- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05414396
Jedz, ruszaj się, żyj Program zmniejszania ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach o niedostatecznym dostępie
Zmniejszanie ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach zaniedbanych: program „Jedz, ruszaj się, żyj”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena programu poprzez ocenę w połączeniu ze standardową opieką metforminą: Zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniu uczestników.
II. Aby ocenić program, oceniając w połączeniu ze standardową opieką metforminą: Zmiany w wymiarach ciała.
III. Aby ocenić program, oceniając w połączeniu ze standardową opieką metforminą: zmiany w biomarkerach.
ZARYS:
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach programu EML przez 12 tygodni, w tym sesji edukacyjnej zmniejszającej ryzyko chorób przewlekłych poprzez odżywianie i aktywność fizyczną, sesji aktywności fizycznej oraz demonstracji gotowania/testu smaku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgadza się na zgodę grupy w 1. tygodniu
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski i/lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadzaj się na zgodę grupy w pierwszym tygodniu
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
- Nie może uczestniczyć w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program EML)
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach programu EML przez 12 tygodni, w tym sesji edukacyjnej zmniejszającej ryzyko chorób przewlekłych poprzez odżywianie i aktywność fizyczną, sesji aktywności fizycznej oraz demonstracji gotowania/testu smaku.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach programu EML
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany postaw i przekonań mierzone za pomocą kwestionariuszy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Postawy i przekonania dotyczące przyczyn cukrzycy zadawane w kwestionariuszu, mierzone za pomocą jednej z wartości skali typu Likerta w zakresie od 1 (zgadzam się) do 7 (nie zgadzam się).
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiany w zachowaniu mierzone za pomocą kwestionariuszy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Zachowania związane z konsumpcją żywności zadawane w kwestionariuszach, mierzone za pomocą „żadnych”, „1”, „2-3”, „4-6”, „7 lub więcej”.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiany wzrostu od linii podstawowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Wysokość mierzona w metrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Waga mierzona w kilogramach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie talii od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód bioder mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie klatki piersiowej od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód klatki piersiowej mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie prawego ramienia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód prawego ramienia mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie lewego ramienia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód lewego ramienia mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie prawej górnej części uda od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód prawego uda mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie lewej górnej części uda od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód lewego uda mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony w procentach za pomocą podręcznego urządzenia BMI, które oblicza procent tkanki tłuszczowej.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHG
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHG
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany w obwodzie bioder od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Obwód bioder mierzony w centymetrach
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiany biomarkerów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zostaną zebrane na początku badania i w dalszej obserwacji w oparciu o wytyczne dotyczące pomiarów hemoglobiny glikozylowanej (A1C).
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17410 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2022-00180 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia