy będą obejmować: wytyczne żywieniowe, czytanie etykiet żywności, modyfikowanie receptur i przygotowywanie zdrowej żywności, zdrowe odżywianie przy ograniczonym budżecie, informacje o chorobach przewlekłych i profilaktyka strategie.
Program EML może pomóc zmniejszyć ryzyko raka i chorób przewlekłych poprzez zachęcanie do większej aktywności fizycznej i zdrowych zachowań żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena programu poprzez ocenę w połączeniu ze standardową opieką metforminą: Zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniu uczestników.
II. Aby ocenić program, oceniając w połączeniu ze standardową opieką metforminą: Zmiany w wymiarach ciała.
III. Aby ocenić program, oceniając w połączeniu ze standardową opieką metforminą: zmiany w biomarkerach.
ZARYS:
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach programu EML przez 12 tygodni, w tym sesji edukacyjnej zmniejszającej ryzyko chorób przewlekłych poprzez odżywianie i aktywność fizyczną, sesji aktywności fizycznej oraz demonstracji gotowania/testu smaku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
347
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgadza się na zgodę grupy w 1. tygodniu
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski i/lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadzaj się na zgodę grupy w pierwszym tygodniu
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
- Nie może uczestniczyć w aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program EML)
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach programu EML przez 12 tygodni, w tym sesji edukacyjnej zmniejszającej ryzyko chorób przewlekłych poprzez odżywianie i aktywność fizyczną, sesji aktywności fizycznej oraz demonstracji gotowania/testu smaku.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach programu EML
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany postaw i przekonań mierzone za pomocą kwestionariuszy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Postawy i przekonania dotyczące przyczyn cukrzycy zadawane w kwestionariuszu, mierzone za pomocą jednej z wartości skali typu Likerta w zakresie od 1 (zgadzam się) do 7 (nie zgadzam się).
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiany w zachowaniu mierzone za pomocą kwestionariuszy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Zachowania związane z konsumpcją żywności zadawane w kwestionariuszach, mierzone za pomocą „żadnych”, „1”, „2-3”, „4-6”, „7 lub więcej”.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiany wzrostu od linii podstawowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Wysokość mierzona w metrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Waga mierzona w kilogramach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie talii od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód bioder mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie klatki piersiowej od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód klatki piersiowej mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie prawego ramienia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód prawego ramienia mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie lewego ramienia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód lewego ramienia mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie prawej górnej części uda od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód prawego uda mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie lewej górnej części uda od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód lewego uda mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony w procentach za pomocą podręcznego urządzenia BMI, które oblicza procent tkanki tłuszczowej.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHG
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHG
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie bioder od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód bioder mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany biomarkerów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zostaną zebrane na początku badania i w dalszej obserwacji w oparciu o wytyczne dotyczące pomiarów hemoglobiny glikozylowanej (A1C).
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17410 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2022-00180 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .