Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eat, Move, Live-programma voor de vermindering van het risico op kanker en chronische ziekten in achtergestelde gemeenschappen

1 april 2024 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Vermindering van het risico op kanker en chronische ziekten in achtergestelde gemeenschappen: Eat, Move, Live-programma

Deze klinische proef test het Eat, Move, Live (EML)-programma in het verminderen van het risico op chronische ziekten onder achtergestelde gemeenschappen door een gezonde levensstijl te verbeteren, lichaamsbeweging te vergroten en gezond eetgedrag aan te moedigen. EML is een reeks gratis cultureel en taalkundig passende sessies over voeding en lichaamsbeweging. Het interactieve onderwijssegment van het EML-programma is cultureel responsief en gebaseerd op het EML-programma van de gemeenschap, en onderwerpen zijn onder meer: ​​voedingsrichtlijnen, het lezen van voedseletiketten, receptaanpassing en gezonde voedselbereiding, gezond eten met een beperkt budget, informatie over chronische ziekten en preventie strategieën. Het EML-programma kan het risico op kanker en chronische ziekten helpen verminderen door meer lichaamsbeweging en gezond eetgedrag aan te moedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het programma evalueren door metformine te beoordelen in combinatie met de zorgstandaard: Veranderingen in kennis, houding en gedrag van deelnemers.

II. Om het programma te evalueren door te beoordelen in combinatie met standaardzorg metformine: Veranderingen in lichaamsafmetingen.

III. Programma evalueren door beoordeling in combinatie met standaardbehandeling metformine: veranderingen in biomarkers.

OVERZICHT:

Deelnemers wonen gedurende 12 weken wekelijks EML-programmasessies bij, waaronder een educatieve sessie over risicovermindering van chronische ziekten via voeding en lichaamsbeweging, een fysieke activiteitssessie en een kook-/smaaktestdemonstratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gaat akkoord met groepstoestemming in week 1
  • Leeftijd ouder dan 18
  • Engels en/of Spaans spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Ga niet akkoord met groepstoestemming in week 1
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Engels en/of Spaans niet kunnen spreken en verstaan
  • Kan niet deelnemen aan lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (EML-programma)
Deelnemers wonen gedurende 12 weken wekelijks EML-programmasessies bij, waaronder een educatieve sessie over risicovermindering van chronische ziekten via voeding en lichaamsbeweging, een fysieke activiteitssessie en een kook-/smaaktestdemonstratie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Woon EML-programmasessies bij
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Gedragswijziging
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in attitudes en overtuigingen zoals gemeten door vragenlijsten vanaf de basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Houdingen en overtuigingen met betrekking tot oorzaken van diabetes gevraagd in vragenlijst, gemeten door een van de Likert-schaalwaarden te onderschrijven, variërend van 1 (mee eens) tot 7 (niet mee eens).
Basislijn en week 12
Veranderingen in gedrag zoals gemeten door vragenlijsten vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Gedrag gerelateerd aan voedselconsumptie gevraagd in vragenlijsten, gemeten door een van "Geen", "1", "2-3", "4-6", "7 of meer" te onderschrijven.
Basislijn en week 12
Veranderingen in lengte vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Hoogte gemeten in meters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in gewicht vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Gewicht gemeten in Kilogrammen
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in tailleomtrek vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Heupomtrek gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in borstomtrek vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Borstomtrek gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de omtrek van de rechter bovenarm vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Omtrek rechter bovenarm gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de omtrek van de linker bovenarm vanaf de basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Omtrek linker bovenarm gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de omtrek van het rechter bovenbeen vanaf de basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Omtrek rechter bovenbeen gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de omtrek van het linker bovenbeen vanaf de basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Omtrek linker bovenbeen gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in lichaamsvetpercentage vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Lichaamsvetpercentage gemeten in procenten met behulp van een draagbare BMI-machine die het lichaamsvetpercentage berekent.
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in systolische bloeddruk vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Systolische bloeddruk gemeten in mmHG
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in diastolische bloeddruk vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Diastolische bloeddruk gemeten in mmHG
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in heupomtrek vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Heupomtrek gemeten in centimeters
Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Zal worden verzameld bij aanvang en follow-up op basis van meetrichtlijnen voor geglycosyleerd hemoglobine (A1C).
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

2 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17410 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-00180 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren