- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05414396
Program Jezte, hýbejte se, žijte ke snížení rizika rakoviny a chronických onemocnění v komunitách s nedostatečným zabezpečením
Snížení rizika rakoviny a chronických onemocnění v komunitách s nedostatečnou obsluhou: Jezte, hýbejte se, žijte program
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit program posouzením v kombinaci se standardní péčí metformin: Změny ve znalostech, postojích a chování účastníků.
II. Vyhodnotit program hodnocením v kombinaci se standardní péčí metformin: Změny tělesných rozměrů.
III. Vyhodnotit program posouzením v kombinaci se standardní péčí metformin: Změny biomarkerů.
OBRYS:
Účastníci navštěvují sezení programu EML týdně po dobu 12 týdnů, včetně vzdělávacího sezení snížení rizika chronických onemocnění prostřednictvím výživy a fyzické aktivity, sezení fyzické aktivity a ukázky vaření/chuťového testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasí se skupinovým souhlasem v týdnu 1
- Věk nad 18 let
- Schopný mluvit a rozumět anglicky a/nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasím se skupinovým souhlasem v 1. týdnu
- Věk mladší 18 let
- Není schopen mluvit a rozumět angličtině a/nebo španělštině
- Nemůže se účastnit fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (program EML)
Účastníci navštěvují sezení programu EML týdně po dobu 12 týdnů, včetně vzdělávacího sezení snížení rizika chronických onemocnění prostřednictvím výživy a fyzické aktivity, sezení fyzické aktivity a ukázky vaření/chuťového testu.
|
Pomocná studia
Zúčastněte se relací programu EML
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v postojích a přesvědčeních měřené pomocí dotazníků od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Postoje a přesvědčení týkající se příčin diabetu dotazované v dotazníku, měřeno potvrzením jedné z hodnot Likertova typu v rozsahu od 1 (Souhlasím) do 7 (Nesouhlasím).
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změny v chování měřené pomocí dotazníků od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Chování související se spotřebou jídla dotazované v dotaznících, měřeno potvrzením jednoho z „Žádné“, „1“, „2-3“, „4-6“, „7 nebo více“.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změny výšky od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Výška měřená v metrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny hmotnosti od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Hmotnost měřená v kilogramech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu pasu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod boků měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu hrudníku od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod hrudníku měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu pravé horní části paže od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod pravé horní části paže měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu levé horní části paže od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod levé horní části paže měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu pravého horního stehna od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod pravého horního stehna měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu levého horního stehna od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod levého horního stehna měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny procenta tělesného tuku od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku měřené v procentech pomocí ručního BMI stroje, který vypočítává procento tělesného tuku.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Systolický krevní tlak měřený v mmHG
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Diastolický krevní tlak měřený v mmHG
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v obvodu kyčle od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Obvod boků měřený v centimetrech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Budou odebírány na začátku a sledovány na základě pokynů pro měření glykosylovaného hemoglobinu (A1C).
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17410 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2022-00180 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa