- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05414396
Programa Eat, Move, Live para la reducción del riesgo de cáncer y enfermedades crónicas en comunidades desatendidas
Reducción del riesgo de cáncer y enfermedades crónicas en comunidades desatendidas: programa Eat, Move, Live
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar el programa evaluando en combinación con metformina estándar de atención: Cambios en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los participantes.
II. Para evaluar el programa evaluando en combinación con metformina estándar de atención: Cambios en las medidas corporales.
tercero Para evaluar el programa evaluando en combinación con metformina estándar de cuidado: Cambios en biomarcadores.
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a las sesiones del programa EML semanalmente durante 12 semanas, incluida una sesión educativa sobre la reducción del riesgo de enfermedades crónicas a través de la nutrición y la actividad física, una sesión de actividad física y una demostración de cocina/prueba de sabor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acepta el consentimiento grupal en la semana 1
- Mayores de 18 años
- Capaz de hablar y entender inglés y/o español
Criterio de exclusión:
- No acepto el consentimiento grupal en la semana 1
- Edad menor de 18
- No es capaz de hablar y entender inglés y/o español.
- No puede participar en actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (programa EML)
Los participantes asisten a las sesiones del programa EML semanalmente durante 12 semanas, incluida una sesión educativa sobre la reducción del riesgo de enfermedades crónicas a través de la nutrición y la actividad física, una sesión de actividad física y una demostración de cocina/prueba de sabor.
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Estudios complementarios
Asistir a las sesiones del programa EML
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en actitudes y creencias medidos por cuestionarios desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Actitudes y creencias sobre las causas de la diabetes planteadas en el cuestionario, medidas avalando una de las escalas tipo Likert con valores que van de 1 (de acuerdo) a 7 (en desacuerdo).
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Línea de base y semana 12
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Cambios en el comportamiento medidos por cuestionarios desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Comportamientos relacionados con el consumo de alimentos preguntados en cuestionarios, medidos avalando uno de "Ninguno", "1", "2-3", "4-6", "7 o más".
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la altura desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Altura medida en metros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el peso desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Peso medido en Kilogramos
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia de la cadera medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia del pecho desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia torácica medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia del brazo superior derecho desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia de la parte superior del brazo derecho medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia del brazo izquierdo desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia de la parte superior del brazo izquierdo medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia del muslo superior derecho desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia del muslo superior derecho medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia del muslo superior izquierdo desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia de la parte superior del muslo izquierdo medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal medido en porcentaje usando una máquina portátil de IMC que calcula el porcentaje de grasa corporal.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Presión arterial sistólica medida en mmHG
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la presión arterial diastólica desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Presión arterial diastólica medida en mmHG
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en la circunferencia de la cadera desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Circunferencia de la cadera medida en centímetros
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Línea de base a 12 semanas
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Cambios en biomarcadores
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Se recolectará al inicio del estudio y se realizará un seguimiento según las pautas de medición de la hemoglobina glicosilada (A1C).
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17410 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2022-00180 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .