Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spis, beveg, live-program for å redusere risikoen for kreft og kroniske sykdommer i undertjente lokalsamfunn

1. april 2024 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Reduser risikoen for kreft og kroniske sykdommer i undertjente lokalsamfunn: Spis, beveg, live-program

Denne kliniske studien tester Eat, Move, Live (EML)-programmet for å redusere risikoen for kroniske sykdommer blant undertjente samfunn ved å forbedre sunn livsstilspraksis, øke fysisk aktivitet og oppmuntre til sunn spiseatferd. EML er en serie gratis kulturelt og språklig passende ernærings- og fysisk aktivitetsøkter. Det interaktive utdanningssegmentet til EML-programmet er kulturelt responsivt, og basert på fellesskapets EML-program, og emner vil inkludere: ernæringsretningslinjer, lesing av matetiketter, endring av oppskrifter og sunn matlaging, å spise sunt på et budsjett, informasjon om kroniske sykdommer og forebygging strategier. EML-programmet kan bidra til å redusere risikoen for kreft og kroniske sykdommer ved å oppmuntre til mer fysisk aktivitet og sunn spiseatferd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere programmet ved å vurdere i kombinasjon med standardbehandling metformin: Endringer i deltakernes kunnskap, holdninger og atferd.

II. For å evaluere programmet ved å vurdere i kombinasjon med standardbehandling metformin: Endringer i kroppsmålinger.

III. For å evaluere programmet ved å vurdere i kombinasjon med standardbehandling metformin: Endringer i biomarkører.

OVERSIKT:

Deltakerne deltar på EML-programøkter ukentlig i 12 uker, inkludert en pedagogisk økt risikoreduksjon av kronisk sykdom via ernæring og fysisk aktivitet, en fysisk aktivitetsøkt og en demonstrasjon av matlaging/smakstest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar gruppesamtykke i uke 1
  • Alder over 18
  • Kunne snakke og forstå engelsk og/eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godta gruppesamtykke i uke 1
  • Alder yngre enn 18
  • Kan ikke snakke og forstå engelsk og/eller spansk
  • Kan ikke delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (EML-program)
Deltakerne deltar på EML-programøkter ukentlig i 12 uker, inkludert en pedagogisk økt risikoreduksjon av kronisk sykdom via ernæring og fysisk aktivitet, en fysisk aktivitetsøkt og en demonstrasjon av matlaging/smakstest.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Delta på EML-programøkter
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i holdninger og tro målt med spørreskjemaer fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Holdninger og oppfatninger angående årsaker til diabetes spurt i spørreskjemaet, målt ved å godkjenne en av Likert-skalaverdiene som strekker seg fra 1 (enig) til 7 (uenig).
Utgangspunkt og uke 12
Endringer i atferd målt med spørreskjemaer fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Atferd relatert til matforbruk spurt i spørreskjemaer, målt ved å godkjenne en av "Ingen", "1", "2-3", "4-6", "7 eller flere".
Utgangspunkt og uke 12
Endringer i høyde fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Høyde målt i meter
Baseline til 12 uker
Endringer i vekt fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Vekt målt i kilogram
Baseline til 12 uker
Endringer i midjeomkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Hofteomkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i brystomkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Brystomkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i høyre overarms omkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Høyre overarms omkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i venstre overarms omkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Venstre overarms omkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i høyre øvre låromkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Høyre øvre låromkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i venstre øvre låromkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Venstre øvre låromkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i kroppsfettprosent fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Kroppsfettprosent målt i prosent ved hjelp av en håndholdt BMI-maskin som beregner kroppsfettprosent.
Baseline til 12 uker
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Systolisk blodtrykk målt i mmHG
Baseline til 12 uker
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Diastolisk blodtrykk målt i mmHG
Baseline til 12 uker
Endringer i hofteomkrets fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Hofteomkrets målt i centimeter
Baseline til 12 uker
Endringer i biomarkører
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Vil samles ved baseline og følges opp basert på glykosylert hemoglobin (A1C) retningslinjer for måling.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

2. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17410 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-00180 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere