- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05414396
Programme Eat, Move, Live pour la réduction du risque de cancer et de maladies chroniques dans les communautés mal desservies
Réduire le risque de cancer et de maladies chroniques dans les communautés mal desservies : programme Mangez, bougez, vivez
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer le programme en évaluant en combinaison avec la norme de soins metformine : changements dans les connaissances, les attitudes et le comportement des participants.
II. Évaluer le programme en évaluant en combinaison avec la norme de soins metformine : Modifications des mensurations corporelles.
III. Évaluer le programme en évaluant en combinaison avec la norme de soins metformine : changements dans les biomarqueurs.
CONTOUR:
Les participants assistent à des sessions hebdomadaires du programme EML pendant 12 semaines, y compris une session éducative sur la réduction des risques de maladies chroniques via la nutrition et l'activité physique, une session d'activité physique et une démonstration de test de cuisine/goût.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepte le consentement du groupe à la semaine 1
- Plus de 18 ans
- Capable de parler et de comprendre l'anglais et/ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter le consentement du groupe à la semaine 1
- Moins de 18 ans
- Incapable de parler et de comprendre l'anglais et/ou l'espagnol
- Ne peut pas participer à une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins de support (programme EML)
Les participants assistent à des sessions hebdomadaires du programme EML pendant 12 semaines, y compris une session éducative sur la réduction des risques de maladies chroniques via la nutrition et l'activité physique, une session d'activité physique et une démonstration de test de cuisine/goût.
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Etudes annexes
Assister aux sessions du programme EML
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'attitudes et de croyances mesurés par des questionnaires de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Attitudes et croyances concernant les causes du diabète posées dans le questionnaire, mesurées en approuvant l'une des valeurs de l'échelle de type Likert allant de 1 (d'accord) à 7 (pas d'accord).
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Base de référence et semaine 12
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Changements de comportement mesurés par des questionnaires de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Comportements liés à la consommation alimentaire demandés dans les questionnaires, mesurés en approuvant l'un des "Aucun", "1", "2-3", "4-6", "7 ou plus".
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Base de référence et semaine 12
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Changements de taille entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Hauteur mesurée en mètres
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De base à 12 semaines
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Changements de poids entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Poids mesuré en Kilogrammes
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De base à 12 semaines
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Changements du tour de taille entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Tour de hanche mesuré en centimètres
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De base à 12 semaines
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Modifications du tour de poitrine entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Tour de poitrine mesuré en centimètres
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De base à 12 semaines
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Changements dans la circonférence du bras droit entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Tour de bras droit mesuré en centimètres
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De base à 12 semaines
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Changements dans la circonférence du bras supérieur gauche de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Tour de bras gauche mesuré en centimètres
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De base à 12 semaines
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Changements dans la circonférence supérieure de la cuisse droite entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Circonférence supérieure de la cuisse droite mesurée en centimètres
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De base à 12 semaines
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Changements dans la circonférence supérieure de la cuisse gauche entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Circonférence supérieure de la cuisse gauche mesurée en centimètres
|
De base à 12 semaines
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Changements dans le pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle mesuré en pourcentage à l'aide d'une machine IMC portable qui calcule le pourcentage de graisse corporelle.
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De base à 12 semaines
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Modifications de la pression artérielle systolique entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Pression artérielle systolique mesurée en mmHG
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De base à 12 semaines
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Modifications de la pression artérielle diastolique entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Pression artérielle diastolique mesurée en mmHG
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De base à 12 semaines
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Changements dans la circonférence de la hanche entre le départ et la semaine 12
Délai: De base à 12 semaines
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Tour de hanche mesuré en centimètres
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De base à 12 semaines
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Modifications des biomarqueurs
Délai: De base à 12 semaines
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Sera collecté au départ et suivi en fonction des directives de mesure de l'hémoglobine glycosylée (A1C).
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De base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17410 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2022-00180 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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